本发明专利技术公开了一种抗新冠病毒的蛋白或mRNA疫苗及其制备方法和应用。所述蛋白在如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列上具有一个或多个氨基酸残基的增加、缺失或替换。所述核酸编码所述的S蛋白突变体。本发明专利技术的mRNA疫苗临床前动物试验数据表明其对目前新冠病毒主流变异株(variants of concern，VOC)均具有良好保护效果，具有广泛的临床应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物医药领域，具体涉及一种抗新冠病毒的蛋白或mrna疫苗及其制备方法和应用。
技术介绍
1、冠状病毒(coronavirus，cov)是一类有包膜的单股正链rna病毒，宿主范围广泛，人和多种动物普遍易感，并且与许多疾病有关。已知的冠状病毒包括hcov-oc43、hcov-229e、hcov-nl63、hcov-hku1、sars-cov和/或mers-cov，研究表明，sars-cov-2病毒的基因序列(genbank accession:mn908947)与sars冠状病毒相比具有超过85％的序列相似度。
2、针对冠状病毒表面刺突蛋白抗原(s蛋白)，主要研发了重组蛋白疫苗、mrna疫苗、dna疫苗、非复制型病毒载体疫苗、复制型病毒载体疫苗、多肽疫苗、病毒样颗粒疫苗、减毒疫苗和灭活疫苗。但是现有疫苗存在对细胞的转染率低，表达效率低，刺激的免疫应答弱，临床需要的剂量高的问题，一方面导致生产成本高、病人用药费用高、经济负担重，另一方面高剂量用药会引入更多的杂质，可能会导致毒副作用增大，从而增加临床风险。
>3、在抗击新冠感染本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种S蛋白突变体，其特征在于，所述S蛋白突变体在如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列上具有一个或多个氨基酸残基的增加、缺失或替换。
2.如权利要求1所述的S蛋白突变体，其特征在于，所述S蛋白突变体在如SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列上包括以下一种或多种：
3.如权利要求1或2所述的S蛋白突变体，其特征在于，所述S蛋白突变体的氨基酸序列如SEQ ID NO:4所示；或，所述S蛋白突变体与如SEQ ID NO:4所示的氨基酸序列具有至少80％、85％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％的同一性，并且保留如SEQ...
【技术特征摘要】
1.一种s蛋白突变体，其特征在于，所述s蛋白突变体在如seq id no:2所示的氨基酸序列上具有一个或多个氨基酸残基的增加、缺失或替换。
2.如权利要求1所述的s蛋白突变体，其特征在于，所述s蛋白突变体在如seq id no:2所示的氨基酸序列上包括以下一种或多种：
3.如权利要求1或2所述的s蛋白突变体，其特征在于，所述s蛋白突变体的氨基酸序列如seq id no:4所示；或，所述s蛋白突变体与如seq id no:4所示的氨基酸序列具有至少80％、85％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％的同一性，并且保留如seq id no:4所示的s蛋白突变体的功能。
4.如权利要求1-3任一项所述的s蛋白突变体，其特征在于，所述s蛋白突变体还包括信号肽；
5.一种分离的核酸，其特征在于，所述核酸编码如权利要求1-4任一项所述的s蛋白突变体。
6.如权利要求5所述的核酸，其特征在于，所述核酸为rna，例如mrna；
7.如权利要求5或6所述的核酸，其特征在于，其在选自下组的一个或多个位置包含修饰：5’utr、开放阅读框、3’utr和3’poly(a)；
8.如权利要求5所述的核酸，其特征在于，所述核酸为dna；
9.一种重组表达载体，其特征在于，其包含如权利要求5-8中任一项所述的核酸。
10.如权利要求9所述的重组表达载体，其特征在于，其骨架为质粒或病毒，所述质粒例如为pcdna3.1。
11.一种转化体，其特征在于，其包含如权利要求5-8中任一项所述的核酸，或如权利要求9或10所述的重组表达载体。
12.如权利要求11所述的转化体，其特征在于，其出发细胞为真核细胞，优选哺乳动物细胞例如hek 293t细胞。
13.一种制备s蛋白突变体的方法，其特征在于，所述方法包括在适合所述的s蛋白突变体表达的条件下，培养如权利要求11或12所述的转化体。
14.一种组合物，其特征在于，其包含(1)编码权利要求5-8中任一项所述的核酸，或如权利要求9或10所述的表达载体，或如权利要求11或12所述的转化体，和(2)递送载体。
15.如权利要求14所述的组合物，其特征在于，所述递送载体包括脂质体；或
16.如权利要求15所述的组合物，其特征在于，所述脂质纳米颗粒包括阳离子脂质和非阳离子脂质；
17.如权利要求16所述的组合物，其特征在于，所述脂质缀合物包括聚乙二醇修饰的脂分子；和/或，在所述递送载体中，所述脂质缀...
【专利技术属性】
技术研发人员：林金钟，卢静，谭舒丹，赵京华，俞航，王冰，周辉，
申请(专利权)人：上海蓝鹊生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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