【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及免疫学技术、血清抗体组学，更具体地，本专利技术涉及用于桥本甲状腺炎不同证候特征性自身抗体检测的生物标志物及其应用。
技术介绍
1、桥本甲状腺炎(hashimoto'sthyroiditis,ht)又称桥本氏病(hashimoto'sdisease,hd)或慢性淋巴细胞性甲状腺炎(chronic lymphocytic thyroiditis,clt)，是目前最常见的器官特异性自身免疫性疾病，临床表现为甲状腺弥漫性肿大、血清甲状腺自身抗体水平升高，是导致甲状腺功能减退最常见的原因，据报道约20％-30％的患者会出现甲状腺功能减退。当前ht发病率逐年快速增加，已成为严重威胁人们健康、工作、生活的一类常见疾病。据文献报道ht全球年发病率约为每1000人0.3-1.5例，女性患病率为男性的4-10倍。我国目前尚缺乏大规模的ht流行病学调查资料，对不同地方的ht患病率相关报道1.03-23.08％不等。ht常起病隐匿，早期无特异临床症状，因此易被漏诊、误诊，多数病例以甲状腺结节、甲状腺肿大、甲状腺功能减退或合并其他形式的自身免疫性疾病而首次就诊，而且大部分患者处于未知晓状态，多在常规体检时被发现。此外，ht易发生癌变，其合并甲状腺癌的发病率国外为0.5-38％，国内为0.6-29.4％。目前对ht治疗固有地缺少有效药物，尤其发病早期缺少有效的治疗药物。
2、辨证论治是中医治疗疾病的优势，近年来有关中医药治疗ht的报道明显增加，在改善症状、降低甲状腺自身抗体方面具有显著疗效。证候作为中医辨证论治的基础和核心，既包含
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术的目的是提供用于桥本甲状腺炎不同证候特征性自身抗体检测的生物标志物及其应用，该抗体标志物能够反映桥本甲状腺炎的证候特征。
2、为了实现上述目的，本专利技术的技术方案之一是：
3、用于桥本甲状腺炎不同证候特征性自身抗体检测的生物标志物，该生物标志物为map9、irf9、plekho2、npm3、dr1、kdm1a、pcgf2、gpcpd1、igbp1相关自身抗体中至少一种。
4、进一步，用于桥本甲状腺炎肝气郁结证特征性自身抗体检测的生物标志物为map9、irf9两种相关自身抗体中至少一种；优选的，为两种相关自身抗体的组合。
5、用于桥本甲状腺炎阴虚火旺证特征性自身抗体检测的生物标志物为plekho2、npm3两种相关自身抗体中至少一种；优选的，为两种相关自身抗体的组合。
6、用于桥本甲状腺炎脾肾阳虚证特征性自身抗体检测的生物标志物为dr1、kdm1a、pcgf2、gpcpd1、igbp1五种相关自身抗体中至少一种；优选的，为五种相关自身抗体的组合。
7、本专利技术的技术方案之一是：一种上述生物标志物在制备桥本甲状腺炎治疗药物中的应用。
8、本专利技术的技术方案之一是：一种上述生物标志物在制备桥本甲状腺炎证候特征性自身抗体检测相关试剂、试剂盒中的应用。
9、本专利技术的技术方案之一是：一种检测桥本甲状腺炎肝气郁结证特征性自身抗体试剂盒，包括map9、irf9人重组蛋白中至少一种，该试剂盒用于检测血清中map9、irf9两种相关自身抗体中至少一种。
10、本专利技术的技术方案之一是：一种检测桥本甲状腺炎阴虚火旺证特征性自身抗体试剂盒，包括plekho2、npm3人重组蛋白中至少一种，该试剂盒用于检测血清中plekho2、npm3两种相关自身抗体中至少一种。
11、本专利技术的技术方案之一是：一种检测桥本甲状腺炎脾肾阳虚证特征性自身抗体试剂盒，包括dr1、kdm1a、pcgf2、gpcpd1、igbp1五种人重组蛋白中至少一种，该试剂盒用于检测血清中dr1、kdm1a、pcgf2、gpcpd1、igbp1五种相关自身抗体中至少一种。
12、进一步，该试剂盒还包括人源igg标准品、辣根过氧化物酶标记的山羊抗人igg以及elisa技术常用的试剂。
