【技术实现步骤摘要】
本申请涉及生物检测领域，具体涉及用于检测样品的预处理方法，尤其是用于检测地诺单抗抗药性抗体的样品预处理方法及其应用。
技术介绍
1、随着生物技术的发展，单克隆抗体(mab)已成为现代医学中重要的治疗药物。mab具有治疗多种疾病和病症的潜力，但是mab的重复使用可能引起高度的免疫原性。药物免疫原性体现在刺激生成抗药性抗体(anit-drug antibodies，ada)。ada可以改变药物的药代动力学和药效，从而降低药物疗效，甚至有可能会抵消药物的治疗效果或对患者造成严重的不良事件。因此，准确的ada检测是必要的。
2、地诺单抗(denosumab，又称为amc-162)是一种对nf-κb受体活化剂配体(receptoractivator of nf-κb ligand, rankl)具有高亲和力的人源化igg2单克隆抗体，其作为具有特殊作用机制的骨吸收抑制剂，能够抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收并增加骨密度。
3、在地诺单抗ada检测的过程中，面临的一个主要挑战在于游离靶点rankl的干扰。这是因为在ada检...
【技术保护点】
1.一种用于检测地诺单抗抗药性抗体的样品预处理方法，其包括采用含0.5wt.%至3wt.%的无脂肪酸牛血清白蛋白的缓冲液对样品进行预处理的步骤，其中所述样品与所述缓冲液的体积比为1:10至1:50。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述预处理条件如下：于20 ℃至30 ℃的温度和500rpm至700 rpm的转速下振荡温育样品20 min至40 min。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述缓冲液选自：磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液和HEPES缓冲液中的一种或多种。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述样品为动物的体液样品...
【技术特征摘要】
1.一种用于检测地诺单抗抗药性抗体的样品预处理方法，其包括采用含0.5wt.%至3wt.%的无脂肪酸牛血清白蛋白的缓冲液对样品进行预处理的步骤，其中所述样品与所述缓冲液的体积比为1:10至1:50。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述预处理条件如下：于20 ℃至30 ℃的温度和500rpm至700 rpm的转速下振荡温育样品20 min至40 min。
3.如权利要求1所述的方法，其中所述缓冲液选自：磷酸盐缓冲液、tris缓冲液和hepes缓冲液中的一种或多种。
4.如权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述样品为动物的体液样品，例如血液、血清或血浆。
5.一种用于检测地诺单抗抗药性抗体...
【专利技术属性】
技术研发人员：兰鑫，刘洋洋，王雪莉，谢新遥，
申请(专利权)人：军科正源北京药物研究有限责任公司，
类型：发明
国别省市：
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