【技术实现步骤摘要】
本申请涉及医疗器械，具体而言，涉及一种引导骨再生柔性复合屏障材料及其制备方法。
技术介绍
1、随着老龄化现象深化和生活节奏的加快，因创伤、炎症等导致的牙缺损事故频发，人们对于种植牙的需求日渐增长。对于相当一部分牙缺损患者，其牙槽骨量难以达到种植标准，是造成种植牙失败的关键原因。因此，需要引导骨再生技术(guided boneregeneration，gbr)进行骨组织修复，这一技术目前已成为牙槽骨修复的标准方案。对于引导骨再生流程，需要人为添加屏障以构建独立的骨生长空间，阻止软组织的长入。gbr膜即为由此产生的一类屏障膜结构，在阻隔空间的同时利用表面设计等方式兼顾促骨生长，促骨细胞黏附等特性，实现理想的骨增量效果。
2、可降解的引导骨再生屏障膜的出现解决了传统引导骨再生屏障膜需要二次取出等问题，大大降低了手术风险以及患者的痛苦，是未来临床发展的方向。
3、目前可降解的引导骨再生屏障膜为了确保其强度和稳定性，通常增大膜的厚度，然而，膜的厚度增加，将降低膜的贴合性。因此，亟需一种引导骨再生屏障膜在拥有较薄的厚度下还具备一定强度，满足引导骨再生屏障膜的使用标准。
技术实现思路
1、本申请提供一种引导骨再生柔性复合屏障材料及其制备方法，旨在提供一种拥有较薄的厚度下还具备一定强度的引导骨再生屏障膜。
2、第一方面，本申请提供了一种引导骨再生柔性复合屏障材料，所述引导骨再生柔性复合屏障材料包括金属膜与支架，所述金属膜和所述支架的组成均为镁或镁基金属，且所述金
3、其中，所述金属膜上设置有正六边形的非通孔单元，所述非通孔单元的面积与患者口腔的骨缺损面积对应；
4、所述非通孔单元的周围均匀分布有正六边形的通孔单元，所述通孔单元区域内均匀分布有通孔；
5、所述支架覆盖在所述非通孔单元上；其中，所述支架为条状金属，或所述支架由多个所述条状金属交叉形成，所述条状金属的厚度为50μm-100μm，宽度为1000μm-2000μm。
6、优选地，所述通孔单元的内切圆直径为200μm-2000μm，且相邻两个所述通孔单元之间的间距为200μm-400μm；
7、所述通孔的直径为1μm-20μm，且相邻两个所述通孔之间的间距为30μm-60μm。
8、优选地，所述镁基金属包括第一合金金属，所述第一合金金属包括锌、钙、铁、硅、锶、锰和铝中的至少一者；
9、其中，所述锌和所述钙的质量分数均为0％-30％，所述铁的质量分数为0％-10％，所述硅、所述锶和所述锰的质量分数均为0％-5％，所述铝的质量分数为0％-0.5％。
10、优选地，所述锌和所述钙的质量分数均为0％-20％，所述铁的质量分数为0％-5％，所述硅、所述锶和所述锰的质量分数均为0％-3％，所述铝的质量分数为0％-0.3％。
11、优选地，所述第一合金金属为所述锌和所述钙；
12、其中，所述锌和所述钙的质量分数均为5％-15％。
13、优选地，所述镁基金属还包括第二合金金属，所述第二合金金属包括钇和钕；
14、其中，所述钇和所述钕的质量分数均为0％-10％。
15、优选地，所述钇和所述钕的质量分数均为5％-10％。
16、优选地，所述金属膜的厚度为5μm-30μm。
17、第二方面，本申请提供了一种引导骨再生柔性复合屏障材料的制备方法，用于制备上述第一方面的引导骨再生柔性复合屏障材料，所述制备方法包括：
18、将镁或镁基金属压延制备得到厚度为5μm-50μm的金属膜；
19、在所述金属膜上标记正六边形的非通孔单元，以及均匀分布在所述非通孔单元周围的正六边形的通孔单元，其中，所述非通孔单元的面积与患者口腔的骨缺损面积对应，所述通孔单元的内切圆直径为200μm-2000μm，且相邻两个所述通孔单元之间的间距为200μm-400μm；
20、利用激光在所述通孔单元中制备通孔，所述通孔的直径为1μm-20μm，且相邻两个所述通孔之间的间距为30μm-60μm；
21、对所述镁基金属进行激光切割，以获得的条状金属作为支架，或者，对所述镁基金属进行激光切割，得到多个所述条状金属，并利用所述激光将多个所述条状金属焊接，形成所述支架；其中，所述条状金属的厚度为50μm-100μm，宽度为100μm-2 00μm；
22、将所述支架覆盖在所述非通孔单元上，并利用所述激光将所述支架的边缘焊接在所述金属膜上，得到所述引导骨再生柔性复合屏障材料。
23、优选地，在所述镁基金属包括钇和钕的情况下，在所述得到所述引导骨再生柔性复合屏障材料之后，所述制备方法还包括：
24、将所述引导骨再生柔性复合屏障材料在525℃下高温氧化4h-12h，以在所述金属膜和/或所述支架的表面形成保护膜。
25、与现有技术相比，本申请包括以下优点：
26、(1)本申请利用镁基金属的延展性制备金属膜，实现极小的膜厚度，具有优秀的贴合性。同时，通过在金属膜上设置金属框架可以在不破坏整体的高贴合性的情况下加强弯曲程度较大的部分区域，保证金属膜的整体强度和膜下空间的稳定性，适用于预计骨增量较大的修复情形。
