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一种消融导管及消融系统技术方案

技术编号:40946088 阅读:10 留言:0更新日期:2024-04-18 15:04
本发明专利技术涉及医疗器械领域,提供一种消融导管及包含该消融导管的消融系统,消融导管包括依次连接的伸入部、消融主体、导管主体和控制手柄;伸入部包括能在外力作用下旋转钻入并固定至目标组织内的旋入件;消融主体包括消融电极、连接件和温度传感器,导管主体包括非消融电极和输液通道,非消融电极与消融电极间隔设置,在进行消融时,非消融电极不与目标组织接触。通过使用本发明专利技术的消融导管及消融系统,旋入肥厚的室间隔对其消融,更易控制旋入的速度,有利于在穿透心肌壁之前可以及时停止或者调整深度,可以防止心肌穿孔,通过温度的检测及灌注功能减少对心肌组织的损伤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械,具体涉及一种消融导管及消融系统


技术介绍

1、肥厚性心肌病(hcm)是一种以心脏的不对称肥厚为主要特点的心肌病。典型者心脏的肥厚主要累及左心室,以室间隔为著,其他少见的类型有心尖肥厚型、均匀肥厚型、左室前壁肥厚型等,是一种遗传性心肌病,由编码肌节/肌节相关结构蛋白的基因突变引起。超声下主要表现为左心室壁增厚,通常指二维超声心动图测量的室间隔或左心室壁厚度≥15 mm,或者有明确家族史者厚度≥13mm,通常不伴有左心室腔的扩大,部分室间隔严重肥厚的患者可出现左室流出道的梗阻,引起血流动力学的紊乱。

2、目前,对于肥厚性心肌病的治疗方案包括药物治疗、手术治疗等。其中,难治性hcm患者的最终治疗策略为室间隔减容术,但手术创伤和高技术要求限制了其应用。经冠状动脉化学消融术是部分患者室间隔减容术的一线微创替代疗法,但其重度依赖于室间隔动脉解剖结构。近期,心内膜、心肌内射频消融术开始用于消除hcm患者左心室流出道(lvot)梗阻。

3、现有技术中已经公开了用于治疗肥厚型梗阻性心肌病的消融方案,现有技术中的方案一般针对肥厚性心肌病导致的厚度在10~20mm内的肥厚室间隔进行消融。然而,临床上患者会存在更为肥厚的室间隔,较肥厚者室间隔厚度可达30mm,此时,现有技术方案中的消融导管无法保证整体消融的效果。

4、同时,现有的治疗方案中,对室间隔在实验中的检测依赖于昂贵的三维成像/ct成像设备,而这是不利于室间隔脉冲消融导管的大范围使用的,较小型医疗机构无法保证设备的齐全,而在缺少设备的情况下,如何使术者清楚的了解室间隔情况,清晰室间隔脉冲消融导管的位置,也是现有技术中需要解决的技术问题之一。


技术实现思路

1、为了解决现有技术中存在的上述技术问题,本专利技术的目的在于提供了一种用于治疗肥厚性心肌病的消融导管及包含上述消融导管的消融系统,其能够配合使用简单的成像设备对消融导管的位置进行判断,并且对于更为肥厚的室间隔的消融效果更好。此外,本专利技术的消融导管在取出时,对正常心肌组织的损伤更小。

2、为了实现上述目的,本专利技术的技术方案如下:

3、本专利技术的一方面提供一种消融导管,包括依次连接的伸入部、消融主体、导管主体和控制手柄;

4、其中,

5、所述伸入部包括旋入件,所述旋入件能够在外力作用下旋转钻入并固定至目标组织内,所述旋入件呈三维螺旋线状、或螺丝钉状,且远离所述消融主体的一端为尖端;

6、所述消融主体包括消融电极、连接件和温度传感器,所述消融电极具有与所述旋入件相连的第一端、与所述第一端相对设置的第一腔体、由所述第一腔体向所述第一端延伸形成的第二腔体以及贯穿所述消融电极周向表面的灌注孔,所述第一腔体内设置有所述连接件,所述连接件靠近所述导管主体的一端延伸出所述第一腔体、并与所述导管主体相连,所述连接件具有轴向贯通的第一通道,所述第一通道与所述第二腔体、所述灌注孔以及所述导管主体中的输液通道连通,所述连接件与所述第一腔体的内壁形成若干第二通道,所述温度传感器位于一个所述第二通道中;

