【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
1.本专利技术总体上涉及体外诊断，并且更具体地涉及在其隔室中包含不稳定内容物的一次性诊断盒，并且涉及构造这种其中具有不稳定内容物的一次性诊断盒的方法。2.相关领域通过示例而非限制的方式，诊断测试越来越多地用于确定生物环境的状态或状况，诸如在人类保健、农业、牲畜管理、市政系统管理和国防中。其中以即时检测来执行诊断测试的新市场正在出现。诊断测试可能是复杂的，需要多种试剂和多个步骤来执行测定。测定是用于测量样品中物质的存在或不存在、样品中物质的量、或样品的特性的一系列步骤或程序。可以由外行人容易地进行的常见且相对简单的即时检测测定的示例是血糖测试。在该测试中，一般而言，血液与葡萄糖氧化酶混合，该葡萄糖氧化酶与样品中的葡萄糖反应，产生葡萄糖酸，其中葡萄糖酸与化学品(通常为铁氰化物)反应，产生亚铁氰化物。电流通过亚铁氰化物，并且阻抗反映存在的葡萄糖的量。虽然上述血糖测定是相对常见且简单的，但是许多测定是复杂得多的，因为它们需要非常有价值的、不稳定的反应物，对通常存在于周围环境中的水分和/或气体(例如氧气)敏感，以与流体或气体试剂混合以进行测试并提供期望的定量测试结果。一些已知的不稳定反应物包括冻干试剂和气体，诸如引入放射性碳同位素的co2。考虑到这样的反应物的不稳定性质，确保所选的这样一种或更多种反应物在使用之前和使用期间被保护免于暴露于周围污染物以避免引起反应物的破坏是关键的，这最终导致损害测定结果。为了避免已知诊断测试设备中所含的(一种或更多种)不稳定反应物的破坏，通常在干室环境中将不稳定反应物引入到诊断测试设备中。虽然干室环境(通常被控制具有15％或更少的
技术介绍
技术实现思路
1、根据本专利技术的一个目的，提供了一种单次使用的、可消耗的诊断盒，该诊断盒至少解决了以上关于已知的单次使用的、可消耗的诊断盒所论述的那些问题。
2、根据本专利技术的一方面，提供了一种一次性诊断装置。所述一次性诊断装置包括本体，所述本体具有第一通道和与所述第一通道间隔开的第二通道。护罩被能够操作地固定到本体。护罩封闭一室，其中当一次性诊断装置处于未激活的第一状态时，室被配置成与第一通道和第二通道成气密密封隔离关系。当一次性诊断装置处于激活的第二状态时，室被配置成与第一通道和第二通道中的至少一个通道开放连通。反应物设置在室中，并且惰性气体设置在室中。当所述一次性诊断装置处于所述未激活的第一状态时所述惰性气体保护所述反应物在处于所述室中时免于暴露于污染物。
3、根据另一方面，当第一可破裂构件处于非破裂状态时所述第一通道通过覆盖第一端口的所述第一可破裂构件与所述室密封隔离，并且当所述第一可破裂构件处于破裂状态时所述第一通道通过所述第一端口与所述室流体连通，当第二可破裂构件处于非破裂状态时所述第二通道通过覆盖第二端口的所述第二可破裂构件与所述室密封隔离，并且当所述第二可破裂构件处于破裂状态时所述第二通道通过所述第二端口与所述室流体连通。
4、根据另一方面，所述第一可破裂构件固定到所述本体，并且其中所述第二可破裂构件固定到所述本体。
5、根据另一方面，所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件是单个材料件。
6、根据另一方面，还包括搅拌机构，所述搅拌机构设置在所述室内，所述搅拌机构被配置成搅拌通过所述第一端口从所述第一通道进入所述室或通过所述第二端口从所述第二通道进入所述室的介质的流，以将所述介质与所述反应物混合。
7、根据另一方面，所述搅拌机构形成在所述护罩的内表面上，所述内表面暴露于所述室。
8、根据另一方面，所述内表面具有延伸到所述室中以形成所述搅拌机构的多个突起部。
9、根据另一方面，所述搅拌机构由被容纳在所述室中的一个或更多个固体构件形成，当所述第一可破裂构件和第二可破裂构件中的至少一个可破裂构件处于所述破裂状态时，所述一个或更多个固体构件在所述室内自由移动以将所述介质与所述反应物混合。
10、根据另一方面，当所述第一可破裂构件和第二可破裂构件处于所述非破裂状态时所述一个或更多个固体构件被约束而不能在所述室内移动。
11、根据另一方面，所述搅拌机构由被容纳在所述室内的含铁材料形成，所述含铁材料被配置成在被选择性地暴露于外部磁场时在所述室内移动。
12、根据另一方面，所述护罩由顺应性材料形成，所述顺应性材料被配置成被压下并且基本上变平，以促进介质的流通过所述第一端口从所述第一通道进入所述室并且通过所述第二通道从所述第二端口离开，或促进介质的流通过所述第二端口从所述第二通道进入所述室并且通过所述第一通道从所述第一端口离开。
13、根据另一方面，所述护罩具有压缩状态和膨胀状态，所述压缩状态在当所述第一可破裂构件处于其非破裂状态时并且当所述第二可破裂构件处于其非破裂状态时在所述室内限定第一容积，所述膨胀状态在当所述第一可破裂构件处于其破裂状态和当所述第二可破裂构件处于其破裂状态中的至少一种时在所述室内限定第二容积，所述第二容积大于所述第一容积。
14、根据另一方面，提供了一种构造一次性诊断装置的方法。所述方法包括：提供具有多个微流体通道的诊断盒本体；提供护罩；将反应物设置在所述护罩与所述诊断盒本体之间；将所述护罩固定到所述诊断盒本体以密封隔离位于所述护罩与所述诊断盒本体之间的室，其中所述反应物被容纳在所述室中，并且所述室被配置用于与所述多个微流体通道选择性地流体连通；以及在真空气氛中执行设置和固定步骤。
