【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及医疗诊断设备，特别是涉及非侵入性泪液筛查及辅助诊断糖尿病视网膜病变dr的系统。
技术介绍
1、糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy，dr)是糖尿病(diabetes mellitus，dm)最常见的微血管并发症之一。dr表现为微血管瘤、出血、渗出、病理性新生血管等，甚至造成牵拉性视网膜脱离，导致严重视力障碍。随着糖尿病的全球发病率和流行率持续增加，dr仍然是工作年龄成年人和老年人失明的主要原因。据估计，2020年全球有10312万成人患有dr，预计到2045年将增加到16050万人，带来沉重的经济和医疗负担。dr所致的失明是不可逆的，但可被预防，通过早期筛查、早期诊断、早期干预可有效改善患者的预后和生活质量，减轻医疗保健和社会经济负担。因此，早期筛查是dr防治的关键。然而现有筛查技术存在一定的局限性，其主要通过眼底成像实现，依赖于精密眼科仪器设备和经验丰富的专科医生。而dr在医疗资源较为匮乏的中低收入地区呈高发，这些地区往往难以承担其所面临的偌大筛查负担。探寻能在社区等初级保健机构广泛开展的、便携易操作、经济高效的新型筛查手段以提高筛查覆盖率和效率意义重大。
2、生物标志物在疾病诊疗中发挥重要作用。通过检测生物样本中的蛋白质、代谢产物等分子，可以发现用于疾病早期诊断的新的分子标志物，构建疾病筛查系统。国内外学者已借助质谱技术发现了患者血液、玻璃体液中蛋白质及代谢产物改变，如：dr患者血液、玻璃体液α1-酸性糖蛋白、载脂蛋白a-i表达下调，血浆代谢物2-脱氧核糖酸、3,4-二羟基丁酸
3、泪液是能通过非侵入性方式获取的眼部生物体液，具有获取风险低、成本低、易获得的优势，目前已展现出作为眼部和全身性疾病生物标志物来源的潜力，使得开发非侵入性、易于推广的筛查方法成为可能。基于此，以泪液差异表达蛋白建立筛选手段可能有助于dr初级筛查和早期预防的实施和推广。然而，泪液的特点是体积小，含有大量丰度不均匀的蛋白质，受限于以往测定方法相对较低的灵敏度，既往仅能对有限数量的泪液蛋白进行定量，而缺乏同样具有诊断重要性的低丰度蛋白的数据，且没有相关泪液试剂盒产出应用于临床dr筛查。近年来，随着质谱技术的发展，数据非依赖采集质谱技术(data-independentacquisition-mass spectrometry，dia-ms)的出现大大提高了蛋白质定量的可重现性和准确度，且无需标记，有助于样本中低丰度蛋白的检出。但目前尚未有基于dia-ms技术开发的用于dr筛查的泪液蛋白生物标志物，未有相关筛查试剂盒，无法满足临床需求。
4、需要说明的是，在上述
技术介绍
部分公开的信息仅用于对本申请的背景的理解，因此可以包括不构成对本领域普通技术人员已知的现有技术的信息。
技术实现思路
1、本专利技术的主要目的在于克服上述
技术介绍
的缺陷，提供一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统。
2、为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：
3、一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，包括检测方案选择模块、数据输入模块、数据分析模块以及结果输出模块；
4、所述检测方案选择模块用于输入受试者泪液目标蛋白质的检测方案信息，所述检测方案信息包括目标蛋白质的类型、检测所使用的试剂盒以及检测方法；
5、所述数据输入模块用于输入受试者泪液目标蛋白质表达水平数据；
6、所述数据分析模块根据所述检测方案以及受试者泪液目标蛋白质表达水平数据，利用建立好的统计学模型进行综合分析比对，计算相关参数是否超过筛查诊断的临界值；其中，所述统计学模型是使用前期实验的数据集进行统计分析建立的模型；
7、所述结果输出模块根据所述数据分析模块计算所得的相关参数与临界值的比对关系，输出筛查及辅助诊断结果，其中，若计算所得的相关参数超过临界值，则判断为初筛dr阳性，若未超过临界值，则判断为初筛dr阴性。
8、进一步地：
9、所述数据输入模块还用于输入人口统计学特征、眼底影像学资料、糖尿病相关指标、血液生物标志物中的一种或多种信息并结合其来进行所述分析比对与计算。
10、所述结果输出模块还输出所述检测方案的诊断一致率、敏感度、特异性以及曲线下面积(area under curve,auc)中的一种或多种信息作为参考。
11、所述检测方案的诊断一致率、敏感度、特异性以及曲线下面积为前期实验基于dia-ms及平行反应监测技术测定并验证所得。
12、所述结果输出模块还输出基于初筛结果的干预建议信息。
13、所述目标蛋白质包括sir2，cac1g，aofb，nud16，uba5，cy24a，dnja1，p5cs，myo1e，cnn，bspry，tex14，padi2，angi中的一种或多种的组合；所述试剂盒的试剂包含抗sir2抗体，抗cac1g抗体，抗aofb抗体，抗nud16抗体，抗uba5抗体，抗cy24a抗体，抗dnja1抗体，抗p5cs抗体，抗myo1e抗体，抗cnn抗体，抗bspry抗体，抗tex14抗体，抗padi2抗体，抗angi抗体中的任一种或多种的组合。
