一种托拉塞米咀嚼片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂技术领域，具体涉及一种托拉塞米咀嚼片及其制备方法。本发明专利技术托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为：托拉塞米0.83％～3.33％、润滑剂2.8％～5.2％、黏合剂1.0％～5.0％、矫味剂0.10％～5.0％、填充剂88.7％～92.5％。通过改良托拉塞米咀嚼片的处方，且改进优化制备工艺，先将部分润滑剂与黏合剂共混重结晶，再加入到托拉塞米咀嚼片的制备工艺中，利用湿法制粒制备托拉塞米咀嚼片，显著提高了托拉塞米咀嚼片中托拉塞米的溶出度以及托拉塞米咀嚼片的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂，具体涉及一种托拉塞米咀嚼片及其制备方法。

技术介绍

1、高血压是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是临床上常见的多发慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，常伴有多种心血管危险因素，是我国最为常见的慢性病之一。

2、充血性心力衰竭是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。又称泵衰竭，往往由各种疾病引起心肌收缩能力减弱，从而使心脏的血液输出量减少，不足以满足机体的需要，并由此产生一系列症状和体征。心瓣膜疾病、冠状动脉硬化、高血压、内分泌疾患、细菌毒素、急性肺梗塞、肺气肿或其他慢性肺脏疾患等均可引起心脏病而产生心力衰竭的表现。

3、托拉塞米主要有两个作用，一是治疗充血性心力衰竭所导致的水肿，二是治疗高血压。托拉塞米，化学名为1-[4-(3-甲基苯胺基)吡啶-3-基]磺酰基-3-异丙基脲，是一种有机化合物，化学式为c16h20n4o3s，是新一代高效髓袢利尿剂，19本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种托拉塞米咀嚼片，其特征在于，所述托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为：托拉塞米0.83％～3.33％、润滑剂2.8％～5.2％、黏合剂1.0％～5.0％、矫味剂0.10％～5.0％、填充剂88.7％～92.5％；所述润滑剂为硬脂酸镁、亮氨酸的混合物，所述的填充剂为淀粉、乳糖的混合物。

2.根据权利要求1所述的托拉塞米咀嚼片，其特征在于，所述黏合剂为甲基纤维素。

3.根据权利要求1所述的托拉塞米咀嚼片，其特征在于所述矫味剂为甘露醇。

4.根据权利要求1-3任一项所述的托拉塞米咀嚼片，其特征在于，所述托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为：托拉塞...

【技术特征摘要】

1.一种托拉塞米咀嚼片，其特征在于，所述托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为：托拉塞米0.83％～3.33％、润滑剂2.8％～5.2％、黏合剂1.0％～5.0％、矫味剂0.10％～5.0％、填充剂88.7％～92.5％；所述润滑剂为硬脂酸镁、亮氨酸的混合物，所述的填充剂为淀粉、乳糖的混合物。

2.根据权利要求1所述的托拉塞米咀嚼片，其特征在于，所述黏合剂为甲基纤维素。

3.根据权利要求1所述的托拉塞米咀嚼片，其特征在于所述矫味剂为甘露醇。

4.根据权利要求1-3任一项所述的托拉塞米咀嚼片，其特征在于，所述托拉塞米咀嚼片中各组分以质量分数计算为：托拉塞米0.83％～3.33％、润滑剂2.8％～5.2％、甲基纤维素1.0％～5.0％、甘露醇0.10％～5.0％、填充剂88.7％～92.5％；所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：高贵磊，臧正理，王峰，高永青，
申请(专利权)人：山东正牧生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：