本发明专利技术公开了一种用于治疗胆囊炎和结石症的中药组合物，属中药领域。该药物组合物是由郁金、白矾、滑石粉、硝石、甘草、金银花和玄参七位药组成，经过提取加工或直接粉碎入药后，制成多种口服固体剂型。该技术组方为现有技术的优选发明专利技术，具有行气散结，清热通淋之功，在减小了服用量的同时，该药物对胆结石、胆囊炎及尿路结石的治疗效果十分显著，且无副作用。本发明专利技术同时提供了该中药组合物的两种制备方法。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种用于治疗胆囊炎、胆结石及尿路结石的药物组合物，尤其是一种 中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
胆结石、胆囊炎是当今的多发病、常见病，且胆结石与胆囊炎二者在病理上常常互 为因果。胆结石可诱发胆囊炎，胆囊炎是促进胆结石形成的原因之一，两种病变常伴随发 生。中医认为，胆结石、胆囊炎属“胁痛”、“胃脘痛”、“黄疸”等范畴，是因情志不畅，过食肥 甘油腻等导致肝气不舒，脾失健运，湿热内生，热煎胆汁，凝结成石；石阻胆道，遂生诸证。尿路结石又称尿结石、尿石症、泌尿系结石，是泌尿系统各部位结石病的总称，是 泌尿系统的常见病，根据结石所在部位的不同，分为肾结石、输尿管结石、膀胱结石、尿道结 石等。本病的形成与环境因素、全身性病变及泌尿系统疾病有密切关系。其典型临床表现 可见腰腹绞痛、血尿，或伴有尿频、尿急、尿痛等泌尿系统梗阻和感染的症状。申请号为02113191. 0(公开号CN1387892A)的专利公开了一种治疗急、慢性胆 囊炎、胆石症的药片及其制作方法，原料药重量百分比组成为郁金5-15，火硝15-30，甘草 3-10，玄参5-15，白矾5-15，金银花5_15，滑石粉30-45，制备方法为将郁金、火硝、甘草、玄 参、白矾、金银花等六味药粉碎成细粉，然后与滑石粉配研、过筛、混勻、干燥后压片包衣制 成片剂。该专利药物用量配比范围较宽，该范围内诸多组合物并不具有稳定的君臣佐使关 系，亦非全部具有治疗急慢性胆囊炎和胆结石的作用。该专利制备方法为原粉直接入药，而 方中郁金、甘草、玄参、金银花四味均为植物药，质地松散，原粉入药导致用量较大，给制剂 及患者用药带来不便；并且其中的火硝为易爆物料，在粉碎过程中极易引发危险。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种组方更加确切，效果更加显著中药组合物及其制备方 法。本专利技术的另一目的在于提供该中药组合物在治疗胆结石、胆囊炎及尿路结石中的 应用。本专利技术的药物组合物，其原料药重量份配比组成为郁金12-13份、白矾8-10份、滑石粉36_40份、硝石21_23份、甘草6_8份、金银花 8-10份、玄参6-10份。优选后的配比方案有两种①郁金12份、白矾10份、滑石粉36份、硝石21份、甘草6份、金银花10份、玄参 10份。②郁金12份、白矾9份、滑石粉36份、硝石23份、甘草8份、金银花9份、玄参6 份。上述原料药中的硝石也称为火硝，为硝酸盐类钠钾石族矿物钾硝石，主含硝酸钾4(KNO3),具有杀虫，消石，破痞瘤的功效；其他原料药均应符合现行中国药典的规定。该药物组合物可以以多种方式应用于治疗胆结石、胆囊炎和尿路结石的治疗，包 括按中药传统方法煎煮汤剂或粉碎成粉末服用。比如，可采用分类粉碎法将郁金、甘草、金 银花和玄参混合粉碎成细粉，另将白矾和硝石混合粉碎成细粉，将两种细粉共同与滑石粉 配研，过筛、混勻，加入辅料制成所需剂型。这种粉碎方法使硝石与有机物隔绝，可以最大可 能的避免爆炸的发生。另外，为了便于工业化生产和大规模销售，也可以对各原料药进行提取加工，将其 有效成分制成各种制剂。本专利技术提供的另一种新方法便可将该中药组合物制成精制、高效、 利于患者携带和服用的固体制剂。该制备方法为取原料药，将郁金水蒸气蒸馏提取挥发油，备用；提油后的水液过滤，得到郁金药 渣和药液，分别备用；将郁金药渣与甘草、金银花和玄参混合，用水加热提取两次，提取液与 郁金药液合并，浓缩为浸膏，减压干燥，粉碎为药粉A ；将白矾、硝石两味混合粉碎为细粉， 加滑石粉配研，得到药粉B;将郁金挥发油、药粉A、药粉B混勻，加入常规辅料或不加辅料， 以常规工艺制成需要的剂型。