【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、呼吸道合胞病毒(rsv)是最常见的呼吸道病毒之一。它通常会引起类似感冒的症状，尤其是对于幼儿。对于许多人来说，这些症状很轻微，通常被认为更令人讨厌。大多数受rsv影响的人会在几周内康复。然而，根据cdc 2020年12月份的报告，对于其他个体，包括非常年轻、非常年长和/或免疫功能低下的人来说，rsv可能很严重，并导致细支气管炎和肺炎，导致美国每年超过100,000人住院治疗，10,000人死亡。rsv每年冬天都会复发，传染性极强，且尚无批准的疫苗，凸显了其对公共健康的负面影响。
2、为了治疗rsv感染的严重病例，已经开发了商业单克隆抗体治疗剂。例如，帕利珠单抗(palivizumab)以商品名synagis出售，是一种通过重组dna技术生产的单克隆抗体，用于预防rsv感染引起的严重疾病。然而，重组单克隆抗体方法在生物学/免疫学、成本和患者依从性方面存在显著缺点，如下所述：
3、单克隆抗体仅识别与一种致病菌株相关的一种抗原，并且可能无法保留针对具有不同表面特征的新出现变体的功效。
4、为公共卫生目的而提高重组抗体生产设施以提供足够规模的治疗剂是成本高昂且耗时的。
5、以synagis作为单克隆抗体施用的例子，在高危儿童中，在整个rsv季节(在北半球通常从11月持续到4月)，每个月以15mg/kg的剂量肌肉注射到大腿中，使其成为一种昂贵的预防措施，可能需要反复去医院或诊所就诊。
6、为了解决现有单克隆抗体治疗剂的缺点，本文描述了新的多克隆抗体治疗剂。
...【技术保护点】
1.用于吸入治疗呼吸道合胞病毒的组合物，该组合物包含源自人母乳的多克隆抗体，其中所述组合物包含占总抗体约81％以上的完整抗体，所述总抗体包含完整抗体和降解的抗体。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物在约25℃下稳定至少约24小时。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述组合物在约25℃下稳定至少约两周。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的组合物，其中所述组合物被雾化用于递送。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的组合物，其中所述组合物在约-20℃下稳定至少约1年。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述组合物在约-20℃下稳定至少约3年。
7.组合物用于治疗呼吸道合胞病毒的用途，所述组合物包含源自人母乳的多克隆抗体，其中所述组合物包含占总抗体的约81％以上的完整抗体，所述总抗体包含完整抗体和降解的抗体。
8.用于递送组合物以治疗呼吸道合胞病毒的装置，所述装置包括：
9.制备用于吸入治疗呼吸道合胞病毒的组合物的方法，所述方法包括：
10.根据权利要求9所
11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述抗体级分是非特异性的。
12.根据权利要求9至11中的任一项所述的方法，其中使用硫酸铵沉淀纯化所述样品，其中硫酸铵浓度为约65％。
13.根据权利要求9至12中的任一项所述的方法，其中所述汇集抗体组合物是至少约90％IgA。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.用于吸入治疗呼吸道合胞病毒的组合物，该组合物包含源自人母乳的多克隆抗体，其中所述组合物包含占总抗体约81％以上的完整抗体，所述总抗体包含完整抗体和降解的抗体。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述组合物在约25℃下稳定至少约24小时。
3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述组合物在约25℃下稳定至少约两周。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的组合物，其中所述组合物被雾化用于递送。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的组合物，其中所述组合物在约-20℃下稳定至少约1年。
6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述组合物在约-20℃下稳定至少约3年。
7.组合物用于治疗呼吸道合胞病毒的用途，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：V·马内，R·梅塔，
申请(专利权)人：拉克迪加股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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