【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种中药组合物在制备预防和/或治疗糖尿病或并发症药物中的应用。
技术介绍
1、糖尿病(diabetes mellitus，dm)是一种由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损引起的以高血糖为特征的代谢性疾病。近年来随着人们生活水平的不断改善，糖尿病的发病率也逐年升高，目前已成为社会三大常见疾病之一。糖尿病临床分类中以2型糖尿病(type2diabetes，t2dm)最为常见，其他类型及1型糖尿病较为少见。糖尿病若久治不愈，病情控制不好容易发生急、慢性并发症，波及全身各个器官、组织，危害极大。糖尿病急性并发症有低血糖、糖尿病酮症酸中毒、高渗性非酮症糖尿病昏迷、糖尿病乳酸酸中毒。糖尿病慢性并发症主要是大血管及微血管病变，其中心血管疾病、肾病、糖尿病足、糖尿病眼病、多种感染、微循环障碍等是糖尿病的常见并发症，严重威胁着糖尿病患者的生命安全。
2、二甲双胍是临床常用的治疗糖尿病的双胍类药物，适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与其他药物合用。用于治疗肥胖型的糖尿病效果很好，因此临床应用广泛。二甲双胍常见的不良反应为胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，这种不良反应高达30％，因此限制了二甲双胍的使用。
3、近年来多项研究表明，中药在控制血糖及防治糖尿病并发症的出现及加重方面具有积极的作用。采用化学药物与中药结合治疗，一方面可以迅速起效，另一方面可减少化学药物的用量，降低其的副作用，而且在防治糖尿病并发症方面往往能够取得更
4、专利文献cn114306490a是申请人先前的研究，其公开了一种预防或治疗代谢性心肌病的中药组合物，其虽然公开了中药组合物的主料和辅料，以及中药组合物与二甲双胍联用的方式，但其是用于研究二甲双胍和中药组合物对高糖诱导的心肌细胞损伤和线粒体稳态/自噬功能障碍的调节作用的，即主要用于治疗糖尿病心肌病，而本申请公开的是二甲双胍和中药组合物联合用药的新用途，即用于预防和/或治疗糖尿病或并发症的，其主治并发症优选为微循环障碍。
技术实现思路
1、本专利技术提供了一种中药组合物在制备预防和/或治疗糖尿病或并发症药物中的应用，其特征在于，所述的中药组合物包含以下主料：人参、白术、茯苓、山药和低聚木糖，其重量比为(0.1-10):(0.1-10):(0.2-20):(0.2-20):(0.1-10)。
2、进一步地，所述的人参、白术、茯苓、山药和低聚木糖的重量比为(1-10):(1-10):(2-20):(2-20):(0.6-10)；优选为(1-2):(1-2):(2-5):(2-5):(0.6-1.2)；更优选地为(0.6-1.5):(0.6-1.5):(1.5-2.5):(1.5-2.5):(0.3-0.7) ； 更 优 选 为(0.8-1.2):(0.8-1.2):(1.6-2.4):(1.6-2.4):(0.4-0.6) ； 更 优 选 为(0.9-1.1):(0.9-1.1):(1.8-2.2):(1.8-2.2):(0.4-0.6)。
3、进一步地，所述的中药组合物还包含辅料，所述的辅料选自以下(i)-(v)中的一种或多种：
4、(i)为乳糖、大豆磷脂、聚葡萄糖、乳清蛋白、麦芽糖、乳糖醇、阿斯巴甜、交联聚维酮、山梨醇、甘露糖醇、菊粉、木糖醇、低聚果糖、预胶化淀粉、果糖、麦芽糊精、葡萄糖、微晶纤维素、蔗糖、糊精、甘露醇中的一种；
5、(ii)为l-阿拉伯糖、果糖、水苏糖、d-木糖、低聚半乳糖、海藻糖、低聚果糖、甘露糖、谷氨酸、苹果酸、色氨酸、棉子糖、氨基丁酸、菊糖、异麦芽酮糖、鼠李糖、木糖、塔格糖中的一种；
6、(iii)为β-环状糊精、蔗糖、交联聚维酮、可溶性淀粉、微粉硅胶、玉米淀粉、羟丙基纤维素、羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁、阿拉伯胶、木糖醇、山梨糖醇、甘露醇、淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、乳糖、微晶纤维素、麦芽糊精中的一种；
7、(iv)为杂果粉末香精、番茄香精、天然植物香精、香熏油、玫瑰香精、橙香精、水果香精、植物香精、芦荟香精、天然香料中的一种；
8、(v)为罗汉果甜苷、酸枣提取物、金银花提取物、人参提取物、紫苏提取物、玫瑰茄提取物、苦丁茶提取物、甜叶菊提取物、百合提取物、玫瑰花提取物、桂花提取物、葛根提取物、桑葚提取物、菊花提取物、黄精提取物、枸杞提取物、沙棘提取物、绞股蓝提取物、无花果提取物、山楂提取物、苦瓜提取物中的一种。
9、进一步地，所述的中药组合物的辅料包含乳糖、l-阿拉伯糖、β-环状糊精。
10、优选地，所述的中药组合物的辅料还包含果粉末香精和罗汉果甜苷。
11、进一步地，所述的中药组合物的辅料中乳糖、l-阿拉伯糖、β-环状糊精、杂果粉末香精、罗汉果甜苷的重量比为(1-10):(0.1-2):(0.1-4):(0-1):(0-1)；优选为(1-8):(0.1-1.5):(0.1-2):(0-0.5):(0-0.5)；更优选为(1-5):(0.1-1):(0.1-2):(0.01-0.5):(0.01-0.5)；更优选为(3-7):(0.3-0.9):(0.7-1.3):(0.1-0.5):(0.1-0.5)；更优选为(4-6):(0.5-0.7):(0.8-1.2):(0.2-0.4):(0.2-0.4)。
12、进一步地，所述的中药组合物中主料和辅料的重量比为(10-20):(1-4)；优选为(12-18):(2-4)；更优选为(3-5):(0.8-1.2)。
13、优选地，所述的中药组合物的主料中人参、白术、茯苓、山药、低聚木糖的重量比为(0.9-1.1):(0.9-1.1):(1.8-2.2):(1.8-2.2):(0.4-0.6)，同时，辅料中i)：ii)：iii)：iv)：v)的重量比为(4-6):(0.5-0.7):(0.8-1.2):(0.2-0.4):(0.2-0.4)。
