预防、治疗，及改良因放射所引起的的肠炎制造技术

本发明专利技术提供一种改良及／或治疗因放射治疗所引起的肠炎的方法，此种改良及／或治疗方法是单独地或与其它治疗一起，用于治疗下述疾病，例如，肠胃道恶性肿瘤，包括结直肠癌、阑尾癌、肛癌、小肠癌；泌尿生殖系统恶性肿瘤，包括前列腺癌、膀胱癌、睪丸癌，或阴茎癌；妇科恶性肿瘤，包括子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、阴道癌，或外阴癌；或涉及骨盆构造的成骨性及其它骨肉瘤性恶性肿瘤，所述的方法包含对有其需要的患者给药治疗有效量的巴柳氮（ｂａｌｓａｌａｚｉｄｅ）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术关于使用巴柳氮(balsalazide)以治疗(treat)、预防(prevent)，或改良(ameliorate)肠炎。更明确来说，本专利技术关于单独地或结合其它治疗的使用巴柳氮以治疗因放射治疗所造成的放射所引起的肠炎(radiation inducedenteritis)。
技术介绍
包括放射治疗、化学治疗，及外科手术的各种骨盆治疗(有时以”骨盆治疗(pelvic therapies)称之)”，在各种不同的临床情况中，作为例如，肿瘤的骨盆异常(pelvic disorder)的个体的辅助或主要治疗，所述的治疗可能造成肠毒性及其它副作用，例如急性放射肠炎。举例而言，将近80％接受放射治疗的患者都经历急性放射肠炎。此等各种骨盆治疗的副作用造成不适，且因为治疗过程中需要非预期的(unscheduled)暂停而减少治疗的治疗益处(therapeutic benefit)。因此，能够预防、改良或治疗骨盆治疗的副作用的治疗是有益的。
技术实现思路
本说明书揭露因放射所引起肠炎的预防、改良及/或治疗的方法。亦揭露因放射治疗和化学治疗及/或外科手术结合进行所造成的治疗因放射所引起的肠炎的方法，此等肠炎是。大体而言，以巴柳氮作治疗而可得益的个体包括，排定要开始或正在接受放射治疗者，尤其是在骨盆部位。可自此等治疗中特别得益的个体包括，有肠炎者或可能易发生肠炎者。例如，这些个体可能正要接受、可能正在接受，或已经接受放射治疗。这些个体也可有骨盆治疗的结合。个体可能罹患，例如，肠胃道恶性肿瘤，包括结直肠癌、阑尾癌、肛癌、小肠癌；泌尿生殖系统恶性肿瘤，包括前列腺癌、膀胱癌、睪丸癌，或阴茎癌；妇科恶性肿瘤，包括子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、阴道癌，或外阴癌；或涉及骨盆构造的成骨性及其它骨肉瘤性恶性肿瘤。本专利技术提供一种因放射所引起的肠炎的新治疗。根据本专利技术的一个方面，治疗因放射所引起的肠炎的方法包括，对需要此等治疗的个体给药治疗有效量的巴柳氮。在某些具体实例中，将巴柳氮在个体放射治疗(radiotherapy)首剂之前至少一天给药。在相关具体实例中，巴柳氮在个体的放射治疗首剂之前至少五天给药。在一些其它具体实例中，巴柳氮在个体的放射治疗首剂之前至少一天到放射治疗停止(cessation)后至少一天的期间内给药。根据某些较佳的具体实例，将巴柳氮是以一日两次给药至个体。在其它具体实例中，将巴柳氮以每日约3,000mg至约5,000mg给药至个体。在某些具体实例中，将巴柳氮在个体放射治疗、化学治疗的首剂，或在接受外科手术之前至少一天给药。某些其它具体实例包括，巴柳氮在个体放射治疗、化学治疗的首剂，及/或在接受外科手术之前至少五天给药。其它具体实例包括，将巴柳氮在放射治疗、化学治疗，或接受外科手术的期间内给药。在某些较佳具体实例中，巴柳氮从骨盆治疗施行之前至少一天到骨盆治疗施行之后的至少一天的期间内给药。例如，在放射治疗、化学治疗的首剂之前，及/或在接受外科手术之前。根据另外的方面，保护性对抗放射所引起的肠炎的方法包括对有此需要的个体给药治疗有效量的巴柳氮。在又另外的方面，保护性对抗放射所引起的结肠黏膜损伤的方法包括对有此需要的个体给药治疗有效量的巴柳氮。在又另外的方面，保护性对抗放射所引起的结直肠发炎的方法包括对有此需要的个体给药治疗有效量的巴柳氮。本专利技术其它具体实例揭露于下。