人类辅助生殖用液中糖类物质含量的检测方法技术

本发明专利技术涉及一种人类辅助生殖用液中糖类物质含量的检测方法。上述检测方法包括如下步骤：提供人类辅助生殖用液的待测样品；对待测样品进行前处理；采用高效液相色谱对待测样品中的多种糖类物质含量同时进行检测，糖类物质至少包括葡萄糖、蔗糖、海藻糖及果糖，色谱条件包括：色谱柱包括酰胺基色谱柱；流动相包括体积比为7:3～8:2的乙腈和水的混合液，pH为9.7～11。上述人类辅助生殖用液中糖类物质含量的检测方法能够简单快速、低成本地同时测试人类辅助生殖用液中多种糖类物质的含量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及检测分析领域，特别是涉及一种人类辅助生殖用液中糖类物质含量的检测方法。

技术介绍

1、人类辅助生殖用液(简称art用液)是指与人类配子和/或胚胎发生直接或间接接触，以准备、培养、转移或存储人类配子和/或胚胎的液体类医疗器械产品，此类产品在我国被作为第三类医疗器械进行管理，通常包括人类辅助生殖培养液及保存液等。在人类辅助生殖用液中，蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖被广泛使用。蔗糖是一种非还原性二糖，在人类辅助生殖技术用培养液及保存液中作为防冻保护剂，并具有一定的渗透压保护功能。葡萄糖用来作为胚胎体外生长发育的一种能量物质。海藻糖用来作为膜非通透性冷冻保护剂，能够在配子或胚胎冷冻保存和解冻复苏过程中保护细胞，预防或减轻冷冻损伤。果糖用来作为一种能量物质，通常添加在受精培养液内，为精子的活动提供相应的能源和动力，促进精子获能。

2、国内已上市art用液均为进口产品，国产化的主要障碍即临床安全问题。因此，建立一种测定人类辅助生殖用液中多种糖类物质含量的方法是质量控制与安全评价的一个重要手段。但是对于体外辅助生殖用液检测技术的研究目前尚处于起步阶本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种人类辅助生殖用液中糖类物质含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱包括酰胺基键合亚乙基桥杂化颗粒色谱柱。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：

4.根据权利要求1～3任一项所述的检测方法，其特征在于，离心处理的步骤中，在6000r/min～10000r/min的条件下离心5min～10min；和/或，所述超滤离心管的截留分子量为10KD～30KD。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述葡萄糖的预设浓度为10mg/L～500mg/L...

【技术特征摘要】

1.一种人类辅助生殖用液中糖类物质含量的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱包括酰胺基键合亚乙基桥杂化颗粒色谱柱。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件还包括：

4.根据权利要求1～3任一项所述的检测方法，其特征在于，离心处理的步骤中，在6000r/min～10000r/min的条件下离心5min～10min；和/或，所述超滤离心管的截留分子量为10kd～30kd。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述葡萄糖的预设浓度为10mg/l～500mg/l，所述蔗糖的预设浓度为50mg/l～2500mg/l，所述果糖的预设浓度为10mg/l～500mg/l，所述海藻糖的预设浓...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩晓萌，朱波风，杨珈琳，魏燕菲，谢立睿，薛明洋，
申请(专利权)人：浙江明悦医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：