【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及活检装置，并且更具体地涉及用于获取目标器官的活检样本的活检装置。具体地，本公开涉及一种具有柔性手术器械的活检装置，该柔性手术器械可以通过导管插在外周血管通路部位处以执行软组织活检。
技术介绍
1、目前进行肝活检的方法可能包括严重并发症的固有风险，这通常可能导致患者选择延迟活检程序，从而延迟肝功能障碍的后续诊断和干预。这些方法可能包括开放外科手术、经皮肝活检(plb)和经颈静脉肝活检(tjlb)。
2、开放外科手术肝活检是在腹腔镜或外科手术程序期间直接去除肝组织。当已经进行外科手术程序时，可以使用现代实践中的开放外科手术肝活检。
3、经皮肝活检(plb)可能涉及使用插入腹壁的活检针提取肝组织的核心样本。在plb中，肝包膜被刺破，需要高穿透深度才能到达实质。该程序通常可以提供良好的活检样本，但该程序是侵入性的、痛苦的，并且可能带来严重并发症的风险，包括严重的死亡风险(250个中有1个)。如果第一次活检失败并需要额外的活检样本，则可能需要额外的针穿刺，进一步增加并发症的风险。因此，plb患者在程序后可能会被观察数小时，以确保没有因肝包膜或血管穿刺而导致腹膜腔出血。
4、tjlb涉及通过将坚硬的金属导管插入右颈静脉或左颈静脉来进入肝脏，然后将导管导航通过心脏的右腔室并进入肝脏的肝静脉。沿导管向下引导的大孔径针用于取肝组织的核心。令人满意的分析通常需要多个样本。
5、因为在plb中，针穿刺的任何出血都会回流到肝静脉，所以tjlb可以避免未检测到腹膜出血的风险。由于tjlb涉及将坚硬
6、用于获得经皮活检组织样本的现有单次使用、一次性机构将弹簧加载的管心针高速发射到目标病变中，之后紧接着是取芯针或切割套管获得目标病变的样本。发射机构被配置成使得管心针和取芯针集成在该机构内。这可能足以在超声的帮助下进行经皮应用，但它体现了tjlb的相当大的风险。如果在插入之前无意加载了发射机构，则存在由于操作员失误或发射机构故障而导致机构在通过右头臂静脉或上腔静脉插入时过早发射的固有风险。此外，如果多次执行tjlb以确保检索到足够的样本进行分析，则患者将具有重大风险。
7、因此，需要一种经静脉活检装置，该装置可以经由例如贵要静脉/头静脉进入患者身体的手臂外周静脉系统，并灵活地导航通过静脉系统在目标器官(例如，肝脏)上进行软组织活检，从而降低与plb和tjlb程序相关联的主要并发症的风险。
8、当前申请人的并且于2019年5月31日公布的国际专利公开2019/103694a1，其公开内容通过引用并入本文，描述了球囊锚定活检装置。然而，尽管这对于大多数应用来说已经足够了，但会出现一些问题。由于球囊导管的远端在球囊膨胀时锚定在肝静脉中，因此由于反冲而产生的力不足以穿透器官。
9、鉴于用于从软组织获得核心样品的当前设备，期望提供一种改进的活检装置。
技术实现思路
1、本公开的实施方式的一个方面涉及一种用于通过静脉系统对任何主要器官进行软组织活检的活检装置。本公开的活检装置是一种足够柔韧的系统，使得该系统可以手动引导并使用现有工具，即用于可视化的荧光透视法和简单的导丝。一旦就位，本公开的活检装置可以产生足够的力并且可以将该力传递到系统的远侧切割端以穿透器官并获得活检。此外，本公开的活检装置允许系统的一部分与软组织样本一起被抽出以用于检查和收集而无需完全抽出系统。如果发现先前的样本不足，则系统的抽出部分随后可能会以最小的风险重新插入以获取额外的样本。
2、根据本公开的实施方式，提供了一种用于获取对象中的目标器官的活检样本的活检装置，该活检装置包括：壳体；以及具有第一近端和第一远端的细长管，其中第一远端定位在目标器官的活检部位处，并且其中第一近端包括第一锁定机构，所述第一锁定机构耦合到壳体。
