【技术实现步骤摘要】
本申请涉及临床试验，尤其是涉及一种临床试验用药管理方法、系统、设备及介质。
技术介绍
1、在药物进入临床试验阶段后，药物研发方会将实验药物分配至多个受试对象，受试对象根据药物研发方提供的服药计划进行服药，并对每一次服药的服药时间进行记录，生成服药记录。在服药周期结束后，受试对象将服药记录递交至药物研发方，以使药物研发方能够根据受试对象的服药记录以及其余临床试验的相关记录对实验药物的安全性、有效性以及副作用等药物性质进行进一步的研究。
2、目前，受试对象对于服药记录的记录通常仅依赖于受试对象的自觉性进行，无论是由于受试对象的客观因素导致的服药记录的漏记，还是由于个别受试对象的主观因素导致的服药记录的错记，都会对服药记录的准确性与有效性造成负面影响。
3、现有技术缺乏对受试对象记录服药记录这一过程的监管，导致受试对象的服药记录不够准确。
技术实现思路
1、为了提升服药记录的准确性，本申请提供一种临床试验用药管理方法、系统、设备及介质。
2、第一方面，本申请提供了一种临床试验用药管理方法，所述方法包括以下步骤：
3、获取服药计划，所述服药计划用于规定受试对象进行一次服药的计划服药时刻、计划服药类型与计划服药量；
4、当前时刻为所述服药计划规定的所述计划服药时刻时，根据所述服药计划生成控制信息；
5、发送所述控制信息至智能药盒，以使所述智能药盒在接收到所述控制信息后根据所述服药计划释放存储于所述智能药盒的药物并激活存储
6、接收由所述可摄入麦克风采集的声音信息；
7、判断所述声音信息是否包含体内声音信息；
8、若是，则记录接收到所述体内声音信息的接收时刻，并根据所述接收时刻、所述计划服药类型以及所述计划服药量生成第一服药记录。
9、通过采用上述技术方案，根据临床试验的整体计划确定受试对象进行一次服药的服药计划，当前时刻为服药计划规定的计划服药时刻时，按照服药计划生成控制信息以对智能药盒进行控制，释放智能药盒中的可摄入麦克风与药物；当受试对象进行药物服用时，将同时摄入可摄入麦克风与药物，可摄入麦克风在受试对象体内进行声音信息的采集，通过分析采集到的声音信息是否包括体内声音信息，确定受试对象是否按时进行药物服用，并根据采集到体内声音信息的接收时刻确定受试对象的准确服药时间；根据接收时刻、计划服药类型以及计划服药量生成第一服药记录，使得第一服药记录能够清晰准确的对用户的一次药物服药进行记录，有效的提升了服药记录的准确性。
10、可选的，在根据所述接收时刻、所述计划服药类型以及所述计划服药量生成第一服药记录后，还包括：
11、获取由受试对象手动创建的第二服药记录；
12、根据所述第一服药记录、所述第二服药记录以及所述服药计划对受试对象的依从性进行评估，确定受试对象的依从性等级。
13、通过采用上述技术方案，受试对象的依从性是指受试对象按照药物研发方制定的用药计划正确、及时、持续的使用药物的程度。通过比对由受试对象手动记录的第二用药记录与生成的第一用药记录，能够清楚的了解受试对象是否按时、按量的完成了药物的服用，从而完成对受试对象依从性等级的评估，以为后续临床试验的进行提供一些受试对象选取方面的指导。
14、可选的，所述控制信息包括第一控制信息、第二控制信息以及第三控制信息，所述第一控制信息用于解锁所述智能药盒的第一药仓以释放第一药仓中存储的所述可摄入麦克风至所述智能药盒的第三药仓，所述第二控制信息用于解锁所述智能药盒的第二药仓以释放第二药仓中存储的药物至所述智能药盒的第三药仓，第二药仓有一个或多个，各个第二药仓设置有药仓编号，各个第二药仓中存储有不同种类的药物，所述第三控制信息用于解锁所述智能药盒的第三药仓，第三药仓用于临时存放由第一药仓释放的所述可摄入麦克风以及由第二药仓释放的药物，并在解锁后供受试对象拿取所述可摄入麦克风与药物。
15、通过采用上述技术方案，控制信息与智能药盒的结构设计相适应，第一控制信息用于解锁智能药盒的第一药仓以释放第一药仓中存储的可摄入麦克风至智能药盒的第三药仓，第二控制信息用于解锁智能药盒的第二药仓以释放第二药仓中存储的药物至智能药盒的第三药仓，第三控制信息用于解锁智能药盒的第三药仓以供受试对象拿取可摄入麦克风与药物，控制信号对智能药盒进行分步控制，从而完成受试对象一次服药的摄入对象的配置。
16、可选的，在根据所述服药计划生成控制信息中，包括第二控制信息生成方法，所述第二控制信息生成方法具体为：
17、获取第二药仓配置信息，所述第二药仓配置信息根据所述智能药盒中的各第二药仓中的药物配置情况生成；
18、比对所述服药计划与所述第二药仓配置信息，确定受试对象本次服药时所述智能药盒中需要解锁的第二药仓的所述药仓编号；
19、根据所述药仓编号生成所述第二控制信息。
20、通过采用上述技术方案，智能药盒中包含有多个第二药仓，各个第二药仓中存储有不同类型的药物，根据智能药箱中第二药仓中的药物配置情况与服药计划生成第二控制信息，从而控制智能药盒按照服药计划规定的计划服药类型与计划服药量释放受试对象的摄入药物，保证受试对象的一次服药严格按照服药计划进行。
21、可选的，在发送所述控制信息至智能药盒前，还包括：
22、生成身份校验信息；
23、发送所述身份校验信息至所述智能药盒以激活所述智能药盒上的身份校验模块，所述身份校验模块用于对受试对象的身份进行认证，并根据认证结果生成校验成功信息或校验失败信息；
24、接收由所述智能药盒发送的所述校验成功信息或所述校验失败信息；
25、响应于所述校验成功信息，发送所述控制信息至所述智能药盒。
