【技术实现步骤摘要】
本申请涉及外伤药，特别涉及一种外伤药的制备方法。
技术介绍
1、外伤如意膏由栀子、大黄、紫草、地榆、黄芩、黄柏、冰片七味药制成，具有清热解毒，凉血散瘀，消肿止痛，止血生肌之功效，在市面上使用较为广泛。
2、目前，外伤如意膏的制作方法为：紫草用乙醇作溶剂，浸渍48小时后渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20～1.30(60℃)的浸膏；大黄、地榆、栀子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(80℃)，放冷，加3倍量的乙醇，搅拌，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度约为1.25(80℃)的浸膏；黄芩、黄柏同大黄分别制成相对密度约为1.25(80℃)的浸膏，合并两种浸膏，备用；冰片用适量液状石蜡溶解。取适量单硬脂酸甘油、三乙醇胺、聚山梨醋80、液状石蜡、十八醇、羊毛脂、硬脂酸、丙二醇、羟苯乙酯、山梨酸钾等，制成基质，将上述浸膏和冰片溶液加入基质中，混匀，制成1000g，分装，即得。
3、上述制备步骤中常将黄芩和黄柏配伍使用，但煎液中会产生较多沉淀，主要由生物碱和黄酮类化合物组成，原因是黄柏中的原小檗碱型生物碱与黄芩中含有的多酚类化合物如黄芩苷等酸性化合物相互结合，生成相对分子质量较大的水不溶物，最终产生沉淀；且经上述步骤获得的紫草浸膏会存在“黑点”，制得的成品外伤如意膏在长期存放后也不够稳定，影响其产品质量。
技术实现思路
1、本申请的主要目的是提供一种外伤药的制备方法，旨在解决
2、为实现上述目的，本申请提出一种外伤药的制备方法，包括以下步骤：
3、s1.制备紫草浸膏；
4、s2.水提甲料药材制得甲料浸膏，所述甲料药材为地榆、大黄和栀子；
5、s3.水提乙料药材制得乙料浸膏，所述乙料药材为黄芩；
6、s4.水提丙料药材制得丙料浸膏，所述丙料药材为黄柏；
7、s5.对所述紫草浸膏进行预处理制得含紫草脂溶性滤液和紫草水溶性滤液的乳化相；
8、s6.所述甲料浸膏、所述乙料浸膏和所述丙料浸膏分别加热后加纯化水稀释并过滤，先将所述甲料浸膏的滤液加入所述含紫草脂溶性滤液和紫草水溶性滤液的乳化相中搅拌并匀质，再加入所述乙料浸膏的滤液和所述丙料浸膏的滤液搅拌并匀质，降温后搅拌并匀质，得到所述外伤药。
9、现有的外伤如意膏制备过程中，常将黄芩、黄柏常配伍使用，将会导致煎液中可产生较多沉淀，主要由生物碱和黄酮类化合物组成，原因是黄柏中含有的原小檗碱型生物碱与黄芩中含有的多酚类化合物如黄芩苷等酸性化合物相互结合，生成相对分子质量较大的水不溶物最终沉淀出。因此，本方案中将黄芩、黄柏分别提取，单独制得乙料浸膏(黄芩浸膏)和丙料浸膏(黄柏浸膏)，产生的沉淀较少，甚至不产生沉淀。
10、上述制备步骤中，并非一定要按照s1-s2-s3-s4的顺序依次制作，以上顺序可以随意调换，以实际需要为准。
11、优选地，步骤s5包括如下步骤：s51.向加热的1-2kg紫草浸膏中加入丙二醇4.56-5.04kg，于常压下加热1.75-2.25h，搅拌后滤过，得到紫草水溶性滤液，滤出的滤渣加入液体石蜡4.56-5.04kg，搅拌后滤过，得到紫草脂溶性滤液；
12、s52.将单硬脂酸甘油酯11.40-12.60kg、硬脂酸8.36-9.24kg、羊毛脂1.14-1.26kg、十八醇4.56-5.04kg、液体石蜡4.94-5.46kg和羟苯乙酯0.011-0.013kg加入油相锅中，加热搅拌至完全熔化，再加入所述紫草脂溶性滤液4.3-4.7kg和冰片0.57-0.63kg，恒温下搅拌均匀得到油相基质；
13、s53.将十二烷基硫酸钠2.28-2.52kg、聚乙二醇0.340-0.380kg、聚山梨酯-800.340-0.380kg、山梨酸钾0.340-0.380kg和纯化水57.00-63.00kg加入水相锅中，加热并搅拌，再加入所述紫草水溶性滤液4.0-4.4kg搅拌均匀，滤过后收集滤液，将滤液重新投入水相锅中加热，得到水相基质；
14、s54.将所述油相基质和所述水相基质(重量比为：1:1.8-2)混合，搅拌并匀质后得到所述含紫草脂溶性滤液和紫草水溶性滤液的乳化相。
15、步骤s51中对紫草浸膏的预处理是先将向其中加入丙二醇，之后经过加热、过滤等步骤，可去除黑点，形成符合质量标准的“青黄色至棕黄色”的成品。未经上述工艺处理时，制成的膏剂会存在部分黑点，成品可能带紫红色。
16、此外，在制备含紫草脂溶性滤液和紫草水溶性滤液的乳化相时，先分别制备油相基质和水相基质，其中，通过在水相基质中新增辅料-十二烷基硫酸钠和聚乙二醇，紫草浸膏是由乙醇渗漉后回收乙醇制得，而制得的外伤如意膏基质是水包油型，由水相与油相基质混合制得；先将紫草浸膏分别制成水溶性和脂溶性滤液，再分别与水相基质、油相基质混合，根据相似相溶原理，这样制得的成品稳定性较好，可形成更稳定的水包油的乳化系统，使制得的外伤药常年放置后仍保持稳定，没有水化现象。而基质则添加十二烷基硫酸钠和聚乙二醇，十二烷基硫酸钠是一种阴离子表面活性剂，聚乙二醇具有良好的水溶性，并与许多有机物组分有良好的相溶性，这样制得的成品稳定性较好。