3、根据一些实施方式，活检装置可还包括具有第二近端和第二远端的活检针，活检针定位在细长管内用于导航到活检部位并被配置成离开细长管的第一远端用于刺穿活检部位处的目标器官的组织，并获取活检部位处的目标器官的活检样本，并且其中活检针的第二近端包括第二锁定机构，所述第二锁定机构耦合到壳体。可选地，第一锁定机构包括转环和卡口。可选地，第一锁定机构包括被配置成与壳体中的开口的内部接合的相对延伸部。可选地，相对延伸部中的每一个包括被配置成与壳体中的开口的内部接合的肩部。可选地，第一锁定机构可围绕细长管自由旋转。
4、根据一些实施方式，活检针包括取芯针和管心针。第二锁定机构可包括针筒和管心针凸耳。可选地，取芯针包括一个或多个螺旋切口，该一个或多个螺旋切口围绕取芯针周向延伸并沿取芯针纵向延伸。可选地，一个或多个螺旋切口具有恒定的螺距。替选地，一个或多个螺旋切口具有可变螺距。
5、根据一些实施方式，管心针包括沿其圆周纵向沿着管心针的凹口。可选地，凹口是直径相对的。可选地，凹口的深度不超过管心直径的30％。可选地，凹口轴向旋转90度。
6、根据一些实施方式，壳体还包括推进机构，其被配置成推进管心针刺穿活检部位处的目标器官的组织；发射机构，其被配置成发射取芯针用于刺穿活检部位处的目标器官的组织，从而获得活检部位处的目标器官的活检样本。可选地，推进机构通过旋转被致动。可选地，发射机构被配置成仅当管心针被完全推进时发射取芯针。可选地，管心针包括在管心针的第三远端处的凹陷。
7、根据一些实施方式，提供了一种用于使用活检装置获取对象中的目标器官的活检样本的方法，该方法包括：提供活检装置，该活检装置包括：壳体；具有第一近端和第一远端的细长管，其中第一远端定位在目标器官的活检部位处，并且其中第一近端包括第一锁定机构，所述第一锁定机构耦合到壳体；以及具有第二近端和第二远端的活检针，活检针定位在细长管内用于导航到活检部位并且被配置成退出细长管的第一远端用于刺穿活检部位处的目标器官的组织，并获取活检部位处的目标器官的活检样本，并且其中活检针的第二近端包括第二锁定机构，所述第二锁定机构耦合到壳体；将细长管经皮插入对象的肢体的第一血管中；将细长管的第一远端从第一血管导航通过对象的血管系统并进入活检部位附近的目标器官的第二血管。
8、根据一些实施方式，第一锁定机构可以包括被配置成与壳体中的开口的内部接合的相对延伸部。可选地，用第一锁定机构将细长管耦合到壳体包括：压缩相对延伸部；将压缩的相对延伸部插入壳体中的开口中。可选地，活检针包括取芯针和管心针。
9、根据一些实施方式，该方法还可以包括以下步骤：将管心针推入活检部位处的目标器官，直至管心针被完全推进；以及将取芯针推入活检部位处的目标器官。
10、附图简要说明
11、为了更好地理解本公开及其实际应用，提供并在下文中引用以下附图。应当注意，本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于获取对象中的目标器官的活检样本的活检装置，所述活检装置包括：
2.根据权利要求1所述的活检装置，还包括具有第二近端(365)和第二远端(303)的活检针(363)，所述活检针(363)定位在所述细长管(376)内用于导航到所述活检部位，并被配置成离开所述细长管(376)的所述第一远端(375)用于刺穿所述活检部位处的所述目标器官的组织，并获取所述活检部位处的所述目标器官的活检样本，并且其中所述活检针(363)的所述第二近端(365)包括第二锁定机构(308、310)，所述第二锁定机构耦合到所述壳体(312)。
3.根据权利要求2所述的活检装置，其中所述第一锁定机构包括转环和卡口。
4.根据权利要求2或3所述的活检装置，其中所述第一锁定机构包括被配置成与所述壳体中的开口接合的相对延伸部。
5.根据权利要求4所述的活检装置，其中所述相对延伸部中的每个包括被配置成与所述壳体中的开口接合的肩部。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的活检装置，其中所述第一锁定机构可围绕所述细长管自由旋转。
7.根据权利要求
8.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述第二锁定机构包括针筒和管心针凸耳。
