一种度他雄胺纳米混悬液、可溶性微针及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种度他雄胺纳米混悬液。本发明专利技术还提供了一种载度他雄胺纳米混悬液的可溶性微针。通过反溶剂法联合高压均质法制备DUT纳米混悬液，提高溶解性，提升稳定性，结合微针给药技术，将度他雄胺纳米混悬液负载于可溶性微针中，用于皮肤局部给药，以减少长期口服DUT可能带来的全身性副作用。同时增加DUT在皮肤层，特别是在毛囊中的药物浓度，从而增加药物疗效。同时利用微针在角质层、表皮层形成微孔通道，协助度他雄胺能顺利透过角质层，增加其经皮透过率，提高药物的经皮吸收，为度他雄胺经皮给药治疗雄激性脱发的临床应用和进一步开发提供研究基础。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种度他雄胺纳米混悬液、可溶性微针及其制备方法。属于药物制剂领域。

技术介绍

1、雄激素性脱发(aga)是一种常见的慢性进行性脱发症状，主要影响头皮顶部和颞部区域的毛囊。主要机制涉及睾酮的代谢产物二氢睾酮(dht)对毛囊的作用。dht与毛囊的雄激素受体结合后，会抑制毛囊的生长周期，导致头发变得细小和柔软。此外，dht还可能引起毛囊血液循环的改变，从而进一步损害毛囊的功能。其影响着广大男性和女性群体。其特征性的逐渐稀疏和发际线后移给患者带来了心理和社会负担。

2、目前aga的药物治疗包括米诺地尔和非那雄胺等药物，它们可以减缓脱发进程并促进头发生长。非那雄胺(fin)是一种选择性的ii型5α-还原酶抑制剂，已被fda批准用于治疗和预防aga，fin通过抑制ii型5α-还原酶，阻止睾酮转化为活性更强的二氢睾酮，从而降低血液和毛囊中二氢睾酮的含量。

3、度他雄胺(dut)为fin的类似物，为白色至淡黄色粉末，熔点为242-250℃，不溶于水，溶于乙醇(44mg/ml)，甲醇(64mg/ml),聚乙二醇400(4mg/ml)，也本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种度他雄胺纳米混悬液，其特征在于：它含有度他雄胺0.4mg/mL-2mg/mL：稳定剂的含量为0.25％-2％w/v；余量为有机溶剂；

2.根据权利要求1所述的度他雄胺纳米混悬液，其特征在于：所述的有机溶剂是：甲醇；所述的稳定剂是PVA1788，含量为0.5％w/v；度他雄胺的含量为1mg/mL。

3.一种制备权利要求1或2所述的度他雄胺纳米混悬液的方法，其特征在于：它是采用反溶剂沉淀法制备纳米混悬液，包括如下步骤：

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：b步骤所述的匀质压力为1000bar，均质时间为15min。p>

5.一种载...

【技术特征摘要】

1.一种度他雄胺纳米混悬液，其特征在于：它含有度他雄胺0.4mg/ml-2mg/ml：稳定剂的含量为0.25％-2％w/v；余量为有机溶剂；

2.根据权利要求1所述的度他雄胺纳米混悬液，其特征在于：所述的有机溶剂是：甲醇；所述的稳定剂是pva1788，含量为0.5％w/v；度他雄胺的含量为1mg/ml。

3.一种制备权利要求1或2所述的度他雄胺纳米混悬液的方法，其特征在于：它是采用反溶剂沉淀法制备纳米混悬液，包括如下步骤：

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：b步骤所述的匀质压力为1000bar，均质时间为15min。

5.一种载度他雄胺纳米混悬液的可溶性微针，其特征在于：它是由权利要求1或2所述的度他雄胺纳米混悬液、dmns基质材料制备而成。

6.根据权利要求5所述的可溶性微针，其特征在于：所述的dmns基质材料为pvp k3...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏青，唐帅，苏晓蒙，徐凤乾，孙潼，
申请(专利权)人：成都医学院，
类型：发明
国别省市：