【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药，涉及一种促毛发生长的制剂及其制备方法和应用，尤其涉及一种促毛发生长的制剂及其制备方法和在制备治疗或缓解脱发的药物中的应用。
技术介绍
1、脱发是指头发脱落的现象，一般脱发可分成两种基本类型，即永久性脱发和暂时性脱发。永久性脱发即常见的男性秃顶，永久性脱发开始时，头前额材头边缘明显后缩，头顶部头发稀少，然后逐步发展，最后会发展到只剩下头后部，头两侧一圈稀疏的头发，其主要原因有：1、遗传因素，血液循环中男性激素的缺乏或失调；2、过于肥胖；3、多种皮肤病或皮肤受伤留下的疤痕，天生头发发育不良，以及化学物品或物理原因对毛囊造成的严重伤害均可引起永久性脱发。暂时性脱发往往是由得了发高烧的疾病引起的，此外，照x光、摄入金属(如铊、锡和砷)或摄入毒品、营养不良、某些带炎症的皮肤病、慢性消耗性疾病，以及内分泌失调等也可造成暂时性脱发。
2、脱发会给人们的生活带来很大影响，首先脱发严重影响形象美观，且易显老，对求职也有影响，人际关系变窄，精神压力增大，因此对脱发的治疗刻不容缓。目前对脱发的治疗方案有口服非那雄胺，但作用单一，疗效不明显，也会引起性欲降低，阳痿，射精减少等副作用，外用米诺地尔也会引起接触性皮炎和多毛等不良反应，严重的脱发患者会选择植发，但植发价格昂贵，且自身毛囊有限，存活率不高。
3、因此，开发一种安全有效、且价格低廉的外用药成为现在治疗脱发急需解决的问题。
技术实现思路
1、针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种促毛发生长的制剂及
2、为达到此专利技术目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、第一方面，本专利技术提供一种促毛发生长的制剂，所述促毛发生长的制剂包括：ml-7或其可药用盐、抗氧化剂和溶剂；所述ml-7的分子结构如下所示：
4、
5、ml-7(hydrochloride)是一种萘磺酰胺衍生物，可以抑制平滑肌肌球蛋白轻链激酶(mlck)，ki值为0.3μm，并显示出对ca2+钙调蛋白依赖性和非依赖性平滑肌mlck的可逆atp竞争性抑制。
6、所述ml-7的可药用盐例如可以是ml-7盐酸盐。
7、本专利技术所涉及的促毛发生长的制剂是以ml-7或其可药用盐为活性成分，并辅以抗氧化剂和溶剂，该制剂不仅具有优异的促进毛发生长的功效，还基本没有皮肤刺激性，同时体系的稳定性很好，长时间放置后活性成分不易析出沉淀，且基本无杂质产生。
8、优选地，所述促毛发生长的制剂以质量百分含量计包括：ml-7或其可药用盐1-15％、抗氧化剂0.1-1％和溶剂85-99％。
9、所述ml-7或其可药用盐的质量百分含量可以选择为1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％等。
10、所述抗氧化剂的质量百分含量可以选择为0.1％、0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％等。
11、所述溶剂的质量百分含量可以选择为85％、87％、88％、89％、90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％、99％等。
12、上述各项数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
13、优选地，所述抗氧化剂选自抗坏血酸棕榈酸酯、二丁基羟基甲苯或丁基羟基茴香醚中的任意一种或至少两种的组合。
14、本专利技术所涉及的抗氧化剂特定选择上述组分时，能更好地维持体系的稳定性，长时间放置后活性成分不易析出沉淀，且基本无杂质产生，且当抗氧化剂为抗坏血酸棕榈酸酯和二丁基羟基甲苯的组合时效果最好。
15、优选地，所述抗氧化剂为抗坏血酸棕榈酸酯和二丁基羟基甲苯的组合。
16、优选地，所述抗坏血酸棕榈酸酯与二丁基羟基甲苯的质量比为1:(2-5)，例如1:2、1:2.5、1:3、1:3.5、1:4、1:4.5、1:5等，该数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
17、基于抗坏血酸棕榈酸酯与二丁基羟基甲苯在提高体系稳定性方面具有的潜在协同相互作用关系，当两者以上述特定的质量配比进行组合时，效果更好。
18、优选地，所述溶剂为醇和水的混合溶液。
19、优选地，所述醇包含有乙醇。
20、如何平衡好ml-7或其可药用盐的溶解稳定性、活性成分功效稳定性以及体系的温和性也是本专利技术的创造性之一，本专利技术发现单纯的水或者醇都难以保证体系较长时间的稳定性，而当溶剂选择为醇和水的混合溶液时，能较好地平衡ml-7或其可药用盐的溶解稳定性、活性成分功效稳定性以及体系的温和性，在下述特定的质量配比下效果更好。
