一种高稳定性的重组角蛋白冻干制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种重组角蛋白冻干制剂及其制备方法和应用，所述冻干制剂包括甘露醇、D‑海藻糖、亚硫酸钠和重组角蛋白原液。本发明专利技术通过多组分之间的协同配伍作用，不仅使重组角蛋白冻干粉具有良好的物理形态，而且还能够在冻干过程中维持重组角蛋白的稳定性，保护重组角蛋白的结构和生物活性，对高温有良好的耐受性，能够长期储存，且具有良好的复溶性。本发明专利技术制备得到的重组角蛋白冻干制剂具有显著的皮肤保湿、修护、抗皱功效，产品安全无刺激，可以直接溶解涂抹使用，修复肌肤屏障，易添加，易溶解，重组角蛋白含量高，在具有皮肤或黏膜修复的化妆品、医疗器械和药品中具有良好的应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及蛋白稳定性，特别的涉及一种高稳定性的重组角蛋白冻干制剂及其制备方法和应用。

技术介绍

1、角蛋白是一种具有结缔和保护功能的纤维蛋白，是外胚层细胞的结构蛋白，广泛存在于人体组织结构中，是人体细胞的重要的结构蛋白。研究表明，角蛋白与维持细胞骨架、应对外界刺激、细胞内信号传导；特别是对于细胞的分化和细胞迁移等有着密切的关系。国内外已有大量研究报道，角蛋白材料在止血、创面修复、神经支架及骨再生修复支架等领域有广泛的应用价值，尤其是用于肌肤创面修复，效果理想。

2、由于通过传统工艺化学浸提方式提取出来的角蛋白，存在有毒化学试剂的残留对人体细胞有毒性，特别是羊毛或鸡鸭毛提取的角蛋白，为动物源性，存在病毒隐患；且提取出来的为多种不同角蛋白的混合物，非单一物质。将这样提取自然界的角蛋白或角蛋白组合物直接用于医药领域，无法控制终端产品的质量，且安全性无法保证。而通过基因工程改造得到的重组角蛋白很好的解决了上述问题，因此，重组角蛋白有望在药物研究中成为了热点。

3、目前的重组角蛋白通过大肠体系表达，离子交换层析工艺纯化后，主要是以溶液的形本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，包括甘露醇、D-海藻糖、亚硫酸钠和重组角蛋白原液；所述重组角蛋白原液的浓度为10～25mg/ml。

2.根据权利要求1所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，所述重组角蛋白原液、甘露醇、D-海藻糖和亚硫酸钠的质量比为50～90:3～8：1～5:0.5～1.5。

3.根据权利要求1所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，所述重组角蛋白是通过基因工程制备的角蛋白。

4.根据权利要求1所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，所述重组角蛋白的氨基酸序列如SEQ ID NO.1或SEQ ID N...

【技术特征摘要】

1.一种高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，包括甘露醇、d-海藻糖、亚硫酸钠和重组角蛋白原液；所述重组角蛋白原液的浓度为10～25mg/ml。

2.根据权利要求1所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，所述重组角蛋白原液、甘露醇、d-海藻糖和亚硫酸钠的质量比为50～90:3～8：1～5:0.5～1.5。

3.根据权利要求1所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，所述重组角蛋白是通过基因工程制备的角蛋白。

4.根据权利要求1所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂，其特征在于，所述重组角蛋白的氨基酸序列如seq id no.1或seq id no.2所示。

5.根据权利要求1～4任一项所述高稳定性的重组角蛋白冻干制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

6.根据权利要求5所述高稳定性的重...

【专利技术属性】
技术研发人员：查国栋，谷加国，颜增生，吴旭东，
申请(专利权)人：璧华生物科技重庆有限公司，
类型：发明
国别省市：