14、进一步地，所述的中药组合物按如下重量比配制：
15、中药组合物中每3300g主料按如下重量比配置：人参100-1000g，白术100-1000g，茯苓100-2000g，山药100-2000g，低聚木糖100-800g；优选地，人参200-800g，白术200-800g，茯苓200-1600g，山药200-1600g，低聚木糖200-600g；更优选地，人参300-700g，白术300-700g，茯苓400-1500g，山药400-1500g，低聚木糖400-600g；更优选地，人参500g，白术500g，茯苓1000g，山药1000g，低聚木糖300g。
16、中药组合物中每3300g主料配比690g辅料，所述的辅料按如下重量比配置：乳糖100-1000g，l-阿拉伯糖10-200g，β-环状糊精10-200g，杂果粉末香精10-80g，罗汉果甜苷10-80g；优选地，乳糖20本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备预防和/或治疗糖尿病或并发症药物中的应用，其特征在于，所述的中药组合物包含以下主料：人参、白术、茯苓、山药和低聚木糖，其重量比为(0.1-10):(0.1-10):(0.2-20):(0.2-20):(0.1-10)。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的人参、白术、茯苓、山药和低聚木糖的重量比为(1-10):(1-10):(2-20):(2-20):(0.6-10)；优选为(1-2):(1-2):(2-5):(2-5):(0.6-1.2)；更优选地为(0.6-1.5):(0.6-1.5):(1.5-2.5):(1.5-2.5):(0.3-0.7)；更优选为(0.8-1.2):(0.8-1.2):(1.6-2.4):(1.6-2.4):(0.4-0.6)；更优选为(0.9-1.1):(0.9-1.1):(1.8-2.2):(1.8-2.2):(0.4-0.6)。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物还包含辅料，所述的辅料选自以下(i)-(v)中的一种或多种：
4.根据权利要求3所述的应用
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物的辅料中乳糖、L-阿拉伯糖、β-环状糊精、杂果粉末香精、罗汉果甜苷的重量比为(1-10):(0.1-2):(0.1-4):(0-1):(0-1)；优选为(1-8):(0.1-1.5):(0.1-2):(0-0.5):(0-0.5)；更优选为(1-5):(0.1-1):(0.1-2):(0.01-0.5):(0.01-0.5)；更优选为(3-7):(0.3-0.9):(0.7-1.3):(0.1-0.5):(0.1-0.5)；更优选为(4-6):(0.5-0.7):(0.8-1.2):(0.2-0.4):(0.2-0.4)。
6.一种药物组合物在制备预防和/或治疗糖尿病或并发症药物中的应用，其特征在于，所述的药物组合物中活性成分包含二甲双胍和如权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其重量比为1:(0.1-7)。
7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的二甲双胍和中药组合物的重量比为1:(0.3-6.6)。
8.根据权利要求6或7所述的应用，其特征在于，所述的二甲双胍的剂量为250mg/kg，所述的中药组合物的剂量选自82mg/kg、820mg/kg或1640mg/kg中的一种。
9.根据权利要求6或7所述的应用，其特征在于，所述的药物组合物中还包括药学上可接受的辅料，所述的药物组合物的剂型为口服剂或注射剂。
10.根据权利要求1或6所述的应用，其特征在于，所述的并发症为糖尿病微循环障碍；
...【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备预防和/或治疗糖尿病或并发症药物中的应用，其特征在于，所述的中药组合物包含以下主料：人参、白术、茯苓、山药和低聚木糖，其重量比为(0.1-10):(0.1-10):(0.2-20):(0.2-20):(0.1-10)。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的人参、白术、茯苓、山药和低聚木糖的重量比为(1-10):(1-10):(2-20):(2-20):(0.6-10)；优选为(1-2):(1-2):(2-5):(2-5):(0.6-1.2)；更优选地为(0.6-1.5):(0.6-1.5):(1.5-2.5):(1.5-2.5):(0.3-0.7)；更优选为(0.8-1.2):(0.8-1.2):(1.6-2.4):(1.6-2.4):(0.4-0.6)；更优选为(0.9-1.1):(0.9-1.1):(1.8-2.2):(1.8-2.2):(0.4-0.6)。
3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物还包含辅料，所述的辅料选自以下(i)-(v)中的一种或多种：
4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物的辅料包含乳糖、l-阿拉伯糖、β-环状糊精；优选地，所述的中药组合物的辅料还包含果粉末香精和罗汉果甜苷。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的中药组合物的辅料中乳糖、l-阿拉伯糖、β-环状...
【专利技术属性】
技术研发人员：管兆轩，
申请(专利权)人：北京乾兆信业生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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