【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生产质量的控制方法，具体的说是一种用于药物制剂生产质量的控制方法。
技术介绍
1、目前用于药物制剂生产质量的控制方法虽然在确保药品安全和有效性方面发挥了重要作用，但仍存在一些不足和弊端。首先许多传统的质量控制方法依赖于手动或半自动的数据分析，这可能导致数据处理不够及时或准确。在药品制造业中，数据量巨大，涉及的参数众多，传统的数据分析方法难以高效处理这些数据，从而影响质量控制的精确度和及时性。其次，在一些传统的质量控制系统中，对生产过程的监控往往局限于几个关键参数，如温度、湿度和ph值，而忽略了其他可能影响药物质量的因素，比如原料质量的波动、设备的微小故障等。这种局限性可能导致对生产过程中潜在问题的忽视，从而影响最终产品的质量。第三是传统的质量控制系统通常缺乏快速响应机制，对生产过程中突发事件的处理可能不够及时，影响生产流程的连续性和稳定性。此外，这些系统往往缺乏足够的灵活性来适应生产条件的变化，如原料批次的差异、环境条件的波动等。还有虽然现代药品制造业已经开始采用自动化技术，但在很多工厂，质量控制过程的自动化和智能化水平仍...
【技术保护点】
1.一种用于药物制剂生产质量的控制方法，其特征在于包括以下步骤：首先利用人工智能算法对药物成分进行分析，并结合机器学习技术及历史质量控制数据的大数据分析，以预测和识别潜在的质量偏差；接着使用实时监控系统，持续追踪生产过程中包括温度、湿度、pH值的关键参数，并在参数偏离正常范围时调整生产条件或提醒操作人员进行干预；此外利用纳米传感器检测药物成分的微小变化，以确保每一批次的一致性和稳定性，同时通过纳米标记物追踪药物成分在生产过程中的行为，从而控制质量；然后针对药物开发质量控制模型，所述质量控制模型反映药物的生产特性和质量要求，并结合药物分子结构和药效学特性，设计出特定的测...
【技术特征摘要】
1.一种用于药物制剂生产质量的控制方法，其特征在于包括以下步骤：首先利用人工智能算法对药物成分进行分析，并结合机器学习技术及历史质量控制数据的大数据分析，以预测和识别潜在的质量偏差；接着使用实时监控系统，持续追踪生产过程中包括温度、湿度、ph值的关键参数，并在参数偏离正常范围时调整生产条件或提醒操作人员进行干预；此外利用纳米传感器检测药物成分的微小变化，以确保每一批次的一致性和稳定性，同时通过纳米标记物追踪药物成分在生产过程中的行为，从而控制质量；然后针对药物开发质量控制模型，所述质量控制模型反映药物的生产特性和质量要求，并结合药物分子结构和药效学特性，设计出特定的测试协议；最后基于生产环境对药物质量的影响，整合环境监控数据到质量控制系统中，实现生产环境与生产过程的全面监控。
2.根据权利要求1所述的一种用于药物制剂生产质量的控制方法，其特征在于所述的预测和识别潜在的质量偏差的实现涉及以下步骤：
3.根据权利要求1所述的一种用于药物制剂生产质量的控制方法，其特征在于所述的实时监控系统涵盖以下步骤：首先部署传感器网络组成的系统s，该系统...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨晨，李颖，蔡鹏，
申请(专利权)人：江苏省徐州医药高等职业学校，
类型：发明
国别省市：
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