13、本专利技术的有益效果：
14、为了研究ht不同证候相关自身抗体改变和证候特征性蛋白标志物及分子病机，本专利技术在ht甲状腺功能正常、亢进和减退的不同甲状腺功能状态病人中，分别选取肝气郁结、阴虚火旺和脾肾阳虚典型证候，运用huprottm人类蛋白质组芯片技术(包含>20000个新测序的重组人源蛋白质，对应16152个独特的蛋白编码基因，覆盖率高达81％，是迄今为止世界上最高通量的人重组蛋白质组芯片)对ht不同证候患者和健康对照血清进行血清抗体组学分析，筛选ht证候相关自身抗体，继而采用间接elisa法在较大样本中对桥本甲状腺炎不同证候患者血清中潜在的特征性自身抗体进行验证检测，以获得能反映桥本甲状腺炎证候的特征性蛋白，更加清楚的揭示证的分子内涵，使中医辨证精准化，有助于从分子层面指导中医辨证，也将为桥本甲状腺炎证候实质研究提供新的参考依据。
15、具体地说，本专利技术技术方案包括：(1)建立统一标准的标本库和数据库：系统收集完整的桥本甲状腺炎患者基本信息、中医证候四诊信息和临床病例资料，以标准操作程序采集符合标准的血液样本。(2)从桥本甲状腺炎甲状腺功能正常、亢进和减退的不同甲状腺功能状态病人中，分别选取肝气郁结、阴虚火旺和脾肾阳虚典型证候患者血清样本。(3)运用高通量huprottm人类蛋白质组芯片技术分析不同证候桥本甲状腺炎患者和正常对照人群中差异表达的血清相关自身抗体，运用统计学和生物信息学方法筛选差异表达的有意义的证候特征性相关自身抗体。(4)进一步在不同证候桥本甲状腺炎患者、其他甲状腺疾病患者和正常对照者中进行大样本验证，明确这些证候特征性相关自身抗体在辨别桥本甲状腺炎不同证候蛋白中的灵敏性、特异性。(5)证候特征性相关自身抗体检测试剂盒的研制：根据不同证候桥本甲状腺炎与正常人群血清中差异表达的特征性相关自身抗体开发证候特征性蛋白检测试剂盒，使其能够反映桥本甲状腺炎证候特征，使中医辨证精准化，为桥本甲状腺炎证候实质研究提供新的参考依据。
16、本专利技术所述的应用可以检测桥本甲状腺炎中医证候特征性血清相关自身抗体，这些血清相关自身抗体标志物能反映桥本甲状腺炎的证候特征，使中医辨证精准化，有利于揭示桥本甲状腺炎的证候实质和分子内涵。
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1.一种生物标记物在制备检测桥本甲状腺炎脾肾阳虚证的试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，生物标志物为DR1、KDM1A、PCGF2、GPCPD1和IGBP1五种自身抗体。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括DR1、KDM1A、PCGF2、GPCPD1和IGBP1五种人重组蛋白，该试剂盒用于检测血清中DR1、KDM1A、PCGF2、GPCPD1和IGBP1五种自身抗体。
3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述试剂盒还包括人源IgG标准品、辣根过氧化物酶标记的山羊抗人IgG以及ELISA技术常用的试剂。
【技术特征摘要】
1.一种生物标记物在制备检测桥本甲状腺炎脾肾阳虚证的试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，生物标志物为dr1、kdm1a、pcgf2、gpcpd1和igbp1五种自身抗体。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂盒包括dr1、kdm1a、pcgf2、gpcp...
【专利技术属性】
技术研发人员：司富春，宋雪杰，司高，司季青，
申请(专利权)人：河南中医药大学，
类型：发明
国别省市：
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