【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文的教导总体上涉及医疗装置和方法，包括用于通过软和硬血管斑块执行动脉粥样硬化切除术的装置和方法。现有技术描述
技术介绍
动脉粥样硬化切除术是一种微创手术，用于清除体内血管中的动脉粥样硬化，是治疗动脉狭窄的血管成形术的替代方法。常见的应用包括外周动脉疾病和冠状动脉疾病。血管成形术和支架将斑块推入血管壁，而动脉粥样硬化切除术则将斑块从血管壁上切除。虽然动脉粥样硬化切除术通常用于清除动脉中的斑块，但也可用于静脉和血管旁路移植等。与球囊扩张术和支架置入术相比，动脉粥样硬化切除术可提供改进，后者被认为是治疗动脉粥样硬化的传统介入手术方法。在球囊扩张术中，将塌陷的球囊插入血管并充气，将斑块推向血管壁，然后放置支架，将斑块作为支架固定住，以保持血管腔的完整性。然而，这种传统治疗方法会拉伸动脉并诱发瘢痕组织的形成，而放置支架也可能会切割动脉组织并诱发瘢痕组织的形成。瘢痕组织的形成会导致动脉再狭窄。此外，球囊扩张也会撕裂血管壁。由于动脉粥样硬化切除术是通过去除斑块而不是拉伸血管来扩大管腔，因此可以降低血管损伤的风险，例如可能导致再狭窄增加的血管断裂。遗憾的是，本领域最先进的动脉粥样硬化切除装置在性能上受到限制。例如，目前带有旋转切刀的设备无法有效处理各种软斑块、纤维斑块和钙化斑块，要么无法切割所有类型的斑块，要么将斑块分解成大块，留在动脉床中成为栓子，堵塞下游血管。由于斑块是由脂肪、胆固醇、钙、纤维结缔组织和人体内的其他物质组成的组织，因此它的变化很大，主要分为四种不同的组织类型：钙化坚硬型、坏死柔软型、纤维化型以及它们的混合型。钙化斑块可以坚硬如骨；脂肪斑块通常较软；纤
技术介绍
技术实现思路
1、本专利技术提供了动脉粥样硬化切除装置及其使用方法，即(i)能够有效地切割和去除4种不同类型的斑块组织，即钙化和硬质、坏死和软质、纤维化以及其组合的装置和方法；(ii)能够以最小的斑块负担呈现同心血管腔；(iii)可以安全地自我收集和清除斑块颗粒，避免释放栓子；(iv)可以有效地治疗血管，降低导致再狭窄增加的血管损伤的风险；重要的是，(v)还可以处理病变中几乎没有管腔开口的狭窄或坚韧病灶。本文所述的动脉粥样硬化切除装置可以是伸缩式、自驱动式、侧向推动式或它们的组合。
2、在一些实施例中，动脉粥样硬化切除装置是一种伸缩式动脉粥样硬化切除装置。在这些实施例中，该装置可以具有远端、近端、长轴和沿长轴方向穿过装置的导丝腔。该装置可以包括具有外径和鞘腔的柔性鞘；具有近端、远端和带有多个螺旋槽的主体的切刀，远端的点具有多个切唇、切刀腔和清除直径；以及驱动组件。驱动组件可具有柔性驱动轴，柔性驱动轴包括轴线、近端、远端、外表面和驱动轴腔，柔性驱动轴的远端与切刀固定连接，其中柔性驱动轴与柔性鞘的腔体可旋转平移。驱动组件还可以有容积泵，在驱动轴的远端和切刀近端的螺旋槽附近开始泵送。而且，在这些实施例中，切刀的清除直径可以大于柔性驱动轴的外径；柔性驱动轴可以长于柔性鞘，以便在柔性鞘的远端实现驱动组件从柔性鞘腔体的可逆伸缩；并且，导丝腔体可以包括切刀腔体和驱动轴腔体。
3、在一些实施例中，切刀的清除直径可以大于柔性鞘的外径。而且，在某些实施例中，容积泵可以是连接到驱动轴外表面的螺杆泵，螺杆泵的远端与切刀近端的螺旋槽相邻。
4、在一些实施例中，伸缩式动脉粥样硬化切除装置可以是自驱动的。例如，螺杆泵可以延伸到柔性鞘外，并且可以暴露出来，以便在血管腔内使用血管切除装置时与血管腔接触。在某些实施例中，当切刀沿右手方向旋转时，螺杆泵可以是右旋螺杆；而在某些实施例中，当切刀沿左手方向旋转时，螺杆泵可以是左旋螺杆。
5、在一些实施例中，伸缩式动脉粥样硬化切除装置可以进一步包括位于柔性鞘远端的可逆扩张的侧向推动部件。在一些实施例中，伸缩式动脉粥样硬化切除装置可以进一步包括位于柔性鞘远端的可逆展开侧向推动部件，侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和展开状态，近端与柔性鞘具有可操作连接，远端与切刀具有可操作连接。与柔性鞘的可操作连接和与切刀的可操作连接可分别配置为接收以下轴向力：(i)沿柔性驱动轴的轴线从切刀施加到柔性鞘的轴向力；(ii)在柔性驱动轴从柔性鞘可逆伸缩的过程中，通过侧向推动部件传递的塌陷和扩张轴向力。此外，与切刀的可操作连接可配置为可旋转平移连接，以方便切刀和柔性驱动轴的旋转，而无需在动脉粥样硬化切除装置的操作过程中旋转侧向推动部件。