确切的讲，该制备方法为取原料药，将郁金加10倍量水加热蒸馏3小时，收集挥发油，以倍他环糊精包合， 备用；提油后的水液过滤，得到郁金药渣和药液，分别备用；将郁金药渣与甘草、金银花和 玄参混合，用水加热提取2次，第1次加10倍量水煎煮1小时，第2次加6倍量水煎煮0. 5 小时，分别过滤，将滤液与郁金药液合并，浓缩为60°C时相对密度1. 15 1.20的浸膏，减压 干燥，粉碎为药粉A ；将白矾、硝石两味混合粉碎为细粉，加滑石粉配研，得到药粉B ；将郁金 挥发油的包合物与药粉A、药粉B混勻，加入常规辅料或不加辅料，以常规工艺制成需要的 剂型。本专利技术所述剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。本专利技术提供的药物组方与现有技术相比，具有稳定的君臣佐使关系，具有行气散 结，清热通淋之功，用于胆结石、胆囊炎、尿路结石证见湿热蕴结者，临床效果十分突出，且 无副作用。方中郁金为君药，味辛苦性寒，入肝胆心肺诸经，辛开苦降，芳香透达，行气去瘀， 清心解郁，用治胆结石取其利胆之功；白矾、硝石、滑石为臣药，白矾酸寒入胆，清胆经之热， 有消瘀化浊之功，对阻塞性黄疸有效；滑石，甘寒利水渗湿，清热消炎；硝石，辛苦咸，大温， 入三焦、胃与大肠，破坚积荡宿垢，逐瘀通滞，虽其性大温，但治疗火郁之疾即《内经》“火郁 发之”用意，故与大队寒药为伍可减其大温；玄参性凉而不寒，滋阴清热，金银花清热解毒， 甘草调和诸药共为佐使，诸药合用，共奏疏肝清热、散结排石之效。本专利技术提供的药物及其制备方法是专利技术人经过无数次对比实验后才最终确定下 来的，与现有技术相比，处方明确，产品精制，在患者服用量减少的同时效果却更加突出。为 证明本专利技术药物组合物突出的实质性特点和显著的进步性，本申请提供无数次实验中最具 代表性的一组实验，该组实验以CN1387892A号公开文件中提供的三组实施例为做为对比 实验药物，进行了胆结石和胆囊炎治疗效果的对比研究，另外还增加了现有技术不能实现 的治疗尿路结石的药理实验。以下实验药物中，第①②组为本专利技术药物组，③④⑤组为现有 技术组①将郁金120g、甘草60g、金银花100g、玄参IOOg —起粉碎成细粉，另将白矾IOOg和硝石210g共同粉碎为细粉，然后将两种细粉共同与滑石粉360g配研，过筛、混勻，制成颗 粒，干燥后压制成片。②将郁金120g、甘草80g、金银花90g、玄参60g四味粉碎，郁金水蒸气蒸馏提取挥 发油，挥发油用环糊精包合，药液备用；郁金药渣与其他三味粉碎后的植物药混合，用 水加热提取两次，提取液与郁金药液合并，浓缩为浸膏，减压干燥，粉碎成粉；白矾90g、硝 石230g两味共同粉碎为细粉，加滑石粉360g配研成粉；将β-环糊精包合物及两种药粉混 勻，干燥，压制成片。③将郁金50g、甘草100g、金银花50g、玄参50g、白矾50g、硝石300g粉碎为细粉， 加滑石粉400g配研，过筛、混勻，制成颗粒，干燥后压制成片。④将郁金100g、甘草50g、金银花100g、玄参100g、白矾100g、硝石200g粉碎为细 粉，加滑石粉350g配研，过筛、混勻，制成颗粒，干燥后压制成片。⑤将郁金150g、甘草30g、金银花120g、玄参120g、白矾120g、硝石150g粉碎为细 粉，加滑石粉300g配研，过筛、混勻，制成颗粒，干燥后压制成片。实验例一对胆结石的治疗作用1.材料与方法试验药品药物组①-⑤，其中药物组①、③-⑤按每日0. 15g/100g，药物组②按 每日0. lg/100g体重拌入饲料中。1. 1试验动物豚鼠140只，体重250_300g，雌雄各半本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗胆囊炎和结石症的中药组合物，其特征在于该中药组合物由如下重量份的原料药制成：郁金１２－１３份、白矾８－１０份、滑石粉３６－４０份、硝石２１－２３份、甘草６－８份、金银花８－１０份、玄参６－１０份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：汤艳，
申请(专利权)人：合肥迪尔医药生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：34[中国|安徽]
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