27、(2)本申请在金属膜上设置通孔单元，一方面可以增强血供，确保营养物质如蛋白质和矿物等的输送，另一方面可以在金属膜上形成薄弱区域，有利于膜钉的穿透，便于医生操作。
28、(3)本申请采用镁基金属制备的金属膜，相较于传统的聚合物膜以及单质可降解金属膜，具有更优秀的力学稳定性，有利于维持骨修复空间稳定，不易发生暴露现象，降低口腔种植手术后的炎症风险。并且，镁基金属中的镁作为生物活性金属，其具有优秀的促成骨性能，对于骨修复具有积极作用。
29、(4)本申请的金属膜在降解过程中释放的镁离子具有杀菌作用，从而可以减小暴露后炎症发生率。
30、(5)本申请通过对引导骨再生柔性复合屏障材料进行表面氧化处理，使金属膜和支架的表面形成保护膜，进一步增强金属膜和支架的塑性。同时，在骨修复初期，保护膜可以阻隔金属膜和支架，与患者口腔中的体液接触，避免在骨修复初期，金属膜和支架降解损坏，导致出现引导骨再生柔性复合屏障材料功能下降、骨修复不完全等问题。
本文档来自技高网...【技术保护点】
1.一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述引导骨再生柔性复合屏障材料包括金属膜与支架，所述金属膜和所述支架的组成均为镁或镁基金属，且所述金属膜的厚度为5μm-50μm；
2.根据权利要求1所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述通孔单元的内切圆直径为200μm-2000μm，且相邻两个所述通孔单元之间的间距为200μm-400μm；
3.根据权利要求1所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述镁基金属包括第一合金金属，所述第一合金金属包括锌、钙、铁、硅、锶、锰和铝中的至少一者；
4.根据权利要求3所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述锌和所述钙的质量分数均为0％-20％，所述铁的质量分数为0％-5％，所述硅、所述锶和所述锰的质量分数均为0％-3％，所述铝的质量分数为0％-0.3％。
5.根据权利要求3所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述第一合金金属为所述锌和所述钙；
6.根据权利要求1所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述镁基金属还包括
7.根据权利要求6所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述钇和所述钕的质量分数均为5％-10％。
8.根据权利要求1所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述金属膜的厚度为5μm-30μm。
9.一种上述权利要求1-8任一项所述的引导骨再生柔性复合屏障材料的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，在所述镁基金属包括钇和钕的情况下，在所述得到所述引导骨再生柔性复合屏障材料之后，所述制备方法还包括：
...【技术特征摘要】
1.一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述引导骨再生柔性复合屏障材料包括金属膜与支架，所述金属膜和所述支架的组成均为镁或镁基金属，且所述金属膜的厚度为5μm-50μm；
2.根据权利要求1所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述通孔单元的内切圆直径为200μm-2000μm，且相邻两个所述通孔单元之间的间距为200μm-400μm；
3.根据权利要求1所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述镁基金属包括第一合金金属，所述第一合金金属包括锌、钙、铁、硅、锶、锰和铝中的至少一者；
4.根据权利要求3所述的一种引导骨再生柔性复合屏障材料，其特征在于，所述锌和所述钙的质量分数均为0％-20％，所述铁的质量分数为0％-5％，所述硅、所述锶和所述锰的质量分数均为0％-3％，所述铝的质量分数为0％-0.3％。<...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶雨，杨博，
申请(专利权)人：合肥博雅迈特生物材料有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。