软胶囊载体系统、低温包衣方法和包衣软胶囊技术方案

本申请涉及一种软胶囊载体系统、低温包衣方法和包衣软胶囊。该软胶囊载体系统包括囊壳组合物或其浓缩物和包衣组合物；按质量百分含量计，囊壳组合物包括如下组分：40％～45％的明胶、15％～25％的第一增塑剂和35％～45％的水；在囊壳组合物或其浓缩物中，第一增塑剂相对于明胶的质量比大于30％；按质量百分含量计，包衣组合物包括如下组分：40％～60％的高分子包衣材料，20％～40％的第二增塑剂和0％～20％的磷脂；当高分子包衣材料为纤维素衍生物时，磷脂在包衣组合物中的质量百分含量为5％～20％。该软胶囊载体系统可在低温条件(如物料温度28℃～35℃)包衣，可制得抗粘连性优异、释放性能好的包衣软胶囊。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及软胶囊制剂，特别涉及一种软胶囊载体系统、低温包衣方法和包衣软胶囊。

技术介绍

1、目前，软胶囊剂已成为临床应用最广泛的药用制剂之一。与其他口服剂型相比，软胶囊剂具有生物利用度高、药物稳定性良好、含量准确、外形美观等特点。将油状药物、药物溶液、药物混悬液、糊状物甚至药物粉末以及具有不良气味的药物制备成软胶囊制剂，可以起到增加稳定性、提高生物利用度和掩味的作用。全球范围内已上市的各类软胶囊制剂多达数百种，其中包括ve软胶囊、阿法骨化醇软胶囊、深海鱼油软胶囊等。传统的软胶囊囊材由明胶、增塑剂、遮光剂等成分组成。

2、软胶囊产品的包装方式多数是瓶装。传统瓶装的软胶囊产品在储存环境(如仓库)、运输环境(如厢式货车)的温度超过38℃时，易出现互相粘连的现象。这已经是软胶囊产品严重的缺陷，严重影响了软胶囊产品的用户满意度。

3、在传统观念中，关于导致软胶囊发生粘连的原因，消费者甚至技术人员的通常理解是：软胶囊在高湿环境中吸湿引起粘连。在有些软胶囊制备技术中，在囊壳内部引入滑石粉等抗粘剂以抑制粘连。然而，软胶囊粘连问题并不能得到较好地解决本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种软胶囊载体系统，其特征在于，包括囊壳组合物或其浓缩物和包衣组合物；

2.根据权利要求1所述的软胶囊载体系统，其特征在于，

3.根据权利要求1或2所述的软胶囊载体系统，其特征在于，按质量百分含量计，所述包衣组合物包括如下组分：40％～60％的高分子包衣材料，20％～40％的第二增塑剂，0％～20％的磷脂，0％～15％的润滑剂和0％～10％的其他辅料；

4.根据权利要求3所述的软胶囊载体系统，其特征在于，所述高分子包衣材料包括纤维素衍生物和聚乙烯醇中的至少一种；所述第二增塑剂包括聚合物多元醇和聚山梨酯，还包括或不包括麦芽糖醇；所述润滑剂包括滑石粉；...

【技术特征摘要】

1.一种软胶囊载体系统，其特征在于，包括囊壳组合物或其浓缩物和包衣组合物；

2.根据权利要求1所述的软胶囊载体系统，其特征在于，

3.根据权利要求1或2所述的软胶囊载体系统，其特征在于，按质量百分含量计，所述包衣组合物包括如下组分：40％～60％的高分子包衣材料，20％～40％的第二增塑剂，0％～20％的磷脂，0％～15％的润滑剂和0％～10％的其他辅料；

4.根据权利要求3所述的软胶囊载体系统，其特征在于，所述高分子包衣材料包括纤维素衍生物和聚乙烯醇中的至少一种；所述第二增塑剂包括聚合物多元醇和聚山梨酯，还包括或不包括麦芽糖醇；所述润滑剂包括滑石粉；

5.根据权...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡正军，崔德林，孙亚南，李杰，岳玉荣，韩雅慧，杨卓理，
申请(专利权)人：北京斯利安药业有限公司，
类型：发明
国别省市：