7、所述导管主体包括非消融电极和所述输液通道,所述非消融电极与所述消融电极间隔设置,在进行消融时,所述非消融电极不与目标组织接触。

8、优选地,通过所述消融电极和所述非消融电极之间的阻抗差提供所述消融电极的位置信息。

9、更优选地,所述旋入件的螺距从远端到近端逐渐变小,所述旋入件的螺距为所述旋入件直径的0.25-1.5倍。

10、更优选地,所述旋入件的直径由近端至远端逐渐变小。

11、优选地,消融电极的第一端具有第三腔体,所述旋入件连接在所述第三腔体内所述旋入件可伸缩地连接在所述第三腔体内,且所述旋入件的长度小于等于所述第三腔体轴向的长度。

12、优选地,所述伸入部还包括插入件,所述插入件的长度小于等于所述旋入件的长度,所述插入件套设在所述旋入件内,且不与所述旋入件接触。

13、更优选地,所述插入件为中空结构,且具有贯穿所述插入件周向表面的贯穿孔,所述插入件的近端与所述第二腔体连通。

14、优选地,所述灌注孔设置为多组,多组所述灌注孔沿所述消融电极的轴向间隔分布于所述第二腔体的外侧周面相邻两个所述灌注孔在垂直于所述消融电极的轴向的平面上的投影部分重合。

15、优选地,所述消融主体还包括定位传感器,所述定位传感器配置为感应所述消融导管在目标组织中的位置,所述温度传感器与所述定位传感器分别位于不同的所述第二通道中。

16、优选地,所述消融导管还包括引导件,所述引导件包括连接部、引导部以及贯穿所述连接部和引导部的引导孔,所述连接部与所述消融导管相连,所述引导部的内壁呈从远离所述连接部的一端到靠近所述连接部的一端直径逐渐变小的喇叭口状,所述引导孔与所述消融导管中的衬丝通道连通。

17、更优选地,所述引导件还包括位于所述连接部和所述引导部之间的握持部,所述引导孔贯穿所述连接部、握持部和引导部。

18、本专利技术的另一方面提供一种消融系统,包括上述消融导管、一体化消融仪、灌注设备和成像设备,所述一体化消融仪分别与所述消融导管、所述灌注设备和所述成像设备连接,所述灌注设备与所述消融导管相连,所述一体化消融仪包括消融发生模块、温度检测模块、阻抗检测模块、ecg信号检测模块、电刺激/起搏信号模块、mcu中心控制模块、交互控制模块和消融控制开关;

19、其中,所述消融发生模块用于生成并向所述消融电极发送消融能量;

20、所述温度检测模块用于接收所述温度传感器的信号,并反馈给所述mcu中心控制模块;

21、所述阻抗检测模块用于检测所述消融电极和/或所述非消融电极的阻抗,并反馈给所述mcu中心控制模块;

22、所述ecg信号检测模块用于检测心电图信号,并反馈给所述mcu中心控制模块;

23、所述电刺激/起搏信号模块用于在所述mcu中心控制模块的控制下生成并通过所述消融电极发送电刺激/起搏信号;

24、所述mcu中心控制模块与所述消融发生模块、所述温度检测模块、所述阻抗检测模块、所述ecg信号检测模块、所述电刺激/起搏信号模块、所述交互控制模块、所述消融控制开关、所述消融导管、所述灌注设备和所述成像设备信号连接,用于接收其它模块的信息进行处理,并将处理后的信息进行反馈和/或显示;

25、所述交互控制模块用于显示信息,并接受使用者的控制指令;

26、所述消融控制开关用于控制消融能量向目标组织的施加。

27、本专利技术的再一个方面提供一种消融系统,包括至少两个上述消融导管、一体化消融仪、灌注设备和成像设备,所述一体化消融仪分别与两个所述消融导管、所述灌注设备和所述成像设备连接,所述灌注设备分别与两个所述消融导管相连,所述一体化消融仪包括消融发生模块、温度检测模块、阻抗检测模块、ecg信号检测模块、电刺激/起搏信号模块、mcu中心控制本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种消融导管,其特征在于,包括依次连接的伸入部、消融主体、导管主体和控制手柄;

2.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,通过所述消融电极和所述非消融电极之间的阻抗差提供所述消融电极的位置信息。

3.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述旋入件的螺距从远端到近端逐渐变小,所述旋入件的螺距为所述旋入件直径的0.25-1.5倍。

