【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于中药药剂学，尤其涉及一种负载鸦胆子油的介孔硅载药系统及其制备方法。
技术介绍
1、中药鸦胆子含有20％多的脂肪油，即鸦胆子油。鸦胆子油的抗肿瘤研究始于上世纪五十年代。几十年的研究证明鸦胆子油是一种疗效确切的新型广谱抗癌药，能选择性杀伤癌细胞，对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。由鸦胆子油配制的鸦胆子油乳包括口服液和注射液现已广泛用于临床，用于消化道肿瘤、肺癌、肺癌脑转移及宫颈癌等的治疗，特别是对肺癌脑转移有较好疗效，是一种难得的纯天然抗癌药。
2、鸦胆子油的临床应用剂型相对较少，主要有静脉乳剂、口服乳、颗粒剂、胶囊等，而乳剂等液体制剂的贮存稳定性比较差，普通的颗粒剂和胶囊在靶向和控释方面还存在不足。因此，鸦胆子油已有剂型在稳定性、靶向性、控释性及患者顺应性方面仍需改进。目前鸦胆子油剂型的研究重点在纳米给药体系方面，因为纳米给药系统可以使鸦胆子油具有良好控释性能，并且提高了鸦胆子油的靶向性。其中介孔硅纳米载药系统就是一种极有前景的载药形式。然而，目前传统制备脂肪油固体纳米粒的方法主要是高压均质-喷雾干燥法，存在操作温度高、载药量小、有机溶剂残留等缺点。因此，开发新的制备方法很有必要。
技术实现思路
1、为了克服现有技术中的技术问题，本专利技术提供一种负载鸦胆子油的介孔硅载药系统及其制备方法，利用超临界二氧化碳流体扩散系数大、粘度低且无表面张力的特点，携带鸦胆子油进入介孔硅材料内部，制备得到的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统载药量大，包封率高，并且使鸦胆子油具有良好
2、为解决上述技术问题，本专利技术提出的技术方案如下：
3、本专利技术提供一种负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，所述介孔硅载药系统为壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子，所述负载药物为鸦胆子油，所述负载鸦胆子油的介孔硅载药系统为ph控释，释放鸦胆子油的环境ph为5.8。
4、在本专利技术中，将鸦胆子油负载于壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子中，制备得到的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统在ph为5.8的条件下释放鸦胆子油，具有良好控释性能，提高了鸦胆子油的靶向性。
5、作为一种可选的实施方式，在本专利技术提供的载药系统中，所述负载鸦胆子油的介孔硅载药系统中鸦胆子油的包封率大于84％，所述包封率等于洗涤后的介孔硅中的总酸量与未洗涤的介孔硅中的总酸量的百分比。
6、在本专利技术中，鸦胆子油的主要成分是脂肪酸甘油酯，利用酸洗涤样品中的鸦胆子油，通过总酸量测定得知样品中鸦胆子油的量。洗涤后的介孔硅中的总酸量/未洗涤的介孔硅中的总酸量得包封率。其中总酸量的计算公式如下：
7、
8、式中：a——供试品消耗盐酸液(0.1mol/l)ml数；
9、b——空白试验消耗盐酸液(0.1mol/l)ml数；
10、g——供试样品的克数；
11、n——盐酸液的摩尔浓度校正系数。
12、在总酸量的计算过程中，因为每次测定样品取样的量不一样，所以要除以样品的重量g,总酸量除以g得到的是一个相对质量百分数。
13、作为一种可选的实施方式，在本专利技术提供的载药系统中，所述壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子为不规则粘连颗粒，所述纳米粒子的粒径为0.5-1μm。
14、基于相同的技术构思，本专利技术还提供一种负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的制备方法，包括以下步骤：
15、s1、制备壳聚糖-介孔硅纳米粒子；
16、s2、将步骤s1制备的壳聚糖-介孔硅纳米粒子放入超临界流体装置的高压釜加药室中，升温至35-55℃，压强20-30mpa，恒温恒压保持15-45min，泄压时间5-15min，泄压后即得负载鸦胆子油的介孔硅载药系统。
17、在本专利技术中，通过控制超临界流体装置的工作温度、压强、保温保压时间，以及泄压时间，将鸦胆子油负载于壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子中。温度越高超临界流体密度下降，但是另一方面温度越高鸦胆子油的扩散系数增大，有利于鸦胆子油进入介孔硅内部，因此将温度控制在35-55℃，有利于增加超临界流体密度和鸦胆子油的扩散系数。压强低于20mpa，超临界co2的密度小，对鸦胆子油的溶解携带能力弱，包封率低；压强太高，对设备的耐压要求高。恒温恒压保持时间太短，鸦胆子油进入介孔硅的时间不够，包封率低；时间太长则浪费时间。泄压时间太短，有会较多的鸦胆子油随co2排空，包封率低；在15min左右有较高的包封率。
