一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品及其制备与应用制造技术

本发明专利技术公开一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品及其制备与应用，包括H‑FABP抗原及质控品稀释液；质控品稀释液包括10～100mM的缓冲液、1.0％～7.0％(w/v)的保护剂、0.05％～0.1％(w/v)的防腐剂、0.2％～1.0％(w/v)的复合表面活性剂及0.01％～0.05％(w/v)的EDTA二钠；复合表面活性剂为吐温20与甜菜碱的混合物；本发明专利技术提供的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品使用缓冲剂基质，并添加了适量保护剂、防腐剂、复合表面活性剂和EDTA二钠，原料易于获得且保护效果较好，心脏型脂肪酸结合蛋白在此基质中具有良好的稳定性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物制品，尤其涉及一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品及其制备与应用。

技术介绍

1、近年来，急性心肌梗死(acute myocardial infection，ami)发病率和死亡率逐年上升，且表现出年轻化的趋势，严重威胁健康。而据研究表明，ami发病后迅速得到确诊和治疗，对于降低死亡率和改善预后起到十分重要的作用。

2、脂肪酸结合蛋白(fabp)存在于机体多种组织细胞的胞浆中，是一种低分子量(14～15kda)胞浆蛋白，按照组织特异性不同分为心脏型、小肠型、肝脏型等9种亚型，其中，心脏型脂肪酸结合蛋白(h-fabp)，因具有高度的心肌组织特异性，近年来被用作一种新型的急性心肌梗死标志物。在心肌细胞受损后，h-fabp和传统的心肌损伤标志物myo均可快速释放至血液中，1～3小时血液中的含量明显升高，经肾脏代谢24～30小时后又可恢复至正常水平，但myo还存在于骨骼肌细胞中，像炎症、局部缺血、皮肌炎等症状也会引起血液中myo含量的升高，所以其作为心肌梗死的诊断指标特异性较低，而h-fabp因其高度的心肌特异性是较理想的心肌梗死早期标志物本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，包括H-FABP抗原及质控品稀释液；所述质控品稀释液包括10～100mM的缓冲液、1.0％～7.0％(w/v)的保护剂、0.05％～0.1％(w/v)的防腐剂、0.2％～1.0％(w/v)的复合表面活性剂及0.01％～0.05％(w/v)的EDTA二钠；所述复合表面活性剂为吐温20与甜菜碱的混合物。

2.根据权利要求1所述的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，所述吐温20与甜菜碱的质量比为1:1-1.2。

3.根据权利要求1所述的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，所述缓冲液为MOPS缓冲液和/或磷酸盐缓冲液...

【技术特征摘要】

1.一种心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，包括h-fabp抗原及质控品稀释液；所述质控品稀释液包括10～100mm的缓冲液、1.0％～7.0％(w/v)的保护剂、0.05％～0.1％(w/v)的防腐剂、0.2％～1.0％(w/v)的复合表面活性剂及0.01％～0.05％(w/v)的edta二钠；所述复合表面活性剂为吐温20与甜菜碱的混合物。

2.根据权利要求1所述的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，所述吐温20与甜菜碱的质量比为1:1-1.2。

3.根据权利要求1所述的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，所述缓冲液为mops缓冲液和/或磷酸盐缓冲液。

4.根据权利要求1所述的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，所述缓冲液的ph值为7-9。

5.根据权利要求1所述的心脏型脂肪酸结合蛋白质控品，其特征在于，其包括高浓度水平质控品和低浓度水平质控品，在所述高浓度水平质控品中，所述h-fabp抗...

【专利技术属性】
技术研发人员：张宝玉，徐凯，肖雨，李金河，周建军，
申请(专利权)人：武汉明德生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：