【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，具体涉及一种病毒灭活剂及其制备方法与应用。
技术介绍
1、病毒具有传染性，因此需要灭活后才能作为参考品用于体外诊断试剂的生产。传统的、使用最广泛灭活方式是热灭活法。但是热灭活法具有改变蛋白质构造的缺陷，而多数抗原决定簇属于蛋白质类物质，因此热灭活法可能造成抗原滴度大幅下降，例如未灭活的病毒抗原滴度为1:10000，热灭活可能降低为1:1000甚至更低，这种情况下会造成10倍甚至更高的成本损失。为了避免以上情况发生，需要寻找可代替的灭活方法。
技术实现思路
1、本专利技术旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本专利技术提出一种病毒灭活剂，能够在灭活病毒的同时保证抗原滴度稳定。
2、本专利技术还提出一种上述病毒灭活剂的制备方法。
3、本专利技术还提出一种上述病毒灭活剂的应用。
4、本专利技术还提出一种病毒灭活方法。
5、根据本专利技术的一个方面，提出了一种病毒灭活剂，所述病毒灭活剂包含蛋白保护剂和β-丙内酯。
6、在本专利技术的一些实施方式中，所述蛋白保护剂包括明胶、蔗糖、bsa和海藻糖中的至少一种。
7、在本专利技术的一些实施方式中，所述蛋白保护剂为bsa。
8、在本专利技术的一些实施方式中，所述蛋白保护剂与β-丙内酯的质量体积比为2～6：1(g/ml)。
9、在本专利技术的一些实施方式中，所述蛋白保护剂与β-丙内酯的质量体积比为3～5。
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11、在本专利技术的一些实施方式中，所述病毒灭活剂还包括溶剂。
12、在本专利技术的一些实施方式中，所述溶剂包括pbs缓冲液和nacl溶液。
13、在本专利技术的一些实施方式中，所述pbs缓冲液的ph为7.0～7.4。
14、在本专利技术的一些实施方式中，所述nacl溶液的质量分数为0.9％。
15、根据本专利技术的第二方面，提出了一种上述病毒灭活剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：将各组分混合即得。
16、根据本专利技术的第三方面，提出了上述病毒灭活剂的应用，所述应用为在制备灭活病毒的药物中的应用。
17、在本专利技术的一些实施方式中，所述病毒包括单链病毒和双链病毒。
18、在本专利技术的一些实施方式中，所述单链病毒包括单链dna病毒和单链rna病毒。
19、在本专利技术的一些实施方式中，所述双链病毒包括双链dna病毒和双链rna病毒。
20、在本专利技术的一些实施方式中，所述双链dna病毒包括腺病毒。
21、在本专利技术的一些实施方式中，所述双链rna病毒包括甲型流感病毒和乙型流感病毒。
22、在本专利技术的一些实施方式中，所述应用为在制备灭活病毒的疫苗中的应用。
23、在本专利技术的一些实施方式中，所述病毒包括腺病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒。
24、在本专利技术的一些实施方式中，所述应用为在制备用于生产病毒的抗原参考品中的应用。
25、根据本专利技术的第四方面，提出了一种病毒灭活方法，采用上述病毒灭活剂对病毒进行灭活。
26、在本专利技术的一些实施方式中，病毒灭活剂与病毒的添加体积比为1:(0.5～3)。
27、在本专利技术的一些实施方式中，对病毒进行灭活的条件为在2～8℃放置68～75h后，35～40℃水浴1～3h。
28、根据本专利技术的一些实施方式，至少具有以下有益效果：本专利技术方案通过将β-丙内酯、bsa和pbs复配得到病毒灭活剂，其中，采用β-丙内酯灭活法代替传统的热灭活法，防止病毒抗原被过度破坏，使用ph7.0～7.4的pbs为底液生产灭活剂，维持ph稳定，使用牛血清白蛋白(bsa)作为抗原蛋白稳定剂，与疫苗稳定剂相比成本低廉，稳定性好，制备得到的病毒灭活剂在灭活病毒的同时保证抗原滴度稳定，可以用于大规模生产。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种病毒灭活剂，其特征在于，所述病毒灭活剂包含蛋白保护剂和β-丙内酯。
2.根据权利要求1所述的病毒灭活剂，其特征在于，所述蛋白保护剂包括明胶、蔗糖、BSA和海藻糖中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的病毒灭活剂，其特征在于，所述蛋白保护剂与β-丙内酯的质量体积比为2～6：1。
4.根据权利要求1所述的病毒灭活剂，其特征在于，所述病毒灭活剂还包括溶剂；优选地，所述溶剂包括PBS缓冲液和NaCl溶液。
5.一种如权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将各组分混合即得。
6.权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂在制备灭活病毒的药物中的应用。
7.权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂在制备灭活病毒的疫苗中的应用。
8.权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂在制备用于生产病毒的抗原参考品中的应用。
9.根据权利要求6-8任一项所述的应用，其特征在于，所述病毒包括单链病毒和双链病毒；优选地，所述单链病毒包括单链DNA病毒和单链RNA病毒；优选地
10.一种病毒灭活方法，其特征在于，采用如权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂对病毒进行灭活。
...【技术特征摘要】
1.一种病毒灭活剂，其特征在于，所述病毒灭活剂包含蛋白保护剂和β-丙内酯。
2.根据权利要求1所述的病毒灭活剂，其特征在于，所述蛋白保护剂包括明胶、蔗糖、bsa和海藻糖中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的病毒灭活剂，其特征在于，所述蛋白保护剂与β-丙内酯的质量体积比为2～6：1。
4.根据权利要求1所述的病毒灭活剂，其特征在于，所述病毒灭活剂还包括溶剂；优选地，所述溶剂包括pbs缓冲液和nacl溶液。
5.一种如权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：将各组分混合即得。
6.权利要求1～4任一项所述的病毒灭活剂...
【专利技术属性】
技术研发人员：李小锋，李晨阳，刁礼福，
申请(专利权)人：广东和信健康科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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