【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及生物，具体涉及一种用于检测湿性体质的血清外泌体蛋白标志物组合。
技术介绍
1、中华中医药学会发布的《中医体质分类与判定标准》中，将人体质分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质九种类型。湿(dampness)是常见的中医致病因素，由于长期饮食不当导致脾运失健，或暴露于潮湿的环境中，导致人体水液代谢障碍，水液弥漫浸渍，根据其发展情况不同分为湿热和痰湿。与之相关的中医湿性体质包括湿热质和痰湿质，主要表现为疲劳，体重增加，腹胀和腹泻等湿证的症状。现代医学研究表明，湿与体内的微炎症高度相似，可通过降低免疫器官和免疫因子的功能，使机体抗病能力减弱，并且湿性体质与多种慢性疾病的发生和发展相关，如冠心病、肾衰竭、代谢性疾病等。越来越多的证据表明，基于体质的策略在慢性疾病预防和治疗中发挥着关键作用。鉴于湿性体质与临床慢性病的密切关系，湿性体质的准确鉴别、诊断逐步受到重视。目前临床上分别使用《中医体质分类判定》中中医体质问卷量表和中医湿证评估量表两种评分量表来评估湿性体质和湿证(中医体质分类与判定(zyyxh/t157-2009).世界中西医结合杂志,2009,4(04):303-304；路桃影等，中医湿证评估量表的构建及初步优化.中医杂志,2021,62(19):1677-1683)，这两种评分都由患者或医生的主观感受决定，可能随医生或者患者自身的医术水平、受教育程度等而发生变化，缺乏客观性，影响医生对患者身体健康或疾病状态的预判和疾病的治疗。
2、在医学美容或者化妆品研制工作中，准确
3、中国专利技术专利申请cn101015448a公开了一种根据中医理论对人体体质进行分型的分析与诊断技术，具体包括成像分析系统和软件包，其中成像分析系统包括高还原能力的摄像头和颜色分解数据模块，软件包具体包括前台模块、数据管理模块、问诊处理与分析模块、望诊处理与分析模块、诊断与提供健康方案模块，该分析和诊断技术可以安装在计算机上或与之兼容的诊断仪器上，也可以固化到专用的设备上。
4、cn108074645a涉及一种基于皮肤测量的痰湿体质评估方法，通过对皮肤状态的综合测量和评价判断人的体质类似。其采用皮肤检测仪器对皮肤状态进行测试，获得表征皮肤状态的多项生理指标，根据这些指标采用主成分分析法生成分析模型，再将模型评价的结果与多位中医师的评分结果进行比较，判断测试对象是否属于痰湿体质。
5、以上这些方法均以测试对象的外表为基础了来判断体质类型，但外表因人因环境变化，与体质的关联度并不特异，这些检测和判断缺乏客观性和准确度。
6、长期以来，寻找血液中的蛋白标志物成为湿性体质客观鉴别、诊断的重要研究方向之一。尽管文献中报道了多个血液标志物与湿相关，但是针对的是湿引起的不同疾病，不同证型，研究结果的可重复性低，迄今尚无临床可用的准确鉴别湿性体质的蛋白标志物或其组合。也无临床可用有效湿性体质判别和预后蛋白质标志物。
7、外泌体是一种由细胞分泌的胞外囊泡，其在细胞间通讯和疾病预警预报中的作用逐渐被重视(kalluri r等.the biology,function,and biomedical applications ofexosomes.science.2020feb 7；367(6478):eaau6977.doi:10.1126/science.aau6977)，因此，以外泌体蛋白质组为研究材料和诊断指标的高灵敏性蛋白标志物在感染性疾病(larabi a等.emerging role ofexosomes in diagnosis and treatment ofinfectiousand inflammatory bowel diseases.cells.2020apr 30；9(5):1111.doi:10.3390/cells9051111)、肿瘤(daassi d等.the importance of exosomal pdl1 in tumourimmune evasion.nat rev immunol.2020apr；20(4):209-215.doi:10.1038/s41577-019-0264-y)、动脉粥样硬化(lu m等，the exosome-derived biomarker