一种血栓取出装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种血栓取出装置，包括主体部分以及远端部分，均为自膨胀构件，所述主体部分包括多个模块；每个所述模块沿着圆周方向包含数个由支杆形成的四边形结构，沿着圆周方向相邻的两个四边形结构在一个四边形结构连接节点处相连接；最近端的模块的每个四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到所述主体部分的最近端，其余模块的每个四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的其中一个远端顶点，使得相邻的模块通过一个或两个连接节点相连接。本发明专利技术的连接方式可以将装置输送到远端动脉，相邻模块之间具有较大的空间，提高了血栓捕获和取出的效率。

【技术实现步骤摘要】
一种血栓取出装置
本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于捕获和取出诸如患者的颅动脉中形成或存留的血栓或其他阻塞物的血栓取出装置。
技术介绍
在患者的颅动脉中形成或堆积的血栓可能导致急性缺血性中风事件。血栓会阻塞受影响的动脉中的血液流动，并导致对脑组织的不可修复的损害，从而导致大量患者发病甚至死亡。现在已有旨在取出血栓和恢复血流的装置，它们获得了不同程度的成功。已知已经形成的血栓存在多种质地，这对于某些装置可能具有挑战性。通常，血栓取出装置无法单次取出整个血栓，这就意味着受影响的动脉中的血液灌注无法恢复。为了取出足够量的血栓，使血流得以恢复，血栓取出装置可能需要多次通过。其中，装置需要先向近侧拉回到抽吸导管的入口，重新套入微导管，并再次穿过血栓、重新部署和缩回。这一切需要临床医生花费时间和精力，并且会延长患者部分大脑处于低氧状态的时间。所有机械血栓取出器械都必须通过微导管以卷曲(crimped)的方式穿过血栓，然后它们离开微导管，径向扩展至展开状态并与血栓接合。血栓渗入(infiltration)血栓取出装置的支杆(strut)，从而使血栓取出装置抓取到血栓，以便当临床医生拉动血栓取出装置时，血栓被充分抓紧使其取出。绝大多数商用血栓取出装置在退出微导管时通过径向膨胀与血栓接合。它们在渗透和抓取血栓方面的有效性主要取决于支架(stent)结构的每个单元面积大小(即相邻支杆之间的开放空间的大小)以及该结构产生的径向向外的力。只要血栓取出装置施加在血栓上的力大于血管作用在血栓上的力，血栓将被取回，参见图1：r>Fretrieval>Fresistant从图中可知，血管作用在血栓上的力有两个要素，即Fresistant＝Ffriction+Fimpaction。其中Ffriction是血栓对血管壁的“粘性”所产生的力，Fimpaction是穿过血栓的血压差(近端至远端)所产生的力。对于当前的商用器械，有两种截然不同的方法来进行血栓的整合和取出。现在被视为“原始”器械的第二代器械(例如MedtronicSolitaire，StrykerTrevo)产生径向力以充分穿透血栓，并在通过滚动或拖动将其移除时获得牢固的夹持力以抓取住血栓。这有效地将血栓捕获在血管壁和支架之间，并且在支架收回期间血栓可以有效地向近侧“滚动”。径向力越大，血栓上的夹持力就越大，但血栓与血管壁之间的摩擦力也越大，因为血栓用更大的力推向血管壁。如果结构的径向力固有地过高，则这种用于血栓取出的机制将可能适得其反。第三代器械(例如CerenovousEmbotrapII，MicroVentionERIC)通过更多的推动动作来取出血块。它们设计成在支架的各个模块之间有较大的空间，血栓会渗入其中，参见图2所示，这样施加在血栓上的力主要与血管壁相切(沿近端轴向)，而没有相同分量的径向向外的力作用在血栓上。这用于限制由于支架展开而使血栓经历的壁摩擦力，并且旨在使血栓更容易取出。通常，这些第三代器械围绕中央脊柱金属丝(spinewire)形成，这会限制结构的卷曲轮廓；或者在整个器械中使用大量连接形成，这会对结构的抗弯刚度产生不利影响，如图2所示。此外，现有技术中，对于远端有捕获网的结构，血栓将从内部包含在远端捕获网的内部，因为该结构下血栓将从内部主体和外部主体之间的空间内向远端移动。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种取出已经在患者的颅动脉中形成或沉积的血栓的装置，旨在优化结构的能力，使其穿透尽可能多的血栓。为达到上述目的，本专利技术提供的方案是：一种血栓取出装置，包括主体部分以及远端部分，所述主体部分以及远端部分均为自膨胀构件，所述主体部分的最远端与所述远端部分的最近端相连接，其特征在于，所述主体部分包括多个模块；每个所述模块沿着圆周方向包含数个由支杆形成的四边形结构，沿着圆周方向相邻的两个四边形结构在一个四边形结构连接节点处相连接；最近端的模块的每个四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到所述主体部分的最近端，其余模块的每个四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的其中一个远端顶点，使得相邻的模块通过一个或两个连接节点相连接。优选的，所述四边形结构为菱形结构。优选的，所述模块沿着圆周包含四个四边形结构。优选的，当相邻的两个模块之间具有一个连接节点时，除最近端的模块外，其余所述模块的每个四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的同一个远端顶点。优选的，当相邻的两个模块之间具有两个连接节点时，除最近端的模块外，其余所述模块的其中两个相邻的四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的其中一个远端顶点，其他相邻的四边形结构的最近端顶点通过各自的连接支杆连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的另外一个远端顶点。优选的，所述模块的数量为3个或4个。优选的，所述主体部分和远端部分由形状记忆材料构成。优选的，通过对镍钛合金管激光切割，并在成型芯轴上将其扩展至所需的直径，然后在该直径将其定型，制成所述主体部分。优选的，所述远端部分为球形结构。优选的，所述远端部分为橄榄球形结构。优选的，所述远端部分由数个具有相同几何形状的远端纵向支杆组成，所有所述远端纵向支杆的一端在所述远端部分的最近端连接在一起，所有所述远端纵向支杆的另一端在所述远端部分的最远端连接在一起，所述远端纵向支杆沿圆周分散布置。优选的，所述远端纵向支杆沿圆周均匀布置。优选的，任一远端纵向支杆在穿过所述远端部分轴线的平面上的投影为正弦形的形状，使得所述远端部分在径向扩张时伴随着远端纵向支杆的旋转运动。优选的，所述远端部分的网格密度大于所述主体部分的网格密度。优选的，所述远端部分由六个具有相同几何形状的远端纵向支杆组成。本专利技术提供的血栓取出装置，主体部分基本上是模块化设计，使用多个重复模块来构建整个支架结构。所述主体部分的相邻模块之间的空间尽可能最大化，以使血栓最容易地渗入到结构中。与围绕中央脊形成或与大量连接节点连接的其他模块化设计不同，本专利技术在相邻模块之间具有最少的连接节点，所述连接节点为一个或两个，提供了一种与其他机械血栓移除器械相比具有优异的抗弯刚度特性的设计。这种连接模式为整个结构提供了卓越的灵活性，增强了每个单独模块在弯曲过程中独自起作用的能力，同时提高了将其输送到更远端动脉的能力，以及通过向近端拉回至抽吸导管中以撤回的能力。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本专利技术的一些实施例。图1示出了作用在动脉内血栓上的力；图2示出了现有技术中血栓取出装置的结构示意图；图3是根据本专利技术的一种实施方式的血栓取出装置的结构示意图；图4是图3中主体部分的结构展开图；...

