【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗，尤其涉及一种胆道金属支架组件、制备方法及其应用。
技术介绍
1、胆道梗阻是各种原因引起的胆道堵塞,胆道梗阻的治疗方法有外科手术、内镜逆行性胆管引流术、经皮经肝胆管引流术及胆道支架植入术等。
2、胆道支架植入高效、创伤小、成功率高，可显著改善患者生活质量，目前在临床上应用广泛,常用的胆道支架包括塑料支架及金属支架，然而，支架植入后可出现支架再狭窄，导致支架功能障碍。胆道支架再狭窄的病因有菌栓、胆泥及食物残渣等堵塞、肿瘤及纤维组织增生等。其中，肿瘤及纤维组织增生是支架再狭窄的主要原因，然而在部分患者中却并无纤维组织增生，支架内仅覆盖单层类上皮样细胞，不发生支架再狭窄，其确切的分子机制尚明确。
3、大鼠与人同源性好，且饲养方便、价格低廉、相关实验抗体齐全，artifon e等在正常大鼠胆道内植入塑料支架，观察胶原蛋白和弹性蛋白沉积情况，结果显示胆道塑料支架植入后可导致胆管不同程度的胶原蛋白和弹性蛋白沉积，比例与支架植入后的时间相关。该研究为唯一报导的大鼠胆道支架植入模型，然而植入的支架为塑料支架，金属支架与塑料支架引起的胆管组织学变化是否一致并不确定，因此，需要一种胆道支架动物模型来进一步研究胆道金属支架组件再狭窄的分子机制。
4、为了研究大鼠胆道金属支架组件再狭窄机制，需要胆道支架的直径尺寸数倍于大鼠胆总管直径尺寸，以期获得较明显的组织反应，使得胆道支架出现再狭窄现象。但是，大鼠胆总管直径仅约1mm，模型制作难度大，目前尚无市售的可用于大鼠胆道的1-2mm直径的金属支架。最小的
技术实现思路
1、鉴于上述的分析，本专利技术实施例旨在提供一种胆道金属支架组件、制备方法及其应用，用以建立高效、廉价的胆道金属支架组件动物模型，以克服金属支架难以植入大鼠胆道，限制了鼠胆道支架植入模型的建立的问题。
2、一方面，本专利技术实施例提供了一种胆道金属支架组件，包括支撑件、限位件及自膨式活动件；
3、所述支撑件套在限位件外部以对限位件支撑，所述限位件用于套在自膨式活动件外部，以容纳所述自膨式活动件；
4、所述自膨式活动件用于扩张大鼠胆总管；
5、所述支撑件和限位件套在自膨式活动件上时，自膨式活动件处于压缩状态；
6、所述自膨式活动件脱离限位套和支撑件时，自膨式活动件为自由舒展状态；
7、其中，所述限位件和自膨式活动件为非刚性结构。
8、进一步的，所述支撑件、限位件和自膨式活动件为规则或不规则结构体；优选的，所述支撑件、限位件和自膨式活动件为圆柱体状结构。
9、进一步的，在自由舒展状态下的所述自膨式活动件的直径尺寸为支撑件的1.6-1.9倍，为限位件的1.2-1.8倍；
10、其中，所述支撑件的内直径尺寸为0.9-1.1mm，优选为1mm；
11、所述限位件的内直径为0.4-0.7mm，优选为0.5mm。
12、进一步的，在自由舒展状态下的所述自膨式活动件的长度尺寸为支撑件的0.2-0.3倍，为限位件的0.4-0.5倍；
13、其中，在自由舒展状态下的自膨式活动件的长度尺寸为5-7mm，优选为6mm。
14、进一步的，所述自膨式活动件的材质为合金材质。
15、进一步的，所述自膨式活动件由一条镍钛合金丝编织而成的具有网口的管状结构，网口处交叉的镍钛合金丝接触但非固定相接状态；
16、其中，所述自膨式活动件表面具有多个均匀连续的网口，相邻网口之间共线。
17、进一步的，所述支撑件的一端口为扩口端，扩口端最大直径为1.6-1.9mm，优选为1.8mm；
18、所述限位件的一端口为扩口端，扩口端最大直径为0.9-1.1mm，优选为1mm；所述限位件的另一端口为斜面；
19、其中，限位件的扩口端可自由的放入支撑件内，并远离支撑件的扩口端。
20、本专利技术的实施例还提供了一种上述胆道金属支架组件的制备方法，包括：
21、步骤1：制备自膨式活动件；
22、步骤2：制备支撑件和限位件；
23、步骤3：组装获得胆道金属支架组件。
24、进一步的，在所述步骤3中，包括：
25、将所述限位件的扩口端放入支撑件内，朝向并远离支撑件的扩口端放置；此时，限位件的斜面端在支撑件内，或位于距离支撑件非扩口端的端口外部2-3mm位置处；
26、将所述自膨式活动件由支撑件的扩口端推进支撑件内，此时，自膨式活动件拉伸变细；
27、继续推动所述自膨式活动件，将其由限位件的扩口端推进至限位件内，完成对胆道金属支架组件的组装。
