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抗TGF-β抗体配制品及其用途制造技术

技术编号:41063214 阅读:23 留言:0更新日期:2024-04-24 11:16
本公开文本提供了包含抗TGF‑β抗体的药物组合物及其使用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】


技术介绍

1、转化生长因子β(tgf-β)是控制包括增殖、分化、存活、迁移和上皮间充质转换在内的许多关键细胞功能的细胞因子。它调节不同的生物过程,如细胞外基质形成、创伤愈合、胚胎发育、骨骼发育、造血作用、免疫和炎性应答以及恶性转化。tgf-β的失调导致病理性病症,例如出生缺陷、癌症、慢性炎症以及自身免疫和纤维化疾病。

2、tgf-β具有三个已知的同种型:tgf-β1、tgf-β2和tgf-β3。所有三个同种型最初都被翻译为前肽。在切割之后,成熟的c末端保持与n末端缔合(被称为潜在型缔合肽或lap),从而形成小潜在复合物(slc),这种小潜在复合物是从细胞分泌而来。slc无法与tgf-β受体ii(tgfβrii)结合阻止了受体接合。由n末端和c末端的解离而激活通过包括蛋白水解切割、酸性ph或整合蛋白结构改变在内的若干种机制之一发生(connolly等人,int j biol sci.(2012)8(7):964-78)。

3、tgf-β1、tgf-β2和tgf-β3在其功能上是多效性的,并且跨细胞和组织类型以不同的模式表达。它们具有本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种药物组合物,其中所述组合物是水性液体溶液,所述水性液体溶液包含:

2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述抗体包含SEQ ID NO:1中所示的重链氨基酸序列(有或没有C末端赖氨酸)和SEQ ID NO:2中所示的轻链氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的组合物,所述组合物进一步包含表面活性剂。

4.根据权利要求3所述的组合物,其中所述表面活性剂是聚山梨醇酯,任选地聚山梨醇酯80(PS80)。

5.根据权利要求4所述的组合物,其中PS80的浓度为约0.01%-0.10%w/v,任选地0.06%w/v。

6.根据前述权...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

1.一种药物组合物,其中所述组合物是水性液体溶液,所述水性液体溶液包含:

2.根据权利要求1所述的组合物,其中所述抗体包含seq id no:1中所示的重链氨基酸序列(有或没有c末端赖氨酸)和seq id no:2中所示的轻链氨基酸序列。

3.根据权利要求1或2所述的组合物,所述组合物进一步包含表面活性剂。

4.根据权利要求3所述的组合物,其中所述表面活性剂是聚山梨醇酯,任选地聚山梨醇酯80(ps80)。

5.根据权利要求4所述的组合物,其中ps80的浓度为约0.01%-0.10%w/v,任选地0.06%w/v。

6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其中所述抗tgfβ抗体的浓度为40-180mg/ml,任选地50mg/ml或150mg/ml。

7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,所述组合物进一步包含螯合剂,所述螯合剂任选地选自edta和dpta。

8.根据权利要求7所述的组合物,其中所述螯合剂的浓度为0至20μm,任选地10μm。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物,其...

【专利技术属性】
技术研发人员:K·R·班加里R·拉特波夫T·麦考伊S·帕特克
申请(专利权)人:建新公司
类型:发明
国别省市:

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