【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及动脉狭窄处扩张，尤其涉及一种球囊扩张导管及其手术监测装置。
技术介绍
1、下肢动脉粥样硬化闭塞症是由于下肢动脉血管粥样硬化斑块形成，造成的血管狭窄或闭塞，进而导致下肢缺血，发生下肢功能异常的症状。该病的发作与下肢动脉粥样硬化斑块引起下肢狭窄和闭塞，导致肢体慢性缺血所致有关。由于下肢动脉粥样硬化斑块程度，部分导管会出现推送性不良情况。
2、目前，对于一些中度或重度的钙化病变，采用刻痕球囊进行治疗，在治疗时，将刻痕球囊输送至病变部进行充压后使刻痕丝多次扩张。刻痕球囊撤出后，还需要再次置入其他球囊进行再次扩张或者释放药物等，最终完成治疗。因此，致使手术用时较长，增加手术的风险；
3、在治疗过程中需要使用x线透视检查配合检测球囊的导入位置以及扩张过程中的变化，具体的在x线透视检查导引丝位置无误后，将事先选择好的球囊导管沿导引丝缓慢推入气管支气管管腔内，在球囊送至狭窄段并准确定位后，将高压枪泵与球囊进行连接，并将充盈液注入球囊，根据所选择的球囊导管的特性，多由较小压力开始渐增压力，使压力达到3-5atm，但是由于血管中斑块的体积和物理性质不同，其对球囊扩张过程中的压力也不相同，因此难以对输入压力进行精准把控；
4、因此，如何提高刻痕球囊的治疗效率以及导管推送性，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。
技术实现思路
1、本专利技术的目的在于：提供一种球囊扩张导管及其手术监测装置，以解决上述
技术介绍
中提出的提高球囊治疗效率及导管推送性，便于球囊
2、为了实现上述目的，本专利技术采用了如下技术方案：一种球囊扩张导管，包括扩张球囊、刻痕球囊、编织阶梯状外管、内管以及接头，所述编织阶梯状外管安装在接头右端且延伸至接头内部，所述编织阶梯状外管内部设有内管，所述内管左端穿过编织阶梯状外管且延伸至接头内部，所述内管环形外端右部位置设有刻痕球囊，所述编织状阶梯外管右端设有连接软管，所述扩张球囊和刻痕球囊依次固定连接在连接软管右端，所述连接软管的环形外端右部位置设有刻痕装置，所述刻痕装置安装在刻痕球囊环形外端，所述连接软管的环形外端固设有标示，所述标示设于扩张球囊内部，所述内管环形外端固定有两个示标，两个所述示标均设在刻痕球囊内部。
3、进一步的，所述编织阶梯状外管包括细管，编织管及粗管，所述粗管固定在编织管和细管上端，所述连接软管与细管和粗管固定，所述连接软管右端依次与扩张球囊和刻痕球囊固定连接，所述编织阶梯状外管左端延伸至接头内部。
4、进一步的，所述刻痕装置包括弹性环、刻痕丝，所述刻痕丝左右两端均与弹性环连接，所述连接软管环形外端等距固定五个弹性环，所述弹性环环形外端均匀固定刻痕丝，所述刻痕丝连接固定在刻痕球囊右端，所述刻痕球囊右端环形外端等距固定五个弹性环，所述刻痕装置均在刻痕球囊外侧，所述扩张球囊固定在刻痕球囊左端。
5、进一步的，多个所述刻痕丝沿刻痕球囊外端均匀分布形成编织套。
6、进一步的，所述接头包括导丝穿管、导丝腔和两个注液管，所述导丝穿管的上下端皆固定有注液管，所述导丝穿管与内管内部相通，所述导丝穿管上端的注液管与刻痕接头相连接，所述导丝穿管下端的注液管与扩张接头相连接，两个所述注液管均与编织阶梯状外管内部相通。
7、进一步的，所述接头内部依次设有上端腔道、中间腔道和下端腔道，所述中间腔道右端固定内管，所述上端腔道连接于刻痕接头，且有刻痕连接管连接至刻痕球囊内部，所述下端腔道连接于扩张接头，且有扩张连接管连接至扩张球囊内部。
8、进一步的，所述内管包括内层管和外层管，所述外层管套装在内层管的外侧形成双层空心结构。
9、本专利技术还提供一种球囊扩张导管的手术监测装置，包括医疗数据库和控制面板，所述控制面板包括图像获取单元、模型建立单元、压力分析单元、压力调整单元和总控制单元；
10、医疗数据库包括参数存储模块和规律存储模块，其中参数存储模块用于存储球囊收缩系数和斑块延展系数的参数关联方程，所述规律存储模块用于存储压力输入参数和斑块延展系数与球囊收缩系数和膨胀系数之间的规律方程，医疗数据库与压力分析单元相互连接；
11、球囊收缩系数ar和斑块延展系数η的参数关联方程如下所示：