14、所述目标蛋白质包括sir2，cac1g，aofb，nud16中的如下两个或三个的组合：sir2+cac1g，sir2+aofb，sir2+nud16，aofb+nud16，cac1g+aofb，cac1g+nud16，sir2+cac1g+aofb，sir2+cac1g+nud16，sir2+aofb+nud16，cac1g+aofb+nud16；优选包括sir2+aofb+nud16组合。
15、所述检测方法包括免疫印迹法、蛋白/肽功能测定、免疫组织化学分析、酶联免疫吸附法中的任一种，所述试剂盒为免疫层析试纸或微流控芯片或酶联免疫吸附试剂盒。
16、所述前期实验基于dia-ms技术识别和鉴定dr泪液特征差异表达蛋白。
17、本专利技术具有如下有益效果：
18、本专利技术提供了一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断糖尿病视网膜病变dr的系统，可基于dia-ms技术发现、识别、鉴定的dr分子标志物，进行数据分析处理，实现非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr。
19、本专利技术能够克服现有dr筛查手段无法满足临床需求的不足，使用用于筛查及辅助诊断dr的泪液生物标志物，通过采集的泪本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述数据输入模块还用于输入人口统计学特征、眼底影像学资料、糖尿病相关指标、血液生物标志物中的一种或多种信息并结合其来进行所述分析比对与计算。
3.如权利要求1所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述结果输出模块还输出所述检测方案的诊断一致率、敏感度、特异性以及曲线下面积(AUC)中的一种或多种信息作为参考。
4.如权利要求3所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述检测方案的诊断一致率、敏感度、特异性以及曲线下面积为前期实验基于数据非依赖采集质谱技术(DIA-MS)及平行反应监测技术测定并验证所得。
5.如权利要求1所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述结果输出模块还输出基于初筛结果的干预建议信息。
6.如权利要求1至5任一项所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述目标蛋白质包括SIR2
7.如权利要求6所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述目标蛋白质包括SIR2，CAC1G，AOFB，NUD16中的如下两个或三个的组合：SIR2+CAC1G，SIR2+AOFB，SIR2+NUD16，AOFB+NUD16，CAC1G+AOFB，CAC1G+NUD16，SIR2+CAC1G+AOFB，SIR2+CAC1G+NUD16，SIR2+AOFB+NUD16，CAC1G+AOFB+NUD16；优选包括SIR2+AOFB+NUD16组合。
8.如权利要求1至7任一项所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述检测方法包括免疫印迹法、蛋白/肽功能测定、免疫组织化学分析、酶联免疫吸附法中的任一种，所述试剂盒为免疫层析试纸或微流控芯片或酶联免疫吸附试剂盒。
9.如权利要求1至8任一项所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断DR的系统，其特征在于，所述前期实验基于DIA-MS技术识别和鉴定DR泪液特征差异表达蛋白。
...【技术特征摘要】
1.一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，其特征在于，包括：
2.如权利要求1所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，其特征在于，所述数据输入模块还用于输入人口统计学特征、眼底影像学资料、糖尿病相关指标、血液生物标志物中的一种或多种信息并结合其来进行所述分析比对与计算。
3.如权利要求1所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，其特征在于，所述结果输出模块还输出所述检测方案的诊断一致率、敏感度、特异性以及曲线下面积(auc)中的一种或多种信息作为参考。
4.如权利要求3所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，其特征在于，所述检测方案的诊断一致率、敏感度、特异性以及曲线下面积为前期实验基于数据非依赖采集质谱技术(dia-ms)及平行反应监测技术测定并验证所得。
5.如权利要求1所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，其特征在于，所述结果输出模块还输出基于初筛结果的干预建议信息。
6.如权利要求1至5任一项所述的一种非侵入性泪液筛查及辅助诊断dr的系统，其特征在于，所述目标蛋白质包括sir2，cac1g，aofb，nud16，uba5，cy24a，dnja1，p5cs，myo1e，cnn，bspry，tex14，padi2，angi中的一种或多种的组合；所述试剂盒...
【专利技术属性】
技术研发人员：张国明，范梓欣，
申请(专利权)人：深圳市眼科医院深圳市眼病防治研究所，
类型：发明
国别省市：
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