in atherosclerosisand its clinical application.jcardiovasc transl res.2019feb；12(1):68-74.doi:10.1007/s12265-018-9796-y)和脂肪肝(nguyen hq等.label-free quantitativeproteomic analysis of serum extracellular vesicles differentiating patientsof alcoholic and nonalcoholic fatty liver diseases.j proteomics.2021aug 15；245:104278.doi:10.1016/j.jprot.2021.104278)等慢性病诊治中应用也越来越广。但至今尚无使用包括外泌体蛋白质组学在内的外泌体组学鉴定湿性体质的标志物、预判鉴别湿性体质的研究报道。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是提供检测湿性体质的外泌体蛋白标志物组合。
2、本专利技术提供了外泌体蛋白作为检测人群体质是否为湿性体质的诊断标志物的应用：所述外泌体蛋白包括凝血因子ⅸ(f9)、凝血因子x(f10)、纤维胶凝蛋白3(fcn3)和前蛋白转换酶亚型9(pcsk9)中一个或者几个蛋白的组合或所有这些蛋白质的组合。f9、f10、fcn3和pcsk9的蛋白浓度在平和质健康和湿性体质健康人群血清来源的外泌体中均存在显著性差异，也证明了这些蛋白和/或组合预测湿性体质的准确性。
3、本专利技术克服现有诊断技术的不足，提供一种检测湿性体质的组合标志物及其应用。本专利技术利用定量外泌体蛋白质组学技术，检测平和质健康和湿性体质健康人群的血清外泌体蛋白，结合机器学习，筛选并鉴定了灵敏、特异准确鉴别湿性体质的外泌体蛋白和组合。这些蛋白和组合可实现湿性体质的鉴别，在具体的实施中，可通过elisa试剂盒、靶向定量蛋白质组技术、点制有目的蛋白质分子标志物的芯片、olink蛋白质组技术，支持湿性体质筛查、辨识、临床治疗疗效判断、中药作用靶点研究和/或预后判断，这些检测和判断方式为本领域技术人员所熟知。
4、术语定义：
5、fan3，纤维胶凝蛋白3，是一种分泌型，钙依赖性和g本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.血清外泌体蛋白标志物在制备诊断受试者中医体质的诊断试剂中的应用，其中：
2.根据权利要求1所述的应用，其中所述血清外泌体蛋白标志物为凝血因子Ⅸ、凝血因子X、纤维胶凝蛋白3、前蛋白转换酶亚型9的组合。
3.一种诊断试剂，用于判断受试者的中医体质，所述诊断试剂包括：检测受试者血清外泌体蛋白标志物的试剂，所述血清外泌体蛋白标志物选自下述血清外泌体蛋白之一或组合：凝血因子Ⅸ，凝血因子X,纤维胶凝蛋白3，前蛋白转换酶亚型9。
4.根据权利要求3所述的诊断试剂，其中所述检测受试者血清外泌体蛋白标志物的试剂包括：
5.一种试剂盒，用于诊断受试者的中医体质，所述试剂盒包含权利要求3所述的诊断试剂。
6.血清外泌体蛋白标志物在筛选针对湿性中医体质人群的药物和/或保健品和/或化妆品的产品中的应用，其中：
7.血清外泌体蛋白标志物在制备诊断受试者中医湿性体质的体质转变和/或高脂血症的诊断试剂中的应用，其中：
【技术特征摘要】
1.血清外泌体蛋白标志物在制备诊断受试者中医体质的诊断试剂中的应用，其中：
2.根据权利要求1所述的应用，其中所述血清外泌体蛋白标志物为凝血因子ⅸ、凝血因子x、纤维胶凝蛋白3、前蛋白转换酶亚型9的组合。
3.一种诊断试剂，用于判断受试者的中医体质，所述诊断试剂包括：检测受试者血清外泌体蛋白标志物的试剂，所述血清外泌体蛋白标志物选自下述血清外泌体蛋白之一或组合：凝血因子ⅸ，凝血因子x,纤维胶凝蛋白3，前蛋白转换...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐平，杨志敏，武文慧，谭菲，周行帆，陈欣燕，张涛，黄鹂，张瑶，徐福平，常蕾，原嘉民，陶萍，孙晨，
申请(专利权)人：北京蛋白质组研究中心，
类型：发明
国别省市：
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