【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械技术应用领域，具体涉及一种医用导管制备装置及方法。
技术介绍
1、介入导管为实现推送性和强支撑性等特殊性能，大多会使用多层复合结构。目前常用的医用多层复合导管的加工方式主要有三种：一是共挤出，通过将不同材料置于挤出机的不同腔体，高温熔融后分层挤出。二是浸渍提拉，浸渍提拉是将芯轴先后通过不同的液态树脂溶液，再通过高温炉使溶剂挥发，固化后将芯轴抽离，最后得到复合管材。三是导管回流焊接，将芯轴穿过导管内衬，先后套上内衬层、外层和热缩管，在高温下使内衬层和外层处于熔融状态，并在热缩管收缩力的作用下，内衬层与外层结合成复合管材。热缩管用于限制塑料外层的移动，最终会从医用导管的最外表面上通过剥皮工艺被剥离。芯轴用于医用导管的内腔成型，避免外层和内衬层被热缩管的收紧力收缩后过度变形，最终医用导管会从芯轴上抽出。
2、在目前的导管回流焊接工艺中，在加热过程中会存在从外层到内层加热滞后的现象，内层温度升高比较慢，内层合层时间较长。当芯轴采用金属材料制成时，热容量比较大，在加热时需要吸收更多的热量才能使芯轴温度升高，这就需要外部加热装置提供更大的热量，加热滞后现象更为严重。如果延长加热时间或者提高外层加热温度，则外层可能受热过度，造成材料老化。另外，在合层过程中，层与层之间还会存在气泡，会影响合层效果，进而影响整个导管的性能。
技术实现思路
1、为了解决现有技术中导管内层合层过程中存在的层与层之间存在气泡，熔合时间过长所带来的因外层受热过度造成材料老化等技术问题，为此
2、所采用的技术方案如下：
3、一方面，本专利技术提供了一种医用导管制备装置，包括芯轴、真空腔室以及设于所述真空腔室内或设于所述真空腔室壁上的加热元件ii；所述加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件ii中，待流变管体包裹于所述芯轴外部。
4、优选的，所述加热元件ii为套设于待流变管体外部的可移动加热元件。
5、进一步地，所述加热元件ii上设有测温元件。另一方面，本专利技术还提供了一种利用医用导管制备装置制备医用导管的方法，将内衬层覆盖于芯轴外表面，将外层覆盖于内衬层外表面，形成复合管体；在复合管体外表面套装热缩管，制得待流变管体；将加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件ii中，并置于真空腔室的真空环境下，启动加热元件ii加热，使外层和内衬层熔合后制得复合管；停止加热元件ii加热，使复合管冷却；待复合管冷却后将其从芯轴上取下，去除热缩管后制得医用导管。
6、优选的，所述内衬层和外层为管状，将所述内衬层和外层套于所述芯轴上形成复合管体；或者所述的内衬层和外层均为片材，其通过先后缠绕在芯轴上形成复合管体；或所述内衬层和外层同时包括管状和片材，通过设于芯轴上形成复合管体。
7、进一步地，所述内衬层和外层之间还设有中间层；所述中间层为高分子管材或金属管材，所述中间层上带有雕刻结构或镂空结构；或者所述中间层由金属丝材和/或高分子丝材在内衬层上编织或缠绕而成。另一方面，本专利技术还提供了另一种医用导管制备装置，包括：加热元件i、加热元件ii、芯轴和真空腔室，所述加热元件ii设于所述真空腔室内或设于所述真空腔室壁上；所述加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于所述加热元件ii中，待流变管体包裹于所述芯轴外部，所述加热元件i布置在所述芯轴上。
8、优选的，所述芯轴通过传导加热，所述芯轴为空腔结构，所述加热元件i设于所述芯轴的空腔内。
9、优选的，所述芯轴为金属结构，其自身用作加热元件i。
10、优选的，所述芯轴通过感应加热，在所述芯轴外部还设有电磁感应线圈，所述芯轴和待流变管体位于电磁感应线圈所形成的内腔中，施加到所述电磁感应线圈上的电流在所述芯轴中产生感应电流加热芯轴。
11、优选的，所述加热元件ii为套设于待流变管体外部的可移动加热元件。
12、进一步地，所述加热元件i和加热元件ii上均设有测温元件。
13、另一方面，本专利技术还提供了一种利用医用导管制备装置制备医用导管的方法，芯轴布置有加热元件i；将内衬层覆盖于芯轴外表面，将外层覆盖于内衬层外表面，形成复合管体；在复合管体外表面套装热缩管，制得待流变管体；将加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件ii中，并置于真空腔室的真空环境下，启动加热元件i和加热元件ii加热，使外层和内衬层熔合后制得复合管；停止加热元件i和加热元件ii加热，使芯轴和复合管冷却；待复合管冷却后将其从芯轴上取下，去除热缩管后制得医用导管。
14、优选的，在真空环境下，同时启动加热元件i对芯轴加热以及启动加热元件ii对外层加热。
15、优选的，先启动加热元件i对芯轴加热，当芯轴温度达到预设温度后，在真空环境下，再启动加热元件ii对外层加热。