6、在一些实施例中，动脉粥样硬化切除装置是自驱动动脉粥样硬化切除装置。在这些实施例中，该装置可以具有远端、近端、长轴和沿长轴方向穿过该装置的导丝腔。该装置可以包括具有外径和鞘腔的柔性鞘；具有近端、远端和带有多个螺旋槽的主体的切刀，远端的点具有多个切唇、切刀腔和清除直径；以及驱动组件。驱动组件可以有柔性驱动轴，包括轴、近端、远端、外表面和驱动轴腔，柔性驱动轴的远端与切刀固定连接，其中柔性驱动轴与柔性鞘的腔体可旋转平移。驱动组件还可以有螺杆泵，该螺杆泵连接到驱动轴的外表面，并与切刀近端的螺旋槽相邻，螺杆泵包括驱动螺杆部分。在一些实施例中，驱动螺杆部分可延伸至柔性鞘外，并可暴露出来，以便在血管腔内使用动脉粥样硬化切除装置时与血管腔接触。在某些实施例中，当切刀沿右手方向旋转时，驱动螺杆部分可以是右旋螺杆；而在某些实施例中，当切刀沿左手方向旋转时，驱动螺杆部分可以本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
2.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述切刀的清除直径大于所述柔性鞘的外径。
3.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述容积泵是连接到所述驱动轴外表面的螺杆泵，所述螺杆泵的远端与所述切刀近端的所述螺旋槽相邻。
4.如权利要求3所述的动脉粥样硬化切除装置；其中，所述螺杆泵
5.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括位于所述柔性鞘远端的可逆伸缩的侧向推动部件。
6.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括位于所述柔性鞘远端的可逆扩张的侧向推动部件，所述侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和扩张状态，所述近端与所述柔性鞘可操作连接，所述远端与所述切刀可操作连接；
7.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
8.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述切刀的清除直径大于所述柔性鞘的外径。
9.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述驱动螺杆部分是所述螺杆泵的远端部分。
10.如权利要求7所述的动脉粥
11.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括位于所述柔性鞘远端的可逆伸缩的侧向推动部件。
12.如权利要求11所述的动脉粥样硬化切除装置，所述侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和扩张状态，所述近端与所述柔性鞘可操作连接，所述远端与所述切刀可操作连接；
13.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
14.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述切刀的清除直径大于所述柔性驱动轴的外径。
15.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，所述侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和扩张状态，所述近端与所述柔性鞘可操作连接，所述远端与所述切刀可操作连接；
16.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述柔性驱动轴比所述柔性鞘长，以便在所述柔性鞘的远端使所述驱动组件从所述柔性鞘的管腔中可逆伸缩。
17.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，进一步包括连接到所述驱动轴远端外表面并在所述螺杆泵远端邻近所述螺杆泵的驱动螺杆；其中，所述驱动螺杆
18.一种系统，包括如权利要求1的动脉粥样硬化切除装置和导丝。
19.一种系统，包括如权利要求7的动脉粥样硬化切除装置和导丝。
20.一种系统，包括如权利要求13的动脉粥样硬化切除装置和导丝。
21.一种使用如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置对受试者进行动脉粥样硬化切除术的方法，该方法包括：
22.一种使用如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置对受试者进行动脉粥样硬化切除术的方法，该方法包括：
23.一种使用如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置对受试者进行动脉粥样硬化切除术的方法，该方法包括：
24.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括可压缩套筒，以增加所述侧向推动部件的扭转刚度。
25.一种用于切割软斑块和硬斑块的混合动脉粥样硬化切刀，该切刀包括：
26.如权利要求25所述的切刀，其中所述半径是球鼻半径。
