【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗器械，尤其涉及一种主动脉瓣膜导丝。
技术介绍
1、导丝（guide wire）也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺手术的主要工具之一。导丝对器械输送的导管起引导及支持作用，同时导丝可以建立器械进入人体的输送轨道，导引器械进入血管或者其他腔道等病变位置，导丝是器械能够顺利到达病变处的先决条件。
2、主动脉瓣膜导丝在主动脉瓣膜介入手术（tavar）中，用来建立瓣膜输送轨道，在瓣膜输送过程中起到重要的支撑作用。可经皮植入的主动脉瓣膜结构复杂，所需的输送鞘管直径较大，再加上患者主动脉硬化扭曲，导致沿输送鞘管向心脏推送人工瓣膜时，张力和阻力都很大，需要在左心室腔内放置导引导丝作为主动脉瓣膜推送轨道，以避免输送装置损伤主动脉壁。但是由于主动脉瓣膜推送的力非常大，因此往往会导致左心室内的导丝发生移位和挤压变形，导丝移位和挤压变形产生的力作用于左心室的心肌上，由于导丝的直径较小，与心肌的接触面积小，因此很容易会导致左心室的心肌发生穿孔，危及患者生命。
3、目前，现有的主动脉瓣膜导丝都是将头端一段长度做成硬度渐变的螺旋形状的结构，主要目的是让导丝能在心脏内固定，减少瓣膜输送过程中导丝的移动，同时，头端柔软可以减少一定比例的心室穿孔。但是这样的方式并不能从根本上解决心室穿孔的问题，因为瓣膜输送过程中反作用力较大，必然会挤压导致导丝前移和压缩，由于导丝直径太小，接触面积小，因此导丝作用于心肌的力仍然会比较大，心肌发生穿孔的风险并没有显著降低。因此，亟需一种主动脉瓣膜导丝，增大与心肌的接触面积，降低心室穿孔概率。
技术实现思路
1、鉴于上述的分析，本专利技术实施例旨在提供一种主动脉瓣膜导丝，用以解决现有主动脉瓣膜导丝支撑力不足，在挤压下容易变形和移位，与心肌的接触面积小，造成心室穿孔几率大的问题。
2、本专利技术的目的主要是通过以下技术方案实现的：
3、本专利技术提供了一种主动脉瓣膜导丝，包括芯丝、变径丝、外侧绕丝和球囊；
4、所述芯丝为中空导管，包括芯丝斜切端和芯丝近端；
5、所述变径丝由阶梯变径金属丝或无极变径金属丝定型为螺旋状，包括变径丝近端和变径丝远端；
6、所述外侧绕丝包括外侧绕丝近端和外侧绕丝远端；
7、所述球囊包括球囊近端、球囊中段和球囊远端；
8、所述芯丝斜切端、变径丝近端、外侧绕丝近端和球囊近端粘接或焊接；所述变径丝远端、外侧绕丝远端和球囊远端粘接或焊接；
9、所述外侧绕丝包覆芯丝斜切端和变径丝；
10、所述球囊包覆芯丝斜切端和外侧绕丝。
11、进一步地，所述芯丝斜切端的斜切角度为20±1°。
12、进一步地，所述变径丝近端直径为0.35±0.01mm，所述变径丝远端直径为0.05±0.01mm，所述变径丝的长度为212.29-409.43mm。
13、进一步地，所述螺旋状的螺距为1.45-8.45mm，螺旋层数4-5层，直径为10-50mm。
14、进一步地，所述外侧绕丝由圆形金属丝缠绕而成，所述圆形金属丝的直径为0.08±0.005mm，缠绕外径≤0.86mm，缠绕节距0.16±0.05mm。
15、进一步地，所述外侧绕丝由扁形金属丝缠绕而成，所述扁形金属丝的截面长度为0.255±0.02mm，厚度0.08±0.005mm，缠绕外径≤0.86mm，缠绕节距0.16±0.05mm。
16、进一步地，所述球囊中段为平直的薄壁囊体或管体，所述球囊的外径1.0±0.1mm，壁厚0.02±0.01mm，球囊长度为220-480mm。
17、进一步地，所述球囊中段为包括多个凸起和直线段的薄壁囊体或管体，多个所述凸起的形状和长度相同，长度为10-15mm；所述直线段的长度相同，为5-10mm。
18、进一步地，所述芯丝和外侧绕丝表面涂覆聚四氟乙烯超滑涂层。
19、进一步地，所述变径丝和外侧绕丝之间包括显影材料。
20、与现有技术相比，本专利技术至少可实现如下有益效果之一：
21、1、本专利技术的主动脉瓣膜导丝头端为立体螺旋状，相较于现有导丝头端常用的直线型或弯曲型，可以提高导丝在心室内的支撑力，减小导丝在挤压下变形的几率，能够降低心室穿孔几率。
22、2、在一种可能的结构中，本专利技术的主动脉瓣膜导丝中球囊随变径丝的立体螺旋状对导丝头端进行完全的包裹，在未使用时球囊处于折叠状态紧紧附着在导丝头端上，使用时施加压力使球囊4充盈，球囊4整体“螺旋状”充盈膨胀，相较于现有导丝结构，提高了球囊和心肌的接触面积，大大降低心室穿孔几率。
