【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物治疗方案分析，具体涉及临床试验数据审核报告(drr)生成方法、系统及存储介质。
技术介绍
1、药物/器械临床试验数据审核报告(data review report，简称drr)是一份综合性的报告，用于对药物临床试验数据进行全面审核和分析。
2、目前市面上并无临床试验数据审核报告的快速生成与分析校验的系统或工具，编写此报告的方式，都是由人工汇总原始数据集，将符合条件的数据手动粘贴至报告中的空白三线表格中。由于当前编写此报告需要对项目足够了解，且需要具备临床试验设计、统计分析、医药科学和药物安全性等方面的专业知识和技能，对人员要求较高。并且，临床试验数据较多的时候需要多人多次的进行审核校验。
3、目前人工编写药物临床试验数据审核报告(drr)的主要难点在于：
4、1.大量的数据处理和分析：药物临床试验涉及大量的数据，需要进行复杂的统计分析和数据解释。人工编写报告需要处理和分析大量的数据，包括清洗、整理、计算和可视化等。这些数据处理和分析过程需要专业知识和经验。
5、2.数据解释和结果评估：编写drr需要对试验结果进行解释和评估。这需要对统计学显著性、临床意义、安全性等进行综合考量和解释，以确保结果的准确性和可信度。
6、3.专业知识和经验要求：编写drr需要具备临床试验设计、统计分析、药物安全性等方面的专业知识和经验。对药物开发、药理学、生物统计学等领域有深入了解，并能将这些知识应用于drr的编写过程中。
7、基于此，有必要提供一种临床试验
技术实现思路
1、针对现有技术存在的问题，本专利技术提供一种临床试验数据审核报告(drr)生成方法，包括以下步骤：
2、s20：至少根据项目类型、项目阶段信息创建目标项目；
3、s30：根据所述目标项目的基本信息自动匹配drr模板；
4、s40：导入包括患者基础数据的原始数据集合生成sqllite数据集；
5、s50：根据预置的词库字典内容将变量与所述sqllite数据集自动映射匹配；
6、s60：所述变量匹配完毕后根据所述drr模板中表格组件预置的预设逻辑逐个生成表格数据并生成所述报告。
7、进一步的，在步骤s50和步骤s60之间包括步骤s51：当所述变量无法与所述sqllite数据集自动映射匹配时，将进行手动映射匹配。
8、进一步的，所述步骤s51还包括：手动映射匹配完成后，对所述预置的字典内容进行更新，扩展字典词库。
9、进一步的，还包括步骤s10：配置所述报告中的表格组件和所述词库字典，匹配统计算法，生成所述drr模板。
10、进一步的，所述步骤s10中配置所述报告中的表格组件包括：使用html5与javascript将表格布局，生成html结构的所述表格组件，并利用sql语言将所述预设逻辑预置在所述表格组件中。
11、进一步的，所述步骤s10中配置所述报告中的表格组件还包括：对所述表格组件中特定列进行逻辑组合生成具有所述预设逻辑的所述sql语言。
12、进一步的，所述步骤s10中配置所述词库字典包括：对所述表格组件中包括表名和列名在内的至少三个变量汇总和定义，形成所述词库字典作。
13、进一步的，所述步骤s10中匹配统计算法包括：设计统计算法并形成算法逻辑，根据目标结果匹配所述算法逻辑。
14、本专利技术的另一目的是提供一种临床试验数据审核报告(drr)生成系统，所述系统包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的临床试验数据审核报告(drr)生成程序，所述临床试验数据审核报告(drr)生成程序配置为实现任意一项前述的临床试验数据审核报告(drr)生成方法的步骤。
15、本专利技术另一目的是提供一种存储介质，所述存储介质上存储有临床试验数据审核报告(drr)生成程序，所述临床试验数据审核报告(drr)生成程序配置为实现任意一项前述的临床试验数据审核报告(drr)生成方法的步骤。
16、与现有技术相比，本专利技术所提供的一种临床试验数据审核报告(drr)生成方法、系统及存储介质具有以下优点：能够将临床试验数据审核报告(drr)编写的内容进行分解，抽象出具体的结构模型，通过组合配制的方式，快速生成报告模板，供具体的项目所使用；通过录入项目的基本信息自动匹配临床试验数据审核报告(drr)模板，并在导入原始数据集合后，通过变量的自动映射和表格组建中预置的逻辑自动生成临床试验数据审核报告(drr)，极大地降低了人工编制报告的误差，提高了工作效率。
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1.一种临床试验数据审查报告(DRR)生成方法，其特征在于，包括以下步骤：S20：至少根据项目类型、项目阶段信息创建目标项目；
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤S50和步骤S60之间包括步骤S51：当所述变量无法与所述SQLlite数据集自动映射匹配时，将进行手动映射匹配。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤S51还包括：手动映射匹配完成后，对所述预置的字典内容进行更新，扩展字典词库。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括步骤S10：配置所述报告中的表格组件和所述词库字典，匹配统计算法，生成所述DRR模板。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤S10中配置所述报告中的表格组件包括：使用HTML5与JavaScript将表格布局，生成HTML结构的所述表格组件，并利用SQL语言将所述预设逻辑预置在所述表格组件中。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤S10中配置所述报告中的表格组件还包括：对所述表格组件中特定列进行逻辑组合生成具有所述预设逻辑的所述SQ
7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤S10中配置所述词库字典包括：对所述表格组件中包括表名和列名在内的至少两个变量汇总和定义，形成所述词库字典作。
8.根据权利要求4～7所述的方法，其特征在于，所述步骤S10中匹配统计算法包括：设计统计算法并形成算法逻辑，根据目标结果匹配所述算法逻辑。
9.一种临床试验数据审核报告(DRR)生成系统，其特征在于，所述系统包括存储器、处理器及存储在所述存储器上并可在所述处理器上运行的临床试验数据审核报告(DRR)生成程序，所述临床试验数据审核报告(DRR)生成程序配置为实现如权利要求1至8中任意一项所述的临床试验数据审核报告(DRR)生成方法的步骤。
10.一种存储介质，其特征在于，所述存储介质上存储有临床试验数据审核报告(DRR)生成程序，所述临床试验数据审核报告(DRR)生成程序配置为实现如权利要求1至8中任意一项所述的临床试验数据审核报告(DRR)生成方法的步骤。
...【技术特征摘要】
1.一种临床试验数据审查报告(drr)生成方法，其特征在于，包括以下步骤：s20：至少根据项目类型、项目阶段信息创建目标项目；
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤s50和步骤s60之间包括步骤s51：当所述变量无法与所述sqllite数据集自动映射匹配时，将进行手动映射匹配。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述步骤s51还包括：手动映射匹配完成后，对所述预置的字典内容进行更新，扩展字典词库。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括步骤s10：配置所述报告中的表格组件和所述词库字典，匹配统计算法，生成所述drr模板。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤s10中配置所述报告中的表格组件包括：使用html5与javascript将表格布局，生成html结构的所述表格组件，并利用sql语言将所述预设逻辑预置在所述表格组件中。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤s10中配置所述报告中的表格组件还包括：对所述表格...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐钊斯，李荣国，
申请(专利权)人：南通静远医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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