9.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述取芯针包括一个或多个螺旋切口，所述一个或多个螺旋形切口围绕所述取芯针周向延伸并且沿所述取芯针纵向延伸。
10.根据权利要求9所述的活检装置，其中所述一个或多个螺旋切口具有恒定的螺距。
11.根据权利要求9所述的活检装置，其中所述一个或多个螺旋切口具有可变螺距。
12.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述管心针包括沿其圆周纵向沿着所述管心针的凹口。
13.根据权利要求12所述的活检装置，其中所述凹口是直径相对的。
14.根据权利要求12或13所述的活检装置，其中所述凹口的深度不超过管心针直径的30％。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的活检装置，其中所述凹口轴向旋转90度。
16.根据权利要求7至15中任一项所述的活检装置，其中所述壳体还包括：
17.根据权利要求16所述的活检装置，其中所述推进机构通过旋转被致动。
18.根据权利要求16或17所述的活检装置，其中所述发射机构被配置成仅当所述管心针被完全推进时发射所述取芯针。
19.根据权利要求7至18中任一项所述的活检装置，其中所述管心针包括在所述管心针的第三远端处的凹陷。
20.一种用于使用活检装置获取对象中的目标器官的活检样本的方法，所述方法包括：
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述第一锁定机构包括被配置成与所述壳体中的开口接合的相对延伸部。
22.根据权利要求21所述的方法，其中用所述第一锁定机构将所述细长管耦合到所述壳体包括：
23.根据权利要求20至22中任一项所述的方法，其中所述活检针包括取芯针和管心针。
24.根据权利要求23所述的方法，还包括：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于获取对象中的目标器官的活检样本的活检装置，所述活检装置包括：
2.根据权利要求1所述的活检装置，还包括具有第二近端(365)和第二远端(303)的活检针(363)，所述活检针(363)定位在所述细长管(376)内用于导航到所述活检部位，并被配置成离开所述细长管(376)的所述第一远端(375)用于刺穿所述活检部位处的所述目标器官的组织，并获取所述活检部位处的所述目标器官的活检样本，并且其中所述活检针(363)的所述第二近端(365)包括第二锁定机构(308、310)，所述第二锁定机构耦合到所述壳体(312)。
3.根据权利要求2所述的活检装置，其中所述第一锁定机构包括转环和卡口。
4.根据权利要求2或3所述的活检装置，其中所述第一锁定机构包括被配置成与所述壳体中的开口接合的相对延伸部。
5.根据权利要求4所述的活检装置，其中所述相对延伸部中的每个包括被配置成与所述壳体中的开口接合的肩部。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的活检装置，其中所述第一锁定机构可围绕所述细长管自由旋转。
7.根据权利要求2至5中任一项所述的活检装置，其中所述活检针包括取芯针和管心针。
8.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述第二锁定机构包括针筒和管心针凸耳。
9.根据权利要求7所述的活检装置，其中所述取芯针包括一个或多个螺旋切口，所述一个或多个螺旋形切口围绕所述取芯针周向延伸并且沿所述取芯针纵向延伸。
10.根据权利要求9所述的活检装置，其中所述一...
【专利技术属性】
技术研发人员：卡马尔吉特·辛格·曼加特，陈宏全，罗纳德·克雷格·怀特，李春雄，
申请(专利权)人：国立大学医院新加坡私人有限公司，
类型：发明
国别省市：
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