15、根据另一方面，所述方法还可以包括在所述真空气氛中提供惰性气体，以及将所述惰性气体中的一些惰性气体与所述反应物密封在所述室中的。
16、根据另一方面，所述方法还包括在没有干室气氛的情况下执行固定步骤。
17、根据另一方面，所述方法还可以包括在所述室中设置搅拌机构以促进所述反应物与试剂的混合。
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1.一种一次性诊断装置，包括：
2.根据权利要求1所述的一次性诊断装置，其中，
3.根据权利要求2所述的一次性诊断装置，其中，所述第一可破裂构件固定到所述本体，并且其中所述第二可破裂构件固定到所述本体。
4.根据权利要求3所述的一次性诊断装置，其中，所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件是单个材料件。
5.根据权利要求2所述的一次性诊断装置，还包括搅拌机构，所述搅拌机构设置在所述室内，所述搅拌机构被配置成搅拌通过所述第一端口从所述第一通道进入所述室或通过所述第二端口从所述第二通道进入所述室的介质的流，以将所述介质与所述反应物混合。
6.根据权利要求5所述的一次性诊断装置，其中，所述搅拌机构形成在所述护罩的内表面上，所述内表面暴露于所述室。
7.根据权利要求6所述的一次性诊断装置，其中，所述内表面具有延伸到所述室中以形成所述搅拌机构的多个突起部。
8.根据权利要求5所述的一次性诊断装置，其中，所述搅拌机构由被容纳在所述室中的一个或更多个固体构件形成，当所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件中的至少一
9.根据权利要求8所述的一次性诊断装置，其中，当所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件处于所述非破裂状态时所述一个或更多个固体构件被约束而不能在所述室内移动。
10.根据权利要求5所述的一次性诊断装置，其中，所述搅拌机构由被容纳在所述室内的含铁材料形成，所述含铁材料被配置成在被选择性地暴露于外部磁场时在所述室内移动。
11.根据权利要求2所述的一次性诊断装置，其中，所述护罩由顺应性材料形成，所述顺应性材料被配置成被压下并且基本上变平，以促进介质的流通过所述第一端口从所述第一通道进入所述室并且通过所述第二通道从所述第二端口离开，或促进介质的流通过所述第二端口从所述第二通道进入所述室并且通过所述第一通道从所述第一端口离开。
12.根据权利要求11所述的一次性诊断装置，其中，所述护罩具有压缩状态和膨胀状态，所述压缩状态在所述第一可破裂构件处于其非破裂状态时并且在所述第二可破裂构件处于其非破裂状态时在所述室内限定第一容积，所述膨胀状态在所述第一可破裂构件处于其破裂状态和/或所述第二可破裂构件处于其破裂状态时在所述室内限定第二容积，所述第二容积大于所述第一容积。
13.一种构造一次性诊断装置的方法，包括：
14.根据权利要求14所述的方法，还包括：在所述真空气氛中提供惰性气体，以及将所述惰性气体中的一些与所述反应物密封在所述室中。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，在不需要干室气氛的情况下进行所述固定步骤。
16.根据权利要求14所述的方法，还包括：在所述室中设置搅拌机构以促进所述反应物与试剂的混合。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种一次性诊断装置，包括：
2.根据权利要求1所述的一次性诊断装置，其中，
3.根据权利要求2所述的一次性诊断装置，其中，所述第一可破裂构件固定到所述本体，并且其中所述第二可破裂构件固定到所述本体。
4.根据权利要求3所述的一次性诊断装置，其中，所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件是单个材料件。
5.根据权利要求2所述的一次性诊断装置，还包括搅拌机构，所述搅拌机构设置在所述室内，所述搅拌机构被配置成搅拌通过所述第一端口从所述第一通道进入所述室或通过所述第二端口从所述第二通道进入所述室的介质的流，以将所述介质与所述反应物混合。
6.根据权利要求5所述的一次性诊断装置，其中，所述搅拌机构形成在所述护罩的内表面上，所述内表面暴露于所述室。
7.根据权利要求6所述的一次性诊断装置，其中，所述内表面具有延伸到所述室中以形成所述搅拌机构的多个突起部。
8.根据权利要求5所述的一次性诊断装置，其中，所述搅拌机构由被容纳在所述室中的一个或更多个固体构件形成，当所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件中的至少一个可破裂构件处于所述破裂状态时，所述一个或更多个固体构件在所述室内自由移动以将所述介质与所述反应物混合。
9.根据权利要求8所述的一次性诊断装置，其中，当所述第一可破裂构件和所述第二可破裂构件处于所述非破裂状态时所述一个或更多个固体构件被约束而不能在所...
【专利技术属性】
技术研发人员：戴维·W·赖特，弗雷德·米切尔，本杰明·A·卡斯蒂略，
申请(专利权)人：克瑞嘉纳无限公司，
类型：发明
国别省市：
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