【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及血管介入医疗器械领域，特别涉及一种自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统。
技术介绍
1、随着人口老年化的加剧及生活水平的提高，血管疾病发病率逐年增加。血管病情的发展使得血管壁中的斑块演变成钙化沉积，从而使血管变窄，一旦发展到足以阻塞血管腔，会导致血管所供养的组织或器官缺血甚至坏死。当血管出现钙化狭窄时，现有的主要常规治疗方案是利用高压球囊扩张、旋切球囊或高速旋磨术等手段软化血管，然后再进行血管支架植入。然而，这些治疗方案很明显的缺陷：常伴随血管损伤和并发症。例如在进行高压球囊扩张或高速旋磨手术过程中有较高概率产生血管内膜撕裂，造成血管内皮增生，产生再狭窄风险。
2、为了解决该难题，美国shockwave medical公司提出将液电效应碎石技术应用在血管成形术中(申请号：201880040835.6)，其基本原理是通过对液体施加一定电场，液体在电场作用下产生液电效应，液体发生空化，空化产生的气泡瞬时坍塌，产生冲击波，从而达到在不对血管内膜造成损伤的前提下实现破碎钙化病变组织的目的。
3、血管内球囊冲击波碎石术(intravascular lithotripsy,ivl)设备按功能划分，一般可以分成主机、手柄和球囊导管三个部分。主机是一台高电压脉冲发生器，手柄是高电压脉冲通道和控制输入接口。通过在导管的球囊内添加可以产生冲击波(也称为：震波)的一个或多个电极，将球囊导管连接到手柄、主机，可以在主机控制下一个或多个电极同时或分时释放冲击波。
4、冲击波具有随传播距离迅速衰减特性，
5、目前市场上的血管内冲击波球囊导管产品，操作流程大致如下：术者将球囊推送到血管内的钙化病灶部位，使用压力泵将造影剂与生理盐水混合物注入球囊，给球囊加压(一般加压到4个标准大气压)，球囊膨胀，球囊壁离开球囊内管上的电极，然后，按下击发按键，球囊内部的电极释放冲击波。然而，目前这些产品都没有直接或间接地对电极表面与血管壁(即球囊壁)的距离进行自动检测，一旦出现球囊壁没有完全膨胀，在电极表面贴近血管壁时进行冲击波击发，释放的冲击波瞬时声压将可能对血管壁造成严重损伤，甚至引起球囊破裂，发生医疗事故。
技术实现思路
1、本专利技术提供了一种自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，以解决至少一个上述技术问题。
2、为解决上述问题，作为本专利技术的一个方面，提供了一种自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，包括：主机、手柄和球囊导管，所述球囊导管包括球囊导管接头、y型针座、管腔、球囊、电极和用于检测所述球囊内压强的压力传感器，所述主机与手柄连接，手柄连接到球囊导管接头，球囊导管接头与所述的电极、压力传感器连接；位于主机、手柄或球囊导管内部的可编程逻辑芯片，例如单片机、fpga等，通过对所述球囊内压强值自动判断所述电极表面与球囊的球囊壁间距是否适当或球囊是否完全膨胀；当所述可编程逻辑芯片检测到所述压强大于设定阈值时，判定电极表面与球囊壁的间距适当、球囊已经完全膨胀，允许释放冲击波；反之，则禁止释放冲击波。
3、优选地，所述可编程逻辑芯片对来自所述压力传感器的压强信号进行滤波处理后，再判断其是否大于所述设定阈值。
4、优选地，所述球囊导管还包括球囊导管接头、y型针座和管腔，所述球囊导管接头与所述y型针座的第一端连接，所述y型针座的第二端通过所述管腔与所述球囊连接，所述压力传感器设置在所述球囊导管中。
5、优选地，所述可编程逻辑芯片，用于对所述压强与设定阈值之间的关系进行判断以允许或禁止释放冲击波。
6、优选地，所述可编辑逻辑芯片可以为单片机、fpga或cpu等可编程处理器。
7、由于采用了上述技术方案，本专利技术通过将压力传感器内置于球囊导管，经过对压力传感器输出的电信号进行滤波、判决等处理，可获得球囊内部的真实压强值，从而通过压强值自动间接判断电极表面与球囊壁的间距是否适当、球囊是否完全膨胀。例如，当检测到球囊内部压强值大于设定阈值时，自动判定此时电极表面与球囊壁的间距适当、球囊已经完全膨胀，允许释放冲击波；反之，则不允许释放冲击波。因此，可避免在球囊膨胀不全、电极表面距离血管壁过近时，释放冲击波的声压太强，对血管壁造成严重损伤，甚至导致球囊壁破裂，发生医疗事故风险。
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1.一种自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，所述可编程逻辑芯片对来自所述压力传感器(203)的压强进行滤波处理后，再判断其是否大于所述设定阈值。
3.根据权利要求1所述的自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，所述球囊导管(104)还包括球囊导管接头(201)、Y型针座(202)和管腔(204)，所述球囊导管接头(201)与所述Y型针座(202)的第一端连接，所述Y型针座(202)的第二端通过所述管腔(204)与所述球囊(206)连接，所述压力传感器(203)设置在所述球囊导管(104)中。
4.根据权利要求1所述的自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，所述位于主机(101)、手柄(103)或球囊导管(104)内部的可编程逻辑芯片，用于对所述压强与设定阈值之间的关系进行判断以允许或禁止释放冲击波。
5.根据权利要求4所述的自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，所述可编程逻辑芯片可以为单
...【技术特征摘要】
1.一种自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，包括：
2.根据权利要求1所述的自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，所述可编程逻辑芯片对来自所述压力传感器(203)的压强进行滤波处理后，再判断其是否大于所述设定阈值。
3.根据权利要求1所述的自带压力传感器的血管内冲击波球囊导管系统，其特征在于，所述球囊导管(104)还包括球囊导管接头(201)、y型针座(202)和管腔(204)，所述球囊导管接头(201)与所述y型针座(202)的第一端连接，所述y型针座...
【专利技术属性】
技术研发人员：肖文金，张佰仕，陈智哲，
申请(专利权)人：深圳纯和医药有限公司，
类型：发明
国别省市：
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