28、本专利技术的实施例还提供了上述胆道金属支架组件或利用上述制备方法所获得的胆道金属支架组件在研究金属支架在大鼠胆总管内出现再狭窄机制中的应用。
29、与现有技术相比，本专利技术至少可实现如下有益效果之一：
30、1、本专利技术利用支撑件的刚性结构对限位件以支撑限位，压缩自膨式活动件并将其置入限位件内，使用时，取出限位件并将限位件穿引至大鼠胆总管内，0.5mm直径尺寸的限位件能够轻易的放入1mm的大鼠胆总管内，再将自膨式活动件自限位件内推出并引出限位件，即可实现将直径尺寸为1.6-1.9mm的自膨式活动件便捷植入直径为1mm的大鼠胆总管内。
31、2、软管状的限位件和可弯曲的自膨式活动件在大鼠胆总管内随大鼠胆道内实际形状作随形弯曲态，避免损伤大鼠胆总管，同时，将限位件从大鼠胆总管内抽出时，抵住自膨式活动件，此时，软管状的限位件从自膨式活动件的外部脱离，自膨式活动件随形的存留在大鼠胆总管内，且自膨式活动件径向膨胀，以支撑大鼠胆道总管内壁，实现对大鼠胆总管的随形支撑。
32、3、作为胆道支架用的自膨式活动件，其可膨胀至1.6-1.9mm，由于大鼠胆道总管柔软且狭窄，置于大鼠胆总管内的自膨式活动件利于获得较明显的组织反应，为更好的研究胆道金属支架组件的再狭窄的分子机制提供支持。
33、4、利用本专利技术的胆道金属支架组件可建立胆道金属管道大鼠模型，具有成本低、饲养方便及实验抗体多、利于相关动物实验开展优势，为进一步研究胆道支架再狭窄的分子机制提供更好的动物模型。
34、本专利技术中，上述各技术方案之间还可以相互组合，以实现更多的优选组合方案。本专利技术的其他特征和优点将在随后的说明书中阐述，并且，部分优点可从说明书中变得显而易见，或者通过实施本专利技术而了解。本专利技术的目的和其他优点可通过说明书以及附图中所特别指出的内容中来实现和获得。
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1.一种胆道金属支架组件，其特征在于，包括支撑件、限位件及自膨式活动件；
2.根据权利要求1所述的胆道金属支架组件，其特征在于：所述支撑件、限位件和自膨式活动件为规则或不规则结构体；优选的，所述支撑件、限位件和自膨式活动件为圆柱体状结构。
3.根据权利要求1或2所述的胆道金属支架组件，其特征在于：在自由舒展状态下的所述自膨式活动件的直径尺寸为支撑件的1.6-1.9倍，为限位件的1.2-1.8倍；
4.根据权利要求3所述的胆道金属支架组件，其特征在于：在自由舒展状态下的所述自膨式活动件的长度尺寸为支撑件的0.2-0.3倍，为限位件的0.4-0.5倍；
5.根据权利要求3所述的胆道金属支架组件，其特征在于：所述自膨式活动件的材质为合金材质。
6.根据权利要求5所述的胆道金属支架组件，其特征在于：所述自膨式活动件由一条镍钛合金丝编织而成的具有网口的管状结构，网口处交叉的镍钛合金丝接触但非固定相接状态；
7.根据权利要求1或2所述的胆道金属支架组件，其特征在于：所述支撑件的一端口为扩口端，扩口端最大直径为1.6-1.
8.一种如权利要求1-7中任一项所述的胆道金属支架组件的制备方法，其特征在于，包括：
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，在所述步骤3中，包括：
10.权利要求1-7所述的胆道金属支架组件或利用权利要求8-9的制备方法所获得的胆道金属支架组件在研究金属支架在大鼠胆总管内出现再狭窄机制中的应用。
...【技术特征摘要】
1.一种胆道金属支架组件，其特征在于，包括支撑件、限位件及自膨式活动件；
2.根据权利要求1所述的胆道金属支架组件，其特征在于：所述支撑件、限位件和自膨式活动件为规则或不规则结构体；优选的，所述支撑件、限位件和自膨式活动件为圆柱体状结构。
3.根据权利要求1或2所述的胆道金属支架组件，其特征在于：在自由舒展状态下的所述自膨式活动件的直径尺寸为支撑件的1.6-1.9倍，为限位件的1.2-1.8倍；
4.根据权利要求3所述的胆道金属支架组件，其特征在于：在自由舒展状态下的所述自膨式活动件的长度尺寸为支撑件的0.2-0.3倍，为限位件的0.4-0.5倍；
5.根据权利要求3所述的胆道金属支架组件，其特征在于：所述自膨式活动件的材质...
【专利技术属性】
技术研发人员：李肖，邱斌，徐飞，张晓武，符艳，王俊杰，
申请(专利权)人：中国医学科学院肿瘤医院，
类型：发明
国别省市：
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