【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本申请要求基于日期为2021年7月8日的韩国专利申请号10-2021-0089566的优先权权益，并且包括作为本说明书的一部分的韩国专利申请文件中所公开的所有内容。本专利技术涉及包含西他列汀、达格列净和二甲双胍的经口复合片剂及其制备方法。更具体地，本专利技术涉及没有压片困难并且不引起层分离的经口复合片剂及其制备方法。
技术介绍
1、患有2型糖尿病的患者通常伴有超重、腹部肥胖和高血压。因此，已知糖尿病是导致继发性慢性疾病例如高血压、高脂血症、心肌梗死和卒中、或代谢综合征的疾病。根据韩国糖尿病协会的治疗指南，积极推荐药物组合治疗以提高症状改善。特别是，dpp-4抑制剂类药物和sglt-2抑制剂类药物的组合最近在学术界被证明在治疗糖尿病方面具有优异的效力和有效性，并且甚至正在研究与二甲双胍(metformin)的三联治疗。
2、西他列汀(sitagliptin)(产品名：januvia片剂)是二肽基肽酶4(dpp-4)抑制剂类药物，并且化合物名称为(r)-3-氨基-1-(3-(三氟甲基)-5,6-二氢-[1,2,4]三唑并[4,3...
【技术保护点】
1.经口复合片剂，其包含：
2.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第一层包含作为主要成分的磷酸西他列汀和达格列净丙二醇。
3.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第二层包含作为主要成分的二甲双胍游离碱。
4.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第一层包含选自以下的赋形剂：无水磷酸二钙、甘露醇、羟丙基纤维素、硬脂富马酸钠、微晶纤维素、预胶化淀粉、交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、及其任意组合。
5.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第二层包含选自以下的赋形剂：硬脂富马酸钠、羟丙基纤维素、槐...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.经口复合片剂，其包含：
2.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第一层包含作为主要成分的磷酸西他列汀和达格列净丙二醇。
3.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第二层包含作为主要成分的二甲双胍游离碱。
4.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第一层包含选自以下的赋形剂：无水磷酸二钙、甘露醇、羟丙基纤维素、硬脂富马酸钠、微晶纤维素、预胶化淀粉、交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、及其任意组合。
5.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中所述第二层包含选自以下的赋形剂：硬脂富马酸钠、羟丙基纤维素、槐豆胶、胶体二氧化硅、微晶纤维素、甘露醇、蔗糖、乳糖、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、及其任意组合。
6.根据权利要求1所述的经口复合片剂，其中当所述复合片剂在60℃下的苛刻条件下储存4周时，西他列汀的相关化合物的总含量为少于0...
【专利技术属性】
技术研发人员：卓镇煜，白智元，权宅灌，林昊泽，金用镒，
申请(专利权)人：韩美药品株式会社，
类型：发明
国别省市：
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