4.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述旋入件的直径由近端至远端逐渐变小。

5.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,消融电极的第一端具有第三腔体,所述旋入件可伸缩地连接在所述第三腔体内,且所述旋入件的长度小于等于所述第三腔体轴向的长度。

6.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述伸入部还包括插入件,所述插入件的长度小于等于所述旋入件的长度,所述插入件套设在所述旋入件内,且不与所述旋入件接触。

7.根据权利要求6所述的消融导管,其特征在于,所述插入件为中空结构,且具有贯穿所述插入件周向表面的贯穿孔,所述插入件的近端与所述第二腔体连通。

8.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述灌注孔设置为多组,多组所述灌注孔沿所述消融电极的轴向间隔分布于所述第二腔体的外侧周面,相邻两个所述灌注孔在垂直于所述消融电极的轴向的平面上的投影部分重合。

9.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述消融主体还包括定位传感器,所述定位传感器配置为感应所述消融导管在目标组织中的位置,所述温度传感器与所述定位传感器分别位于不同的所述第二通道中。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的消融导管,其特征在于,所述消融导管还包括引导件,所述引导件包括连接部、引导部以及贯穿所述连接部和引导部的引导孔,所述连接部与所述消融导管相连,所述引导部的内壁呈从远离所述连接部的一端到靠近所述连接部的一端直径逐渐变小的喇叭口状,所述引导孔与所述消融导管中的衬丝通道连通。

11.根据权利要求10所述的消融导管,其特征在于,所述引导件还包括位于所述连接部和所述引导部之间的握持部,所述引导孔贯穿所述连接部、握持部和引导部。

12.一种消融系统,其特征在于,包括权利要求1-11中任一项所述的消融导管、一体化消融仪、灌注设备和成像设备,所述一体化消融仪分别与所述消融导管、所述灌注设备和所述成像设备连接,所述灌注设备与所述消融导管相连,所述一体化消融仪包括消融发生模块、温度检测模块、阻抗检测模块、ECG信号检测模块、电刺激/起搏信号模块、MCU中心控制模块、交互控制模块和消融控制开关;

13.一种消融系统,其特征在于,包括至少两个权利要求1-11中任一项所述的消融导管、一体化消融仪、灌注设备和成像设备,所述一体化消融仪分别与至少两个所述消融导管、所述灌注设备和所述成像设备连接,所述灌注设备分别与至少两个所述消融导管相连,所述一体化消融仪包括消融发生模块、温度检测模块、阻抗检测模块、ECG信号检测模块、电刺激/起搏信号模块、MCU中心控制模块、交互控制模块和消融控制开关;

14.根据权利要求12或13所述的消融系统,其特征在于,所述消融系统还包括位置检测模块,所述位置检测模块接受定位传感器的信号,并反馈给所述MCU中心控制模块。

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【技术特征摘要】

1.一种消融导管,其特征在于,包括依次连接的伸入部、消融主体、导管主体和控制手柄;

2.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,通过所述消融电极和所述非消融电极之间的阻抗差提供所述消融电极的位置信息。

3.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述旋入件的螺距从远端到近端逐渐变小,所述旋入件的螺距为所述旋入件直径的0.25-1.5倍。

4.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述旋入件的直径由近端至远端逐渐变小。

5.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,消融电极的第一端具有第三腔体,所述旋入件可伸缩地连接在所述第三腔体内,且所述旋入件的长度小于等于所述第三腔体轴向的长度。

6.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述伸入部还包括插入件,所述插入件的长度小于等于所述旋入件的长度,所述插入件套设在所述旋入件内,且不与所述旋入件接触。

7.根据权利要求6所述的消融导管,其特征在于,所述插入件为中空结构,且具有贯穿所述插入件周向表面的贯穿孔,所述插入件的近端与所述第二腔体连通。

8.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述灌注孔设置为多组,多组所述灌注孔沿所述消融电极的轴向间隔分布于所述第二腔体的外侧周面,相邻两个所述灌注孔在垂直于所述消融电极的轴向的平面上的投影部分重合。

9.根据权利要求1所述的消融导管,其特征在于,所述消融主体还包括定位传感器,所述定位传感器配置为感应所述消融导管在目标组织中的位置,所述温度传感器与所述定位传感器分别位于不同的所述第二通道中。

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【专利技术属性】
技术研发人员:孙雅逊董元博张明芳苏永新
申请(专利权)人:苏州赛纳思医疗技术有限公司
类型:发明
国别省市:

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