26、通过采用上述技术方案，控制信息响应于身份认证的校验成功信息发送至智能药盒，保证受试对象在取药前已经通过身份认证，从而确认受试对象的身份，使得药物能够被正确的受试对象所服用。
27、可选的，在发送所述控制信息至智能药盒中，具体包括：
28、响应于所述校验成功信息，发送全局解锁信息至所述智能药盒以激活所述智能药盒上设置的药仓解锁模块，所述药仓解锁模块用于对第一药仓、第二药仓以及第三药仓进行解锁操作；
29、响应于由所述智能药盒发送的第一解锁信息，发送所述第一控制信息至所述智能药盒；
30、响应于由所述智能药盒发送的第二解锁信息，发送所述第二控制信息至所述智能药盒；
31、在完成所述第一控制信息与所述第二控制信息的发送后，响应于第三解锁信息发送所述第三控制信息至所述智能药盒。
32、通过采用上述技术方案，响应于受试对象的解锁操作，分步发送控制信息至智能药盒以解锁智能药盒中的各个药仓。其中，第三控制信息在第一控制信息与第二控制信息发送完成后再发送至智能药盒，使得智能药本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种临床试验用药管理方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，在根据所述接收时刻、所述计划服药类型以及所述计划服药量生成第一服药记录后，还包括：
3.根据权利要求1所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，所述控制信息包括第一控制信息、第二控制信息以及第三控制信息，所述第一控制信息用于解锁所述智能药盒(12)的第一药仓(121)以释放第一药仓(121)中存储的所述可摄入麦克风(2)至所述智能药盒(12)的第三药仓(123)，所述第二控制信息用于解锁所述智能药盒(12)的第二药仓(122)以释放第二药仓(122)中存储的药物至所述智能药盒(12)的第三药仓(123)，第二药仓(122)有一个或多个，各个第二药仓(122)设置有药仓编号，各个第二药仓(122)中存储有不同种类的药物，所述第三控制信息用于解锁所述智能药盒(12)的第三药仓(123)，第三药仓(123)用于临时存放由第一药仓(121)释放的所述可摄入麦克风(2)以及由第二药仓(122)释放的药物，并在解锁后供受试对象拿取所述可摄入麦克风(
4.根据权利要求3所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，在根据所述服药计划生成控制信息中，包括第二控制信息生成方法，所述第二控制信息生成方法具体为：
5.根据权利要求1所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，在发送所述控制信息至智能药盒(12)前，还包括：
6.根据权利要求5所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，在发送所述控制信息至智能药盒(12)中，具体包括：
7.根据权利要求1所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，在判断所述声音信息是否包含体内声音信息中，具体包括：
8.一种临床试验用药管理系统，其特征在于，所述系统包括：
9.一种电子设备，其特征在于，包括处理器(901)、存储器(905)、用户接口(903)及网络接口(904)，所述存储器(905)用于存储指令，所述用户接口(903)和网络接口(904)用于给其他设备通信，所述处理器(901)用于执行所述存储器(905)中存储的指令，以使所述电子设备(900)执行如权利要求1-7任意一项所述的方法。
10.一种计算机可读存储介质，其特征在于，所述计算机可读存储介质存储有指令，当所述指令被执行时，执行如权利要求1-7任意一项所述的方法步骤。
...【技术特征摘要】
1.一种临床试验用药管理方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，在根据所述接收时刻、所述计划服药类型以及所述计划服药量生成第一服药记录后，还包括：
3.根据权利要求1所述的临床试验用药管理方法，其特征在于，所述控制信息包括第一控制信息、第二控制信息以及第三控制信息，所述第一控制信息用于解锁所述智能药盒(12)的第一药仓(121)以释放第一药仓(121)中存储的所述可摄入麦克风(2)至所述智能药盒(12)的第三药仓(123)，所述第二控制信息用于解锁所述智能药盒(12)的第二药仓(122)以释放第二药仓(122)中存储的药物至所述智能药盒(12)的第三药仓(123)，第二药仓(122)有一个或多个，各个第二药仓(122)设置有药仓编号，各个第二药仓(122)中存储有不同种类的药物，所述第三控制信息用于解锁所述智能药盒(12)的第三药仓(123)，第三药仓(123)用于临时存放由第一药仓(121)释放的所述可摄入麦克风(2)以及由第二药仓(122)释放的药物，并在解锁后供受试对象拿取所述可摄入麦克风(2)与药物。
4.根据权利要求3所述的临床试验用...
【专利技术属性】
技术研发人员：袁加盟，
申请(专利权)人：北京海金格医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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