检测多种猴源病毒的引物和探针组合、试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术涉及猴源病毒检测，具体地涉及一种同时检测多种猴源病毒的包含多个引物和探针组的组合，该组合能够有效检测多种猴源病毒和其变异株和亚型，特异性强，灵敏度高。本发明专利技术还涉及包括有这种组合的试剂盒，以及组合和试剂盒在检测猴源病毒中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本申请涉及生物医药以及发酵工程等领域，特别地涉及猴源病毒的检测领域。

技术介绍

1、这里提供的
技术介绍
描述用于总体上介绍本申请的背景。当前所署名专利技术人的在本
技术介绍
部分中所描述的程度上的工作，以及本描述中在申请时不构成现有技术的各方面，既非明示也非默示地被承认为与本申请相抵触的现有技术。

2、人用生物来源药品，比如抗体，疫苗，重组蛋白，进一步涉及到近10年新兴的细胞基因治疗药品，都涉及到生物原料被外源病毒污染的风险；药品审批中相关生产细胞库的检定也是必检项。这其中，猴源病毒的污染主要来源于细胞原代培养或细胞库建立过程中使用的猴源生物制品，很多国家和国际组织的法规或规章都规定了在细胞库建立过程中，如果使用了猴源生物制品，则必须检查至少一次猴源病毒污染。

3、例如，中国药典在“三部·生物制品通则：生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制”中要求：“猴源细胞系/株应考虑检测猴多瘤病毒(如sv40)、猴免疫缺陷病毒(siv)等”。

4、美国fda 2010的指南“characterization and qualific本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种同时检测多种猴源病毒的探针和引物组合，其特征在于，所述组合包括以下至少两种引物和探针组：

2.如权利要求1所述的探针和引物组合，其特征在于，所述SEQ ID NO.3、SEQ ID NO.8、SEQ ID NO.23和SEQ ID NO.26各自的5’端用FAM基团修饰，各自的3’端用MGB基团修饰。

3.如权利要求2所述的探针和引物组合，其特征在于，所述SEQ ID NO.11、SEQ IDNO.14、SEQ ID NO.17、SEQ ID NO.20和SEQ ID NO.26各自的5’端用FAM基团修饰，各自的3’端用BHQ1基团修饰。

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【技术特征摘要】

1.一种同时检测多种猴源病毒的探针和引物组合，其特征在于，所述组合包括以下至少两种引物和探针组：

2.如权利要求1所述的探针和引物组合，其特征在于，所述seq id no.3、seq id no.8、seq id no.23和seq id no.26各自的5’端用fam基团修饰，各自的3’端用mgb基团修饰。

3.如权利要求2所述的探针和引物组合，其特征在于，所述seq id no.11、seq idno.14、seq id no.17、seq id no.20和seq id no.26各自的5’端用fam基团修饰，各自的3’端用bhq1基团修饰。

4.一种同时检测多种猴源病毒的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括如权利要求1-3中任一项所述的引物和探针组合。

5.如权利要求4所述的试剂盒，其特在于，所述试剂盒包括检测孔板，所述检测孔板设置有阳性参考区、阴性参考区、样品区和空白区，所述阳性参考区、阴性参考区、样...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晨，张敖，王鑫，
申请(专利权)人：博瑞策生物技术上海有限公司，
类型：发明
国别省市：