一种质控板及其制备方法和应用技术

技术编号:40950337 阅读:30 留言:0更新日期:2024-04-18 20:25
本发明专利技术涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种质控板及其制备方法和应用。本发明专利技术先将细菌或真菌制备成灭活菌,再将灭活菌配制成菌悬液,将菌悬液加入到微孔板中,离心后备用;将高透明环氧树脂胶经真空抽气后,分别加入到微孔板中含有菌悬液的每个孔中,真空抽气后封板膜密封微孔板表面,即得质控板。此质控板无需使用新鲜菌液,可避免其它流程操作的干扰,只针对人工或自动化仪器判读功能的质控,而且可以作为日常人员训练用,也可以作为室内质控和室间质控,同时其无需避光冷藏,而且所使用菌株为灭活菌株并使用环氧树脂胶固定,安全可靠。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械,尤其涉及一种质控板及其制备方法和应用


技术介绍

1、临床对于分离的微生物样本进行细菌或真菌药敏测试时,常用的方法为微量肉汤稀释法,即在96孔板或其它多孔板中,将药物以设定浓度梯度稀释,加入一定浓度的菌悬液,同时以不含药物的孔为阳性对照,孵育一定时间后,在阳性对照生长良好的情况下,观察含药物孔,以在孔内完全抑制细菌生长的最低药物浓度为最低抑菌浓度(minimuninhibitory concentration, mic)值,进而进行耐药、敏感的判读。

2、微生物最低抑菌浓度法药物敏感性试验结果的观察、判读目前有两种方式:一种是依赖于人工观察,一种是利用自动化分析系统。而对于结果判读的质控,一般是利用已知结果的菌株进行接种、孵育测试后,根据结果是否相符来进行。这种质控方式虽然可以对整个操作流程进行质控,但如果整个流程中某些步骤出现错误,尤其是出现两种不同方向偏差的时候最终结果可能是在控,从而无法发现具体问题。而单独对于观察、判读方面尤其是针对自动化仪器,一般只是针对光路或摄像头、传感器等进行一些物理指标的自检,无法反映对于本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种质控板,其特征在于,包含微孔板、灭活菌、高透明环氧树脂胶。

2.根据权利要求1所述的一种质控板,其特征在于,所述微孔板为全透明的多孔微孔板;所述多孔微孔板为任意孔数。

3.根据权利要求1或2所述的一种质控板,其特征在于,多孔微孔板包含96孔微孔板、48孔微孔板或16孔微孔板。

4.根据权利要求3所述的一种质控板,其特征在于,所述灭活菌为细菌或真菌;所述细菌包含大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、奈瑟氏菌、分枝杆菌或结核分枝杆菌;所述真菌包含白色念珠菌、曲霉菌、隐球菌或酵母菌。

5.根据权利要求1所述的一种质控板,其特征在于,所述高透明...

【技术特征摘要】

1.一种质控板,其特征在于,包含微孔板、灭活菌、高透明环氧树脂胶。

2.根据权利要求1所述的一种质控板,其特征在于,所述微孔板为全透明的多孔微孔板;所述多孔微孔板为任意孔数。

3.根据权利要求1或2所述的一种质控板,其特征在于,多孔微孔板包含96孔微孔板、48孔微孔板或16孔微孔板。

4.根据权利要求3所述的一种质控板,其特征在于,所述灭活菌为细菌或真菌;所述细菌包含大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、奈瑟氏菌、分枝杆菌或结核分枝杆菌;所述真菌包含白色念珠菌、曲霉菌、隐球菌或酵母菌。

5.根据权利要求1所述的一种质控板,其特征在于,所述高透明环氧树脂胶由高透明环氧树脂a和高透明环氧树脂b组成;所述高透明环氧树...

【专利技术属性】
技术研发人员:李雷郭花甘珂周志成薛秋婷
申请(专利权)人:珠海贝索生物技术有限公司
类型:发明
国别省市:

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