17、优选地，步骤s51中，向加热至50-70℃的紫草浸膏中加入丙二醇，于常压下加热至80-100℃；搅拌后滤过时，均于400目下滤过，搅拌时间为4-6min。采用上述参数时，预处理效果较好，可以尽量避免黑点的出现。
18、优选地，步骤s52中，加热到78-82℃搅拌至完全熔化，恒温下搅拌均匀时的温度保持78-82℃；步骤s53中，加热到80-100℃，滤过后收集滤液中，于200-400目下滤过。
19、优选地，步骤s54中，在温度为78-82℃且真空度≤-0.05mpa时，将所述油相基质和所述水相基质混合，搅拌并匀质时，搅拌速度为43-47rpm，匀质2次，每次8-12min。油性基质和水性基质在加热的条件下混合，加热温度为80℃，此外，还需要控制真空度在-0.05mpa以下，以获得质量较佳的含紫草脂溶性滤液和紫草水溶性滤液的乳化相。
20、优选地，步骤s1包括如下步骤：将净紫草72.00kg置于渗漉容器中，加入350.00-370.00kg浓度为95％的乙醇，浸渍48h，渗漉至渗漉容器内的紫草露出液面后，再加入140.00-148.00kg浓度为95％的乙醇继续渗漉，收集全部渗漉液后进行真空浓缩0.05-0.07mpa，58-62℃，获得相对密度为1.20～1.30的所述紫草浸膏。
21、优选地，步骤s2包括如下步骤：s21.将净地榆72.00kg、净大黄72.00kg和净栀子72.00kg置于提取容器中，加本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种外伤药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S5包括如下步骤：
3.如权利要求2所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S51中，向加热至50-70℃的紫草浸膏中加入丙二醇，于常压下加热至80-100℃；搅拌后滤过时，均于400目下滤过，搅拌时间为4-6min。
4.如权利要求2所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S52中，加热到78-82℃搅拌至完全熔化，恒温下搅拌均匀时的温度保持78-82℃；
5.如权利要求2所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S54中，在温度为78-82℃且真空度≤-0.05Mpa时，将所述油相基质和所述水相基质混合，搅拌并匀质时，搅拌速度为43-47rpm，匀质至少2次，每次8-12min。
6.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S1包括如下步骤：将净紫草72.00kg置于渗漉容器中，加入350.00-370.00kg浓度为95％的乙醇，浸渍48h，渗漉至渗漉容器内的紫草露出液面后，再
7.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S2包括如下步骤：
8.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S3包括如下步骤：
9.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S4包括如下步骤：
10.如权利要求1所述的外伤药的制备方法，其特征在于，步骤S6中，所述甲料浸膏、所述乙料浸膏和所述丙料浸膏按重量比为：1:(0.6-0.8):(0.4-0.6)分别加热至78-82℃，加入加热后的纯化水9.50-10.50kg稀释，分别于200目过滤；
...【技术特征摘要】
1.一种外伤药的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
2.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤s5包括如下步骤：
3.如权利要求2所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤s51中，向加热至50-70℃的紫草浸膏中加入丙二醇，于常压下加热至80-100℃；搅拌后滤过时，均于400目下滤过，搅拌时间为4-6min。
4.如权利要求2所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤s52中，加热到78-82℃搅拌至完全熔化，恒温下搅拌均匀时的温度保持78-82℃；
5.如权利要求2所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤s54中，在温度为78-82℃且真空度≤-0.05mpa时，将所述油相基质和所述水相基质混合，搅拌并匀质时，搅拌速度为43-47rpm，匀质至少2次，每次8-12min。
6.如权利要求1所述的一种外伤药的制备方法，其特征在于，步骤s...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗吉，霍嘉茵，丁晓江，关红晖，杨剑湖，林淑明，
申请(专利权)人：国药集团冯了性佛山药业有限公司，
类型：发明
国别省市：
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