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用于组织重建的支架及其医疗器械和应用制造技术

技术编号:40770218 阅读:4 留言:0更新日期:2024-03-25 20:18
一种用于组织重建的支架,包括第一管体、第二管体和第三管体。第一管体与拟重建组织所需的管腔规格一致,第二管体沿第一管体的轴向缠绕于第二管体的外壁,其内填充软骨组织,第三管体包括第三管腔,管腔内容纳第一管体和第二管体。本发明专利技术的支架,制成用于组织再造的医疗器械,无需预先进行血管化或实施软骨构建,手术操作步骤简单,打破了临床应用的限制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种应用于组织工程的支架,尤其涉及一种以生物可降解材料制成的复合支架,及医疗器械和在组织再生中的应用。


技术介绍

1、因各种原因造成的组织缺损,比如:气管缺损,在临床上也较为常见,患者在经历极度痛苦的同时,往往还面临着极高的死亡率。尤其是气管的节段性缺损,无法实现断端吻合,一直是临床治疗的难题。目前临床上采取的自体移植、同种异体移植及人工假体等方式,均因其以创伤修复创伤、结构与功能的局限、异物反应严重等原因,无法实现真正的大规模临床推广应用。因此,找到一种能够构建仿生气管的方法来修复气管的各类缺损,是临床目前亟待解决的问题。

2、近年来,组织工程的发展为各类组织的修复提供了新的思路,越来越多的临床医生与学者选择使用组织工程支架进行新的治疗探索。以气管再造为例,在不断更新的各类材料和培养方式中,一部分能够在免疫力不完全的动物体内实现气管再造,但鲜有大动物体内气管再造成功的报道。而目前组织工程气管再造的方式也因培养周期较长、手术方式复杂、成本较高等,难以实现真正的临床应用。

3、因此,目前需要一种生物相容性良好的支架,可以在无需体外长时间培养的情况下构建与天然组织的结构相同的特性,比如:仿生腔管,实现患者受伤后短期甚至即刻的组织再造,成为真正应用于临床的产品。


技术实现思路

1、本专利技术的一个目的在于提供一种用于组织重建的支架,提供组织再造所需的空腔管状结构。

2、本专利技术的另一个目的在于提供一种用于组织重建的支架,利于在气管再造中的应用。

3、本专利技术的再一个目的在于提供一种用于组织重建的支架,以其制成用于组织再造的医疗器械。

4、一种用于组织重建的支架,包括:

5、第一管体,其与拟重建组织所需的管腔规格一致;

6、第二管体,其沿第一管体的轴向缠绕于第二管体的外壁,其内填充软骨组织;

7、第三管体,其包括第三管腔,管腔内容纳第一管体和第二管体。

8、本专利技术提供的支架,其第一管体、第二管体和第三管体均采用生物可降解材料,比如:丝素蛋白、明胶和壳聚糖等天然材料,以及聚乳酸(pla)、聚乳酸-乙醇酸 (plga)、plla、pga、phb和pha等合成材料。这些材料单独或组合应用于本专利技术。

9、本专利技术提供的支架,其填充的软骨组织形态如:块、颗粒或细胞团等,其来自于自体或异体,或来自于体外培养的软骨细胞,或来自于经成软骨诱导培养的干细胞。

10、一种本专利技术支架具体的实施方式,第二管体以呈螺旋方式缠绕于第一管体,螺旋螺距为第二管体的管径的1~2倍。

11、另一种本专利技术支架具体的实施方式,第二管体以呈螺旋方式缠绕于第一管体,形成组织腔道的再造单元,再将第三管体包裹再造单元,形成支架。

12、本专利技术提供的支架植入生物体后,因第三管体由生物可降解材料制成,而逐渐降解,第二管体内填充的软骨组织生长成组织腔道再造所需的骨架,第一管体则为腔道再造提供组织生长的边界。

13、以本专利技术提供的支架制成用于组织再造的医疗器械,在手术中植入生物体,连接缺失的腔管,比如:气管和食道等,尤其适用于气管组织的再造。

14、静电纺丝技术已经被广泛用于腔管的制造,比如:血管,参见:(biofabrication2017,9:03500;ann.biomed.eng.2016,44,2402~2416)。本专利技术的支架也采用静电纺丝技术制造,比如:

15、先以静电纺丝制造第一管体;

16、再制造第二管体,且同步沿第一管体轴向缠绕于第一管体的管壁上,得到形成组织腔道的再造单元;

17、最后,将第三管体包裹再造单元,获得用于组织重建的支架。

18、本专利技术技术方案取得的技术效果如下:

19、(1)模拟正常的腔管结构,如:气管,复合结构设计实现软骨和纤维组织的有序重建,满足腔道通畅和可弯折的需求;

20、(2)无需体外培养即可实现组织工程仿生腔管再造,降低了体外培养污染导致患者无法使用再造腔管的发生率;

21、(3)无需体外培养即可实现组织工程仿生气管再造,降低了培养所需的成本;

22、(4)区别于其它仿生气管需先血管化或先实现软骨构建的步骤,手术操作步骤简单;

23、(5)可实现仿生腔管如:气管的产品化,打破了临床应用的限制。

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【技术保护点】

1.一种用于组织重建的支架,其特征在于包括

2.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述的第一管体、所述的第二管体和所述的第三管体均采用生物可降解材料。

3.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述所述的第一管体、所述的第二管体和所述的第三管体分别由丝素蛋白、明胶、壳聚糖、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸、PLLA、PGA、PHB和PHA之一种或几种制成。

4.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述的第二管体以呈螺旋方式缠绕于所述的第一管体。

5.根据权利要求4所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述螺旋的螺距为所示第二管体的管径。

6.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述的第二管体以呈螺旋方式缠绕于所述的第一管体,形成组织腔道的再造单元。

7.根据权利要求6所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述第三管体包裹所述的再造单元,形成支架。

8.根据权利要求1~7之一所述的用于组织重建的支架在制造用于组织重建的医疗器械中的应用。

9.根据权利要求8所述的用途,其特征在于所述的组织重建为腔管的重建。

10.一种医疗器械,其特征在于包括权利要求1~7之一所述的用于组织重建的支架。

...

【技术特征摘要】

1.一种用于组织重建的支架,其特征在于包括

2.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述的第一管体、所述的第二管体和所述的第三管体均采用生物可降解材料。

3.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述所述的第一管体、所述的第二管体和所述的第三管体分别由丝素蛋白、明胶、壳聚糖、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸、plla、pga、phb和pha之一种或几种制成。

4.根据权利要求1所述的用于组织重建的支架,其特征在于所述的第二管体以呈螺旋方式缠绕于所述的第一管体。

5.根据权利要求4所述的用于组织重建的支架,...

【专利技术属性】
技术研发人员:张文杰李伟王雅慧
申请(专利权)人:张文杰
类型:发明
国别省市:

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