【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
1、如细胞、组织、器官、血液制品、胚胎、精子、干细胞、鱼卵等生物材料的冷冻保存需要将生物材料冷冻到足够低的温度，使得可能会损坏材料的化学过程停止，从而保存材料。
2、冷冻保存领域通常不仅旨在冷冻生物材料，而且还旨在保留其活力，即其在解冻后恢复正常生物功能的能力。当冷冻生物材料时，内部的流体通常会经历相变，在此期间可能形成冰晶。冰晶的形成可能对生物材料造成损害，使其在解冻后可能无法生存。
3、因此，需要优化冷冻保存条件，特别是在冷冻保存用于疗法的细胞时，以确保可能需要运送以用于各种应用，例如用于细胞疗法、再生医学、组织工程和许多其它生物医学应用的细胞的生存。
4、欠佳的冷冻保存可导致细胞活力和功能性在批次间发生变化，细胞产量降低，还会导致可能选择具有与原始细胞不同的遗传或表观遗传特征的亚群。监管要求也对冷冻保存有影响，因为这些将要求对产品的冷冻、储存和解冻采取稳健并且可重复的方法。
技术实现思路
1、本申请至少部分基于用于有效冷冻和解冻哺乳动物...
【技术保护点】
1.一种大规模冷冻保存免疫细胞的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中所述最大限度地减少熔化潜热的控制速率包括将温度以0.75℃/分钟到30℃/分钟之间的速率降低到-80℃或更低的最终温度的两个或更多个步骤。
3.如权利要求1-2中任一项所述的方法，其中实现所述免疫细胞的冷冻保存的总时间少于120分钟、少于110分钟、少于100分钟、少于90分钟、少于80分钟、少于70分钟或少于60分钟。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述免疫细胞是新鲜分离的或至少曾冷冻和解冻。
5.如权利要求1所述的方法，...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种大规模冷冻保存免疫细胞的方法，所述方法包括：
2.如权利要求1所述的方法，其中所述最大限度地减少熔化潜热的控制速率包括将温度以0.75℃/分钟到30℃/分钟之间的速率降低到-80℃或更低的最终温度的两个或更多个步骤。
3.如权利要求1-2中任一项所述的方法，其中实现所述免疫细胞的冷冻保存的总时间少于120分钟、少于110分钟、少于100分钟、少于90分钟、少于80分钟、少于70分钟或少于60分钟。
4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述免疫细胞是新鲜分离的或至少曾冷冻和解冻。
5.如权利要求1所述的方法，其中所述免疫细胞是天然存在或工程化的自然杀伤(nk)细胞、αβt细胞、γδt细胞、诱导性多能干细胞(ipsc)、ipsc来源的t或nk细胞、调节性t细胞(treg)、造血干细胞(hsc)、间充质基质细胞(msc)、树突状细胞、巨噬细胞或b细胞。
6.如权利要求1所述的方法，其中所述免疫细胞是经嵌合抗原受体(car)工程改造的脐带血来源的nk细胞。
7.如权利要求1所述的方法，其中容器的所述全容量体积是约50ml。
8.如权利要求1所述的方法，其中容器的所述全容量体积是约50ml并且所述样品体积小于40ml。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述样品体积是约10ml、约15ml、约20ml、约25ml、约30ml、约31ml、约32ml、约33ml、约34ml、约35ml、约36ml、约37ml、约38ml、约39ml、约40ml、约41ml、约42ml、约43ml、约44ml或约45ml。
10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中所述容器是冷冻瓶或冷冻袋。
11.如权利要求10所述的方法，其中所述容器是冷冻瓶。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述冷冻瓶的内部尺寸介于10mm与18mm之间。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述冷冻瓶的外部尺寸是约13.5mm。
14.如权利要求11所述的方法，其中所述冷冻瓶的高度介于约40mm与50mm之间。
15.如权利要求14所述的方法，其中所述冷冻瓶的高度是约48.3mm。
16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述容器对dmso有抗性。
17.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述免疫细胞以约6与120×106个细胞/毫升之间的浓度存在。
18.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述冷冻保存介质包含冷冻保护剂、白蛋白、二糖、和无热原且等渗的晶体溶液。
19.如权利要求1-18中任一项所述的方法，其中所述冷冻保存介质包含：人血清白蛋白(hsa)、氯化钠、葡萄糖酸钠、三水合乙酸钠、氯化钾、氯化镁、二甲亚砜(dmso)和海藻糖。
20.一种大规模解冻冷冻保存的免疫细胞的方法，所述方法包括：
21.如权利要求20所述的方法，其中所述合适的时间段介于5-15分钟之间。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述合适的时间段是约10分钟。
23.如权利要求20所述的方法，其中所述搅动发生在定轨振荡器水浴中。
【专利技术属性】
技术研发人员：S·周，曹澜，D·高，薛琼，孙久松，H·朱，
申请(专利权)人：武田药品工业株式会社，
类型：发明
国别省市：
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