12、其中e4为权重修正系数，k为球囊收缩系数ar与斑块延展系数η的正比例系数，d0为常数，d0的具体数值与rf的大小相关，rf越大则d0的数值越大，反之rf越小则d0的数值随之减小；
13、其中压力输入参数p和斑块延展系数η和球囊收缩系数ar以及膨胀系数qpz之间的规律方程如下所示：
14、其中m和nw为正整数，ai j为系数，而1＜i＜m，1＜j＜n；
15、图像获取单元获取x线透视图像经过去噪清晰化处理后发送至模型建立单元和压力调整单元，x线透视图像包括扩张前的斑块图像、扩张后的效果图像和球囊收缩状态图像；
16、模型建立单元获取扩张前的斑块图像后建立血管斑块三维模型，得到血管径向尺寸数据和斑块边缘数据发生至压力分析单元，其中斑块边缘数据包括斑块最大厚度数据和斑块最大长度数据；
17、压力分析单元获取斑块延展系数和血管径向尺寸数据以及斑块边缘数据并处理，结合血管径向尺寸数据和斑块边缘数据计算得到刻痕球囊初次加压膨胀的膨胀系数，通过数据库获取压力输入参数和斑块延展系数与球囊收缩系数和膨胀系数之间的规律方程后，将膨胀系数和斑块延展系数代入后得到压力输入参数输出至总控制单元；
18、压力调整单元获取扩张后的效果图像和球囊收缩状态图像并处理，以x线透视图像的左下角为标准原点建立平面坐标系，在平面坐标系上绘制扩张后的效果图像和球囊收缩状态图像中球囊边缘曲线，进而计算球囊收缩系数，根据球囊收缩系数和斑块延展系数的参数关联方程查找对应的斑块延展系数发送至压力分析单元；
19、总控制单元获取压力输入参数并根据参数调整注入充盈液的压力值。
20、进一步的，根据血管径向尺寸数据和斑块边缘数据计算初次膨胀系数的具体方法如下：
21、s101、将扩张前的斑块图像导入luma ai软件中自动生成血管斑块三维模型，以血管斑块三维模型为基准，转换模型切面得到邻近斑块两端的血管径向尺寸数据，其中血管径向尺寸数据包括血管内径r1和r2以及血管外径r3和r4；
22、s102、计算得到斑块位置处的血管近似厚度△r：
23、s103、再次转换模型切面得到斑块最大厚度数据r和斑块最大长度数据l，根据以下公式计算膨胀系数qpz：其中e1和e2均为权重修正系数，且e1大于e2，膨胀系数qpz表示刻痕球囊的膨胀程度，膨胀系数qpz越大表示刻痕球囊在血管内扩张幅度越大，反正膨胀系数qpz越小表示刻痕球囊在血管内扩张幅度随之减小。
24、进一步的，计算球本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种球囊扩张导管，包括扩张球囊(1)、刻痕球囊(2)、编织阶梯状外管(3)、内管(4)以及接头(5)，其特征在于：所述编织阶梯状外管(3)安装在接头(5)右端且延伸至接头(5)内部，所述编织阶梯状外管(3)内部设有内管(4)，所述内管(4)左端穿过编织阶梯状外管(3)且延伸至接头(5)内部，所述内管(4)环形外端右部位置设有刻痕球囊(2)，所述编织状阶梯外管(3)右端设有连接软管(7)，所述扩张球囊(1)和刻痕球囊(2)依次固定连接在连接软管(7)右端，所述连接软管(7)的环形外端右部位置设有刻痕装置，所述刻痕装置安装在刻痕球囊(2)环形外端，所述连接软管(7)的环形外端固设有标示(12)，所述标示(12)设于扩张球囊(1)内部，所述内管(4)环形外端固定有两个示标(9)，两个所述示标(9)均设在刻痕球囊(2)内部。
2.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述编织阶梯状外管(3)包括细管(31)，编织管(33)及粗管(32)，所述粗管(32)固定在编织管(33)和细管(31)上端，所述连接软管(7)与细管(31)和粗管(32)固定，所述连接软管(7
3.根据权利要求2所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述刻痕装置包括弹性环(6)、刻痕丝(8)，所述刻痕丝(8)左右两端均与弹性环(6)连接，所述连接软管(7)的环形外端等距固定五个弹性环(6)，所述弹性环(6)环形外端均匀固定刻痕丝(8)，所述刻痕丝(8)连接固定在刻痕球囊(2)右端，所述刻痕球囊(2)右端环形外端等距固定五个弹性环(6)，所述刻痕装置均在刻痕球囊(2)外侧，所述扩张球囊(1)固定在刻痕球囊(2)左端。