附图说明第1图显示，依照本专利技术的一个具体实例以巴柳氮治疗的患者，以及以安慰剂治疗的患者的症状指标(symptomindex)。具体实施例方式本说明书揭露治疗因放射所引起的肠炎的方法。放射疗法(radiation therapy)及放射治疗(radiotherapy)于本文可交换使用，且包括外照射(externalirradiation)和内照射(internal irradiation)，亦指称为近接治疗(brachytherapy)、插种近接治疗(intracavitarybrachytherapy)，或组织插种近接治疗(interstitialbrachytherapy)。可虑及的放射源包括纯加玛(pure Gamma)、纯贝塔(pure Beta)，及混合放射。在本文中使用，术语”化学治疗”及”化学治疗剂”可交换使用，以及意指显现抗癌效果且始用在恶性肿瘤的治疗中的化学治疗剂或药。我们惊讶地发现，对经历放射所引起的肠炎的患者进行巴柳氮的给药，降低肠炎的症状。巴柳氮在放射肠炎的治疗的成功意外地是因为其它相关5-ASA药物，像是奥沙拉嗪(osalazine)、马沙拉嗪(mesalamine)，在临床试验中的失败。巴柳氮是2-羟基-5-苯基偶氮苯甲酸衍生物的药品通用名(generic name)，其中的胺基柳酸酯部分，5-胺基柳酸(5-ASA)(mesalamine)，藉由偶氮键连接至载体分子(carriermolecule)，4-胺苯甲醯基-*-丙胺酸(4-ABA)。巴柳氮二钠是高度水溶性的，且在结肠中裂解释出，该分子之医疗活性部分之马沙拉嗪，以及载体部分之4-胺苯甲醯基-丙胺酸。马沙拉嗪是5-胺基柳酸且显现于局部作用。使用巴柳氮治疗因放射所引起的肠炎是特别有益的，因为肠微生物丛将巴柳氮代谢成活性型，5-ASA，藉由在肠道中更为接近的吸收，因此确保此活性药物最适地传输至肠部而不减损。巴柳氮亦较其它5-ASA前药显现更少的副作用，而可施用于有硫酸过敏(sulpha allergies)的个体。巴柳氮另外的益处在于，因为此活性化合物已证实能直接清除自由基，而可减少后续的发炎反应。不意被任何特定的理论所束缚，我们相信巴柳氮可藉由阻断发炎反应的中介物(mediator)，以及阻断直肠黏膜部位自由基的释放，而可对放射所引起的肠炎产生保护。在本文中使用，放射所引起的肠炎包括由于骨盆部位的照射(irradiation)所造成的放射所引起的损伤。照射常造成急性放射肠炎或结直肠毒性。症状可包括下痢、直肠炎、大便失禁、软便、一日排便增加、里急后重(tenesmus)、黏液产生(mucous production)、腹骨盆疼痛，及直肠周围(peri-rectal)不适。因急性放射所引起的肠炎主要由乙状结肠及直肠的照射而导致。本专利技术又另外方面关于以巴柳氮治疗有此需要的个体(例如，哺乳类、人类、马、狗、猫)的方法。确认个体是否有此等治疗的需求，可依个体本身或健康照护专业人员的评判，且可为主观的(例如，看法)或客观的(例如，藉由试验或诊断方法而可量测)。巴柳氮可用于各种治疗方案。此等方案可根据个体及治疗类型而变化。巴柳氮可在治疗之前、期间，及/或之后给药。巴柳氮可，例如，以一日两次、一日三次，或一日四次给药。巴柳氮可，例如，以2000mg BID至2500mg TID的剂量给药。另外的例子是，给药以约4.0克/日至7.25克/日的巴柳氮。巴柳氮可，例如，以锭剂形式、磨粉形式、呈液体或于胶囊中给药有此需要的个体包括将要接受放射治疗的个体，不论是单独接受放射治疗或组合其它可导致肠炎的骨盆治疗。此需要可能显现于个体接受放射治疗、化学治疗、骨盆外科手术或(数种)治疗的组合之前；个体正在接受放射治疗、化学治疗、骨盆外科手术或(数种)治疗的结合；个体正在接受放射治疗、化学治疗、骨盆外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗因放射所引起的肠炎的方法，所述的方法包括对有需要的个体给药治疗有效量的巴柳氮。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：D贝藤豪森，C贾赫劳斯，
申请(专利权)人：萨利克斯药物有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]