23、3、在一种可能的结构中，本专利技术的主动脉瓣膜导丝中球囊由多个凸起和直线段组成，球囊整体包覆导丝头端，使用时施加压力使球囊充盈，多个凸起部分充盈膨胀，多个直线段部分不充盈膨胀，使得球囊4整体呈“糖葫芦串”型的“螺旋状”充盈膨胀；类“糖葫芦串”型球囊可以在导丝受压时固定导丝在球囊里的位置，使其居于该型球囊中部而非紧贴球囊下壁，可以更好的缓解导丝对心室的压力，更好的降低心室穿孔几率。
24、4、本专利技术的主动脉瓣膜导丝，其组成结构中的芯丝，外侧绕丝和球囊的表面涂覆涂层，降低了手术过程中导丝推送和回撤时的阻力。
25、本专利技术中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本专利技术的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本专利技术而了解。本专利技术的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。
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1.一种主动脉瓣膜导丝，其特征在于，包括芯丝、变径丝、外侧绕丝和球囊；
2.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述芯丝斜切端的斜切角度为20±1°。
3.根据权利要求2所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述变径丝近端直径为0.35±0.01mm，所述变径丝远端直径为0.05±0.01mm，所述变径丝的长度为212.29-409.43mm。
4.根据权利要求3所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述螺旋状的螺距为1.45-8.45mm，螺旋层数4-5层，直径为10-50mm。
5.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述外侧绕丝由圆形金属丝缠绕而成，所述圆形金属丝的直径为0.08±0.005mm，缠绕外径≤0.86mm，缠绕节距0.16±0.05mm。
6.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述外侧绕丝由扁形金属丝缠绕而成，所述扁形金属丝的截面长度为0.255±0.02mm，厚度0.08±0.005mm，缠绕外径≤0.86mm，缠绕节距0.16±0.05mm。
7.根据权利
8.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述球囊中段为包括多个凸起和直线段的薄壁囊体或管体，多个所述凸起的形状和长度相同，长度为10-15mm；所述直线段的长度相同，为5-10mm。
9.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述芯丝和外侧绕丝表面涂覆聚四氟乙烯超滑涂层。
10.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述变径丝和外侧绕丝之间包括显影材料。
...【技术特征摘要】
1.一种主动脉瓣膜导丝，其特征在于，包括芯丝、变径丝、外侧绕丝和球囊；
2.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述芯丝斜切端的斜切角度为20±1°。
3.根据权利要求2所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述变径丝近端直径为0.35±0.01mm，所述变径丝远端直径为0.05±0.01mm，所述变径丝的长度为212.29-409.43mm。
4.根据权利要求3所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述螺旋状的螺距为1.45-8.45mm，螺旋层数4-5层，直径为10-50mm。
5.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于，所述外侧绕丝由圆形金属丝缠绕而成，所述圆形金属丝的直径为0.08±0.005mm，缠绕外径≤0.86mm，缠绕节距0.16±0.05mm。
6.根据权利要求1所述的主动脉瓣膜导丝，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭茂彩，武润韬，蔡劲，
申请(专利权)人：铂珑生物科技苏州有限公司，
类型：发明
国别省市：
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