4.根据权利要求3所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：多个所述刻痕丝(8)沿刻痕球囊(2)外端均匀分布形成编织套。
5.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述接头(5)包括导丝穿管、导丝腔(13)和两个注液管，所述导丝穿管的上下端皆固定有注液管，所述导丝穿管与内管(4)内部相通，所述导丝穿管上端的注液管与刻痕接头(11)相连接，所述导丝穿管下端的注液管与扩张接头(10)相连接，两个所述注液管均与编织阶梯状外管(3)内部相通。
6.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述接头(5)内部依次设有上端腔道、中间腔道和下端腔道，所述中间腔道右端固定内管(4)，所述上端腔道连接于刻痕接头(11)，且有刻痕连接管(111)连接至刻痕球囊(2)内部，所述下端腔道连接于扩张接头(10)，且有扩张连接管(101)连接至扩张球囊(1)内部。
7.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述内管(4)包括内层管(41)和外层管(42)，所述外层管(42)套装在内层管(41)的外侧形成双层空心结构。
8.一种球囊扩张导管的手术监测装置，包括医疗数据库和控制面板，其特征在于：所述控制面板包括图像获取单元、模型建立单元、压力分析单元、压力调整单元和总控制单元；
9.根据权利要求8所述的一种球囊扩张导管的手术监测装置，其特征在于：根据血管径向尺寸数据和斑块边缘数据计算初次膨胀系数的具体方法如下：
10.根据权利要求8所述的一种球囊扩张导管的手术监测装置，其特征在于：计算球囊收缩系数的具体方法如下：
...【技术特征摘要】
1.一种球囊扩张导管，包括扩张球囊(1)、刻痕球囊(2)、编织阶梯状外管(3)、内管(4)以及接头(5)，其特征在于：所述编织阶梯状外管(3)安装在接头(5)右端且延伸至接头(5)内部，所述编织阶梯状外管(3)内部设有内管(4)，所述内管(4)左端穿过编织阶梯状外管(3)且延伸至接头(5)内部，所述内管(4)环形外端右部位置设有刻痕球囊(2)，所述编织状阶梯外管(3)右端设有连接软管(7)，所述扩张球囊(1)和刻痕球囊(2)依次固定连接在连接软管(7)右端，所述连接软管(7)的环形外端右部位置设有刻痕装置，所述刻痕装置安装在刻痕球囊(2)环形外端，所述连接软管(7)的环形外端固设有标示(12)，所述标示(12)设于扩张球囊(1)内部，所述内管(4)环形外端固定有两个示标(9)，两个所述示标(9)均设在刻痕球囊(2)内部。
2.根据权利要求1所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述编织阶梯状外管(3)包括细管(31)，编织管(33)及粗管(32)，所述粗管(32)固定在编织管(33)和细管(31)上端，所述连接软管(7)与细管(31)和粗管(32)固定，所述连接软管(7)右端依次与扩张球囊(1)和刻痕球囊(2)固定连接，所述编织阶梯状外管(3)左端延伸至接头(5)内部。
3.根据权利要求2所述的一种球囊扩张导管，其特征在于：所述刻痕装置包括弹性环(6)、刻痕丝(8)，所述刻痕丝(8)左右两端均与弹性环(6)连接，所述连接软管(7)的环形外端等距固定五个弹性环(6)，所述弹性环(6)环形外端均匀固定刻痕丝(8)，所述刻痕丝(8)连接固定在刻痕球囊(2)右端，所述刻痕球囊(2)右端环形外端等距固定五个弹性环(6)，所述刻痕装置均在刻痕...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖建华，罗斌，张静，郑宏飞，范璐，
申请(专利权)人：广州启骏生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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