一种间苯三酚缓释片及其制备方法技术

技术编号:40948696 阅读:45 留言:0更新日期:2024-04-18 20:22
本发明专利技术公开了一种间苯三酚缓释片及其制备方法。采用半干式湿法制粒(辅料制粒)工艺,制备了间苯三酚缓释片,其包含治疗有效量的间苯三酚和可药用的骨架材料、粘合剂、填充剂、润滑剂等。按制剂总重量计,间苯三酚的含量为20.0%‑50.0%,不溶性骨架材料的含量为25.0%~56.0%,亲水凝胶骨架材料的含量为5.0%‑55.0%。本发明专利技术的间苯三酚从整体效果上表现为在不同pH介质中可以实现长效且释放稳定,制备和储存过程中原料药基本无降解,质量稳定;工艺步骤简单,成本低,患者服用方便,适合于商业化生产和推广。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药制剂领域,涉及一种高稳定性、缓慢释放的固体口服制剂,尤其涉及一种间苯三酚缓释片及其制备方法


技术介绍

1、缓释制剂指口服药物在规定溶剂中,按要求缓慢地非恒速释放,且每日用药次数与相应普通制剂比较至少减少一次或用药间隔有所延长的制剂。相比而言,缓释制剂能够做到更精确、更匀速的释放药物,从而使血药浓度更平稳,从而减小毒副作用。对于需要长期服药的患者,缓释制剂可较少服药次数,改善病人的依从性。

2、间苯三酚是临床常用的平滑肌解痉挛药,能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌,解除平滑肌痉挛,适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛等。与其它平滑肌解痉药相比,间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状,对心血管功能没有影响,在临床的解痉镇痛领域具有广泛应用。

3、目前,间苯三酚的临床常用剂型为注射剂、口崩片,而注射液存在给药频次短、使用条件苛刻等造成患者顺应性差;间苯三酚口崩片本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种间苯三酚缓释片,其特征在于,按总重量计其含有以下重量百分含量的组分:

2.根据权利要求1所述的间苯三酚缓释片,其特征在于,按总重量计其含有以下重量百分含量的组分:

3.根据权利要求1所述的一种间苯三酚缓释片,其特征在于,按总重量计其含有以下重量百分含量的组分:

4.根据权利要求1所述的间苯三酚缓释片,其特征在于,包含以下重量百分含量的组分:

5.根据权利要求1-4中任一项所述的间苯三酚缓释片,其特征在于,所述不溶性骨架材料为乙基纤维素;所述亲水凝胶骨架材料为羟丙甲纤维素。

6.一种制备权利要求1-4中任一项所述的间苯三酚...

【技术特征摘要】

1.一种间苯三酚缓释片,其特征在于,按总重量计其含有以下重量百分含量的组分:

2.根据权利要求1所述的间苯三酚缓释片,其特征在于,按总重量计其含有以下重量百分含量的组分:

3.根据权利要求1所述的一种间苯三酚缓释片,其特征在于,按总重量计其含有以下重量百分含量的组分:

4.根据权利要求1所述的间苯三酚缓释片,其特征在于,包含以下重量百分含量的组分:

5.根据权利要求1-4中任一项所述的间苯三酚缓释片,其特征在于,所述不溶性骨架材料为乙基纤...

【专利技术属性】
技术研发人员:程冉李莹徐丛轩
申请(专利权)人:南京恒生制药有限公司
类型:发明
国别省市:

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