一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法及其应用技术

本发明专利技术提供了一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法及其应用，本发明专利技术通过对样品的前处理方法以及色谱条件进行优化，建立了可准确反应产品功效成分的特征图谱，并可结合相似度软件快速评价产品的质量，同时也可借助该方法直接对产品特征成分的含量进行定量检测，从而解决了私密外用泡腾片由于食盐含量高，且含多种中药成分而导致产品难以进行质量检测控制的问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药质量检测，具体涉及一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法及其应用。

技术介绍

1、痔疮，肛周外阴瘙痒症是临床上最常见的肛肠疾病之一。通常，痔疮、肛周外阴瘙痒症等并不严重，但由于传统的思想观念大多数患者羞于启齿，在治疗方面会选择自行到零售药店购买药物进行治疗，只有严重症状出现才会选择去医院求医，故零售市场成为私密洗护产品的主要战场。

2、熏洗座浴疗法是肛肠科常用的疗法之一，其中有中草药合剂、高锰酸钾、花椒水等。中药合剂使用时需大锅熬汤，时间长，手续繁锁，使用不便，使用环境也受到很大限制。而其它单方法又过于单纯，疗效也不令人满意。

3、基于以上，申请人研发了一种私密外用泡腾片剂(专利申请号2022110227105)，该私密外用泡腾片剂是以食盐、中药提取物、硼酸为功效成分制成的泡腾片剂，其不含任何防腐剂，使用和携带方便，保质期长，对痔疮、男女外阴瘙痒症导致的水肿疼痛有较好的缓解和护理效果。但是，该私密外用泡腾片剂中不仅食盐含量高达50％左右，且同时还配伍有黄柏提取物、苦参提取物、蛇床子提取物、野菊花提取物，薄荷提取物等本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法，所述私密外用泡腾片剂的配方中含有黄柏提取物、苦参提取物、蛇床子提取物、野菊花提取物，薄荷提取物，其特征在于，所述特征图谱构建方法包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述步骤S1中超声处理的参数为，功率250～400W，频率25～45Hz。

3.如权利要求1所述的一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述步骤S3和步骤S4中色谱测定条件为，色谱柱为Shimadzu Shim-pack GIST，以乙腈为流动相A，以0.1％磷酸水溶液为流动相B，按下述参数进...

【技术特征摘要】

1.一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法，所述私密外用泡腾片剂的配方中含有黄柏提取物、苦参提取物、蛇床子提取物、野菊花提取物，薄荷提取物，其特征在于，所述特征图谱构建方法包括如下步骤：

2.如权利要求1所述的一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述步骤s1中超声处理的参数为，功率250～400w，频率25～45hz。

3.如权利要求1所述的一种私密外用泡腾片剂的特征图谱构建方法，其特征在于，所述步骤s3和步骤s4中色谱测定条件为，色谱柱为shimadzu shim-pack gist，以乙腈为流动相a，以0.1％磷酸水溶液为流动相b，按下述参数进行梯度洗脱：从0～10min，流动相a的体积百分含量为10％，流动相b的体积百分含量为90％；从10～15min，流动相a的体积百分含量由10％升高至15％，流动相b的体积百分含量由90％降低至85％；从15～20min，流动相a的体积百分含量为15％，流动相b的体积百分含量为85％；从20～25min，流动相a的体积百分含量由15％升高至25％，流动相b的体积百分含量85％降低至75％；从25～35min，流动相a的体积百分含量由25％升高至40％，流动相b的体积百分含量75％降低至60％；从35～45min，流动相a的体积百分含量由40％升高至70％，流动相b的体积百分含量60％降低至30％；从45～51min，流动相a的体积百分含量为70％，流动相b的体积百分含量为30％；流速1.0ml/min；柱温为35℃；进样量10μl；检测波长为210nm...

【专利技术属性】
技术研发人员：张英帅，吴志康，李加兴，岳元媛，游恩卓，王茹，
申请(专利权)人：雪天盐业集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：