18、作为一种可选的实施方式，在本专利技术提供的制备方法中，制备方法满足如下(1)-(4)项中的任意一项或多项：
19、(1)升温温度为45℃；
20、(2)压强30mpa；
21、(3)恒温恒压保持45min；
22、(4)泄压时间15min。
23、作为一种可选的实施方式，在本专利技术提供的制备方法中，还包括对负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的包封率的测定。
24、与现有技术相比，本专利技术的有益效果为：
25、(1)本专利技术制备的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统中，鸦胆子油具有良好控释性能，提高了鸦胆子油的靶向性，不使用有机溶剂，绿色环保，制备的介孔硅载药体系中无有毒有机溶剂残留。
26、(2)本专利技术制备过程中在超临界二氧化碳的惰性环境中进行，超临界二氧化碳流体扩散系数大、粘度低且无表面张力，有利于携带鸦胆子油进入介孔硅材料内部，鸦胆子油装载量大，而且操作温度低，避免了鸦胆子油成分的氧化、降解和聚合。
27、(3)本专利技术工艺简单，仅一步，无需进行鸦胆子油的溶解和成品的干燥，操作条件易于控制，可通过改变超临界二氧化碳流体的温度、压力、工作时间以及泄压速度，来调节介孔硅载药体系的制备过程，制备的介孔硅纳米粒子粒径大小、粒度分布以及粒子形态结构的重现性好。
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1.一种负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，其特征在于，所述介孔硅载药系统为壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子，所述负载药物为鸦胆子油，所述负载鸦胆子油的介孔硅载药系统为pH控释，释放鸦胆子油的环境pH为5.8。
2.根据权利要求1所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，其特征在于，所述负载鸦胆子油的介孔硅载药系统中鸦胆子油的包封率大于84％。
3.根据权利要求1所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，其特征在于，所述壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子为不规则粘连颗粒，所述纳米粒子的粒径为0.5-1μm。
4.如权利要求1所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
5.根据权利要求4所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的制备方法，其特征在于，制备方法满足如下(1)-(4)项中的任意一项或多项：
6.根据权利要求5所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的制备方法，其特征在于，还包括对负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的包封率的测定。
7.根据权利要求6所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统的制备方法，其特征在于，所述包封率等于
...【技术特征摘要】
1.一种负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，其特征在于，所述介孔硅载药系统为壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子，所述负载药物为鸦胆子油，所述负载鸦胆子油的介孔硅载药系统为ph控释，释放鸦胆子油的环境ph为5.8。
2.根据权利要求1所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，其特征在于，所述负载鸦胆子油的介孔硅载药系统中鸦胆子油的包封率大于84％。
3.根据权利要求1所述的负载鸦胆子油的介孔硅载药系统，其特征在于，所述壳聚糖修饰的介孔硅纳米粒子为不规则粘连颗粒，所述纳米粒子的粒径为0.5-1μm。
4.如权利...
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