一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法技术

本发明专利技术公开了一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，流动相包含磷酸盐缓冲液、甲醇和乙腈，其中，磷酸盐缓冲液为磷酸铵盐配制，所述流动相包括流动相A：甲醇‑乙腈‑磷酸铵盐，以及流动相B：甲醇‑乙腈。本发明专利技术弥补了现有技术中无液相方法检测苯乙醇有关物质的缺陷；与现有技术中气相方法相比，本方法检出能力更高；本方法专属性好，主峰和杂质之间无相互干扰，可实现各杂质准确检测和定量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物分析方法，具体为一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法。

技术介绍

1、苯乙醇可用作化妆品中的抗菌防腐剂，或作为香料广泛使用。大部分玫瑰香水和其他花香型香水均包含苯乙醇。苯乙醇被“美国食用香料与萃取物制造者协会”(flavorand extract manufacturers’association，fema)授予了“公认安全的物质”(generallyregarded as safe，gras)资格，并被“美国食品药品监督管理局”(food and drugadministration，fda)批准用于食品用途，被广泛用作调味剂。苯乙醇在鼻用，眼用和耳用制剂中用作抗菌防腐剂。作为药品常用辅料，随着药品安全性要求的进一步加强，苯乙醇的有关物质应进行研究和控制。

2、目前，苯乙醇在美国药典中有收载，但并无有关物质检查项；在中国药典、英国药典中均无收载；2021年1月，药典委发布了“苯乙醇药用辅料标准草案公示稿”，其中有关物质方法采用气相法。目前，现有技术中尚无苯乙醇有关物质的液相检测方法。

3、苯乙醇可能存在的杂本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，流动相包含磷酸盐缓冲液、甲醇和乙腈，其中，磷酸盐缓冲液为磷酸铵盐配制，pH值范围为3.2～3.6；

2.根据权利要求1所述的一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，所述流动相中磷酸铵盐为磷酸二氢铵或磷酸氢二铵，用磷酸调节pH值。

3.根据权利要求1所述的一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，所述流动相中磷酸盐缓冲液为1.2g/L磷酸二氢铵溶液。

4.根据权利要求1所述的一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，所述流动相包含流动相A和流动相B，其...

【技术特征摘要】

1.一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，流动相包含磷酸盐缓冲液、甲醇和乙腈，其中，磷酸盐缓冲液为磷酸铵盐配制，ph值范围为3.2～3.6；

2.根据权利要求1所述的一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，所述流动相中磷酸铵盐为磷酸二氢铵或磷酸氢二铵，用磷酸调节ph值。

3.根据权利要求1所述的一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，所述流动相中磷酸盐缓冲液为1.2g/l磷酸二氢铵溶液。

4.根据权利要求1所述的一种高效液相法检测苯乙醇有关物质的分析方法，其特征在于，所述流动相包含流动相a和流动相b，其中，流动相a包含有机相和磷酸铵盐溶液，有机相体积百分数为32～38％，磷酸铵盐溶液体积百分数为62～68％；流动相b为有机相，所述流动相a和流动相b的所述有机相包含甲醇和乙腈，甲醇体积百分数为75～79％，乙腈体积百分数为21～25％。

5.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：李铁军，吴彩玲，闫芳，李春红，杨萍，郭志强，孙迎基，
申请(专利权)人：山东京卫制药有限公司，
类型：发明
国别省市：