【技术保护点】
1.一种血栓取出装置，包括主体部分(1)以及远端部分(2)，所述主体部分(1)以及远端部分(2)均为自膨胀构件，所述主体部分(1)的最远端(12)与所述远端部分(2)的最近端(21)相连接，其特征在于，所述主体部分(1)包括多个模块(13)；每个所述模块(13)沿着圆周方向包含数个由支杆(16)形成的四边形结构(14)，沿着圆周方向相邻的两个四边形结构(14)在一个四边形结构连接节点(15)处相连接；最近端的模块(17)的每个四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到所述主体部分的最近端(11)，其余模块的每个四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的其中一个远端顶点(20)，使得相邻的模块通过一个或两个连接节点(3)相连接。/n

【技术特征摘要】
1.一种血栓取出装置，包括主体部分(1)以及远端部分(2)，所述主体部分(1)以及远端部分(2)均为自膨胀构件，所述主体部分(1)的最远端(12)与所述远端部分(2)的最近端(21)相连接，其特征在于，所述主体部分(1)包括多个模块(13)；每个所述模块(13)沿着圆周方向包含数个由支杆(16)形成的四边形结构(14)，沿着圆周方向相邻的两个四边形结构(14)在一个四边形结构连接节点(15)处相连接；最近端的模块(17)的每个四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到所述主体部分的最近端(11)，其余模块的每个四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的其中一个远端顶点(20)，使得相邻的模块通过一个或两个连接节点(3)相连接。


2.如权利要求1所述的血栓取出装置，其特征在于，所述四边形结构为菱形结构。


3.如权利要求1或2所述的血栓取出装置，其特征在于，所述模块(13)沿着圆周包含四个四边形结构(14)。


4.如权利要求1-3中任一项所述的血栓取出装置，其特征在于，当相邻的两个模块(13)之间具有一个连接节点(3)时，除最近端的模块(17)外，其余所述模块(13)的每个四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的同一个远端顶点(20)。


5.如权利要求1-3中任一项所述的血栓取出装置，其特征在于，当相邻的两个模块(13)之间具有两个连接节点(3)时，除最近端的模块(17)外，其余所述模块的其中两个相邻的四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到更靠近所述主体部分的最近端的邻近模块的其中一个远端顶点(20)，其他相邻的四边形结构的最近端顶点(18)通过各自的连接支杆(19)连接到更靠近所述主体部分的最...

【专利技术属性】
技术研发人员：布伦丹·康尼夫，华新，沈泉，
申请(专利权)人：苏州徕瑞医疗技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32