16、优选的，所述内衬层和外层为管状，将所述内衬层和外层套于所述芯轴上形成复合管体；或者所述的内衬层和外层均为片材，其通过先后缠绕在芯轴上形成复合管体；或所述内衬层和外层同时包括管状和片材，通过设于芯轴上形成复合管体。
17、进一步地，所述内衬层和外层之间还设有中间层；所述中间层为高分子管材或金属管材，所述中间层上带有雕刻结构或镂空结构；或者所述中间层由金属丝材和/或高分子丝材在内衬层上编织或缠绕而成。本专利技术技术方案具有如下优点：
18、a、本专利技术所提供的制备医用导管的制备装置，在制备医用导管时，通过在芯轴上依次套装内衬层和外层，制得复合管体，并在其外侧套装热缩管后制得待流变管体，然后将加热元件ii位于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件ii中，并在真空腔室的真空环境下进行对待流变管体的加热，实现内衬层与外层的完全熔合，避免了在内衬层与外层的合层中产生气泡，提高了熔合的质量和速率，显著提升了医用导管的制作良品率。
19、b、本专利技术所提供的制备医用导管的制备装置，在制备医用导管时，芯轴布置有加热元件i，然后再在其上依次覆盖内衬层和外层在芯轴上，形成复合管体，在真空腔室的真空环境下，经启动加热元件i和加热元件ii进行加热处理，使得内衬层和外层同步达到熔合温度后形成一个整体，制得复合管；本专利技术通过加热元件i对芯轴加热，使原来外部加热元件最难升温的位置的温度迅速升高，无需一味地增加加热时间或者提高外层加热温度，降低了外层材料过度受热老化的风险。
20、c、本专利技术通过采用芯轴加热的方式来进行导管内衬层和外层的熔合，内衬层和外层之间合层均一，芯轴温度的升高带动内衬层的温度迅速升高，一方面有助于和加热元件ii一同使外层更快熔化，另一方面使内衬层的外侧面到外层的内侧面区间的温度可以迅速得到保证，改善了内衬层的合层效果，内衬层和外层的结合强度可以得到有效提升，同时也缩短了熔合时间。
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1.一种医用导管制备装置，其特征在于，包括芯轴、真空腔室以及设于所述真空腔室内或设于所述真空腔室壁上的加热元件II；所述加热元件II设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件II中，待流变管体包裹于所述芯轴外部。
2.根据权利要求1所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述加热元件II为套设于待流变管体外部的可移动加热元件。
3.根据权利要求1或2所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述加热元件II上设有测温元件。
4.一种利用权利要求1-3任一项所述的医用导管制备装置制备医用导管的方法，其特征在于，将内衬层覆盖于芯轴外表面，将外层覆盖于内衬层外表面，形成复合管体；在复合管体外表面套装热缩管，制得待流变管体；将加热元件II设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件II中，并置于真空腔室的真空环境下，启动加热元件II加热，使外层和内衬层熔合后制得复合管；停止加热元件II加热，使复合管冷却；待复合管冷却后将其从芯轴上取下，去除热缩管后制得医用导管。
5.根据权利要求4所述的制备医用导管的方法，其特征在于，所述内衬层和外层为管状，将所述
6.根据权利要求4或5所述的制备医用导管的方法，其特征在于，所述内衬层和外层之间还设有中间层；所述中间层为高分子管材或金属管材，所述中间层上带有雕刻结构或镂空结构；或者所述中间层由金属丝材和/或高分子丝材在内衬层上编织或缠绕而成。
7.一种医用导管制备装置，其特征在于，包括：加热元件I、加热元件II、芯轴和真空腔室，所述加热元件II设于所述真空腔室内或设于所述真空腔室壁上；所述加热元件II设于待流变管体外部或将待流变管体置于所述加热元件II中，待流变管体包裹于所述芯轴外部，所述加热元件I布置在所述芯轴上。
8.根据权利要求7所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述芯轴通过传导加热，所述芯轴为空腔结构，所述加热元件I设于所述芯轴的空腔内。
9.根据权利要求7所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述芯轴为金属结构，其自身用作加热元件I。
10.根据权利要求7所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述芯轴通过感应加热，在所述芯轴外部还设有电磁感应线圈，所述芯轴和待流变管体位于电磁感应线圈所形成的内腔中，施加到所述电磁感应线圈上的电流在所述芯轴中产生感应电流加热芯轴。