27.如权利要求25所述的切刀，其中所述半径为转角半径。
28.如权利要求25所述的切刀，其中所述半径等于所述切刀直径的一半。
29.如权利要求25所述的切刀，其中所述螺旋角的范围为30°至45°。
30.如权利要求25所述的切刀，其中所述芯的远端进一步包括
31.如权利要求25所述的切刀，进一步包括：
32.如权利要求25所述的切刀，进一步包括：
33.如权利要求25所述的切刀，进一步包括：
34.如权利要求25所述的切刀，进一步包括：
35.如权利要求25所述的切刀，进一步包括：
36.如权利要求25所述的切刀，进一步包括：
37.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
38.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
39.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
40.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
41.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
42.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
43.一种使用如权利要求39所述的动脉粥样硬化切除装置对受试者进行动脉粥样硬化切除术的方法，该方法包括：
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
2.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述切刀的清除直径大于所述柔性鞘的外径。
3.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述容积泵是连接到所述驱动轴外表面的螺杆泵，所述螺杆泵的远端与所述切刀近端的所述螺旋槽相邻。
4.如权利要求3所述的动脉粥样硬化切除装置；其中，所述螺杆泵
5.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括位于所述柔性鞘远端的可逆伸缩的侧向推动部件。
6.如权利要求1所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括位于所述柔性鞘远端的可逆扩张的侧向推动部件，所述侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和扩张状态，所述近端与所述柔性鞘可操作连接，所述远端与所述切刀可操作连接；
7.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
8.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述切刀的清除直径大于所述柔性鞘的外径。
9.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述驱动螺杆部分是所述螺杆泵的远端部分。
10.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述柔性驱动轴比所述柔性鞘长，以便在所述柔性鞘的远端使所述驱动组件从所述柔性鞘的管腔中可逆伸缩。
11.如权利要求7所述的动脉粥样硬化切除装置，还包括位于所述柔性鞘远端的可逆伸缩的侧向推动部件。
12.如权利要求11所述的动脉粥样硬化切除装置，所述侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和扩张状态，所述近端与所述柔性鞘可操作连接，所述远端与所述切刀可操作连接；
13.一种动脉粥样硬化切除装置，包括：
14.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述切刀的清除直径大于所述柔性驱动轴的外径。
15.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，所述侧向推动部件具有近端、远端、折叠状态和扩张状态，所述近端与所述柔性鞘可操作连接，所述远端与所述切刀可操作连接；
16.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，其中所述柔性驱动轴比所述柔性鞘长，以便在所述柔性鞘的远端使所述驱动组件从所述柔性鞘的管腔中可逆伸缩。
17.如权利要求13所述的动脉粥样硬化切除装置，进一步包括连接到所述驱动轴远端外表面并在所述螺杆泵远端邻近所述螺杆泵的驱动螺杆；其中，所述驱动...
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