21、优选地，所述醇与水的质量比为3:(4-8)，例如3:4、3:5、3:6、3:7、3:8等，该数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
22、优选地，所述醇选自乙醇和/或丙二醇，优选乙醇和丙二醇的组合。
23、本专利技术创造性地发现当醇选择乙醇和丙二醇的组合，即本专利技术所使用的溶剂为水、乙醇与丙二醇的组合时，能更好地平衡ml-7或其可药用盐的溶解稳定性、活性成分功效稳定性以及体系的温和性，在下述特定的质量配比下效果更好。
24、优选地，所述乙醇与丙二醇的质量比2:(3-9)，例如2:3、2:4、2:5、2:6、2:7、2:8、2:9等，该数值范围内的其他具体点值均可选择，在此便不再一一赘述。
25、第二方面，本专利技术提供根据第一方面所述的促毛发生长的制剂的制备方法，所述制备方法包括：
26、将部分溶剂与ml-7或其可药用盐混合，将剩余溶剂与抗氧化剂混合，再将两种溶液混合，过滤，得到所述促毛发生长的制剂。
27、本专利技术所涉及的促毛发生长的制剂的制备工艺易实现工业化放大生产，具有较好的实用价值。
28、优选地，所述制备方法具体包括：
29、(1)将水与丙二醇混合；
30、(2)将步骤(1)得到的溶液与ml-7或其可药用盐混合至溶解；
31、(3)将步骤(2)得到的溶液与部分乙醇混合；
32、(4)将步骤(3)得到的溶液与溶解有抗氧化剂的剩余乙醇混合，过滤。
33、优选地，步骤(2)所述混合在60-75℃下进行，例如60℃、63℃、65℃、68℃、70℃、73℃、75℃等。
34、优选地，步骤(3)所述混合在25-35℃下进行，例如25℃、27℃、28℃、30℃、32℃、34℃、35℃等。
35、优选地，步骤(4)所述混合在15-25℃下进行，例如15℃、17℃、18℃、20℃、22℃、24℃、25℃等。
36、优选地，所述过滤使用0.22微米滤膜。
37、优选地，所述部分乙醇是指占总量50-90％的乙醇量，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种促毛发生长的制剂，其特征在于，所述促毛发生长的制剂包括：ML-7或其可药用盐、抗氧化剂和溶剂；所述ML-7的分子结构如下所示：
2.根据权利要求1所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述促毛发生长的制剂以质量百分含量计包括：ML-7或其可药用盐1-15％、抗氧化剂0.1-1％和溶剂85-99％。
3.根据权利要求1或2所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述抗氧化剂选自抗坏血酸棕榈酸酯、二丁基羟基甲苯或丁基羟基茴香醚中的任意一种或至少两种的组合；
4.根据权利要求1-3中任一项所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述溶剂为醇和水的混合溶液；
5.根据权利要求4所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述醇选自乙醇和/或丙二醇，优选乙醇和丙二醇的组合；
6.根据权利要求1-5中任一项所述的促毛发生长的制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
7.根据权利要求6所述的促毛发生长的制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体包括：
8.根据权利要求7所述的促毛发生长的制剂的制备方法，其特征在于
9.根据权利要求1-5中任一项所述的促毛发生长的制剂在制备治疗或缓解脱发的药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括喷雾剂、溶液剂、洗剂、乳剂、软膏剂、糊剂、涂膜剂、凝胶剂；
...【技术特征摘要】
1.一种促毛发生长的制剂，其特征在于，所述促毛发生长的制剂包括：ml-7或其可药用盐、抗氧化剂和溶剂；所述ml-7的分子结构如下所示：
2.根据权利要求1所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述促毛发生长的制剂以质量百分含量计包括：ml-7或其可药用盐1-15％、抗氧化剂0.1-1％和溶剂85-99％。
3.根据权利要求1或2所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述抗氧化剂选自抗坏血酸棕榈酸酯、二丁基羟基甲苯或丁基羟基茴香醚中的任意一种或至少两种的组合；
4.根据权利要求1-3中任一项所述的促毛发生长的制剂，其特征在于，所述溶剂为醇和水的混合溶液；
5.根据权利要求4所述的促毛发生...
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