11.根据权利要求7-10任一项所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述加热元件II为套设于待流变管体外部的可移动加热元件。
12.根据权利要求7-11任一项所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述加热元件I和加热元件II上均设有测温元件。
13.一种利用权利要求7-12任一项所述的医用导管制备装置制备医用导管的方法，其特征在于，芯轴布置有加热元件I；将内衬层覆盖于芯轴外表面，将外层覆盖于内衬层外表面，形成复合管体；在复合管体外表面套装热缩管，制得待流变管体；将加热元件II设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件II中，并置于真空腔室的真空环境下，启动加热元件I和加热元件II加热，使外层和内衬层熔合后制得复合管；停止加热元件I和加热元件II加热，使芯轴和复合管冷却；待复合管冷却后将其从芯轴上取下，去除热缩管后制得医用导管。
14.根据权利要求13所述的制备医用导管的方法，其特征在于，在真空环境下，同时启动加热元件I对芯轴加热以及启动加热元件II对外层加热。
15.根据权利要求13所述的制备医用导管的方法，其特征在于，先启动加热元件I对芯轴加热，当芯轴温度达到预设温度后，在真空环境下，再启动加热元件II对外层加热。
16.根据权利要求13或14或15任一项所述的制备医用导管的方法，其特征在于，所述内衬层和外层为管状，将所述内衬层和外层套于所述芯轴上形成复合管体；或者所述的内衬层和外层均为片材，其通过先后缠绕在芯轴上形成复合管体；或所述内衬层和外层同时包括管状和片材，通过设于芯轴上形成复合管体。
17.根据权利要求13-16任一项所述的制备医用导管的方法，其特征在于，所述内衬层和外层之间还设有中间层；所述中间层为高分子管材或金属管材，所述中间层上带有雕刻结构或镂空结构；或者所述中间层由金属丝材和/或高分子丝材在内衬层上编织或缠绕而成。
...【技术特征摘要】
1.一种医用导管制备装置，其特征在于，包括芯轴、真空腔室以及设于所述真空腔室内或设于所述真空腔室壁上的加热元件ii；所述加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件ii中，待流变管体包裹于所述芯轴外部。
2.根据权利要求1所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述加热元件ii为套设于待流变管体外部的可移动加热元件。
3.根据权利要求1或2所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述加热元件ii上设有测温元件。
4.一种利用权利要求1-3任一项所述的医用导管制备装置制备医用导管的方法，其特征在于，将内衬层覆盖于芯轴外表面，将外层覆盖于内衬层外表面，形成复合管体；在复合管体外表面套装热缩管，制得待流变管体；将加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于加热元件ii中，并置于真空腔室的真空环境下，启动加热元件ii加热，使外层和内衬层熔合后制得复合管；停止加热元件ii加热，使复合管冷却；待复合管冷却后将其从芯轴上取下，去除热缩管后制得医用导管。
5.根据权利要求4所述的制备医用导管的方法，其特征在于，所述内衬层和外层为管状，将所述内衬层和外层套于所述芯轴上形成复合管体；或者所述的内衬层和外层均为片材，其通过先后缠绕在芯轴上形成复合管体；或所述内衬层和外层同时包括管状和片材，通过设于芯轴上形成复合管体。
6.根据权利要求4或5所述的制备医用导管的方法，其特征在于，所述内衬层和外层之间还设有中间层；所述中间层为高分子管材或金属管材，所述中间层上带有雕刻结构或镂空结构；或者所述中间层由金属丝材和/或高分子丝材在内衬层上编织或缠绕而成。
7.一种医用导管制备装置，其特征在于，包括：加热元件i、加热元件ii、芯轴和真空腔室，所述加热元件ii设于所述真空腔室内或设于所述真空腔室壁上；所述加热元件ii设于待流变管体外部或将待流变管体置于所述加热元件ii中，待流变管体包裹于所述芯轴外部，所述加热元件i布置在所述芯轴上。
8.根据权利要求7所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述芯轴通过传导加热，所述芯轴为空腔结构，所述加热元件i设于所述芯轴的空腔内。
9.根据权利要求7所述的医用导管制备装置，其特征在于，所述芯...
【专利技术属性】
技术研发人员：华新，
申请(专利权)人：苏州徕瑞医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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