血管内线圈及其制造方法技术

公开了具有扭转的8字形形状的血管内线圈的示例实施例。血管内线圈包括：第一环；第二环；以及屈折区域，其中第一环的一部分过渡到第二环的一部分中。第二环围绕与第一环的纵向轴线平行的轴线旋转，以产生扭转的8字形形状。扭转为血管内线圈的填充行为增加了更多的随机性和可变性。增加的随机性和可变性使扭转的8字形线圈能够比其它常规栓塞线圈更好地填充不规则形状的动脉瘤的空隙。不规则形状的动脉瘤的空隙。不规则形状的动脉瘤的空隙。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血管内线圈及其制造方法

技术介绍

[0001]动脉瘤和其它类似血管疾病的治疗通常涉及将血管内线圈放置在动脉瘤或其它血管结构的空间内。在动脉瘤中，这个空间通常是球状的。然而，在某些情况下，其可以是椭圆的或可具有两个或更多个小叶状突起(通常称为双叶或多叶动脉瘤)。常规的线圈系统具有各种形状和类型的线圈，例如框架线圈、填充线圈和修整(finishing)线圈。
[0002]框架线圈通常是放置在动脉瘤内的第一线圈并且具有复杂的或三维的形状，其设计成配合在由动脉瘤形成的空间内。框架线圈可用于执行以下功能：(1)在动脉瘤的范围内提供稳定的框架，后续线圈可放置到该框架中；(2)在动脉瘤的颈部提供足够的环覆盖；以及(3)防止环穿过动脉瘤的中心(这可在动脉瘤内产生需要额外的导管操作的隔室，从而延长了手术时间并增加动脉瘤破裂的风险)。
[0003]另外，在一些情况下，希望框架线圈在微导管内以最小或可接受的低摩擦来递送。许多框架线圈具有球状形状，其可在治疗球状动脉瘤时执行这些功能；然而，当动脉瘤是非球状的(例如椭圆的或双叶的)时，它们通常不适用。其它框架线圈具有配合在非球状动脉瘤内的复杂形状；然而，这样的线圈通常由布置有独立轴线的环构成，并且设计成受动脉瘤本身的约束。这种类型的形状导致具有显著势能的框架线圈。这意味着在其不受约束的状态下，框架线圈往往会扩张得远远超出动脉瘤的尺寸，并因此当在空间中受约束时将力直接传递到动脉瘤壁。尽管这种力可能不足以伤害动脉瘤壁，但其会使框架线圈处于在放置后续线圈时容易移动的状态。很多时候，这样的线圈会移位并可能引起环突出到载瘤动脉中，这需要辅助治疗和/或紧急治疗。此外，一些框架线圈的复杂形状通常会增加在它们通过微导管递送时产生的摩擦力。
[0004]具有复杂3D形状的血管内线圈，无论它们是框架线圈、填充线圈还是修整线圈，都不能很好地填充各种不规则形状的和多叶的动脉瘤，因为它们设计和热定形成形成非常特定的3D形状。因而，当动脉瘤的形状与线圈的复杂形状没有很好地匹配时，常规的复杂形状的血管内线圈可留下未填充的动脉瘤区域或容积。可理解的是，随机选择的复杂形状的线圈可能将不规则形状的动脉瘤填充到合理的可接受的程度。然而，正确设计和工程化的血管内线圈能够可预测且可靠地填充任何形状不规则的动脉瘤，并从而使成功手术更少依靠运气。因此，需要的是一种血管内线圈，其将以可预测、可靠和基本完整的方式填充任何不规则形状动的和多叶的动脉瘤。

技术实现思路

[0005]公开了具有扭转的8字形形状的血管内线圈的示例实施例。血管内线圈包括：第一环；第二环；以及屈折区域(inflection region)，其中第一环的一部分过渡到第二环的一部分。
[0006]第二环围绕第一轴线旋转第一旋转度数。第一轴线基本上平行于第一环的主轴线。第一旋转度数可在5
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90度之间。在一些实施例中，第一旋转度数是45度。血管内线圈的第一环和第二环可以8字形图案布置。
[0007]第二环可进一步围绕第二轴线旋转第二旋转度数。第一轴线和第二轴线彼此不平行，但都位于第一环的主平面上，该主平面是第一环设置的平面。第二环的第二旋转度数可具有5
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45度之间的范围。这导致第二环围绕8字的纵向轴线扭转，同时也从相同的参考轴线偏移一定角度。
[0008]在一些实施例中，第二环可具有在第二环的主平面上方和在其下方起伏(dip)的波状追踪图案。追踪图案可在多个位置断开并穿过第二环的主平面。血管内线圈还可具有：具有第一横截面的第一环和具有第二横截面的第二环。第一横截面和第二横截面可相同或它们可不同。横截面可具有正圆、多边形或椭圆的形状。第二环也可由直径小于第一环的线材的线材制成。
[0009]血管内线圈的屈折区域可进行扭转和重叠。在屈折区域中，第一环的一部分可重叠并接触第二环的一部分，使得两个环都是闭合环。备选地，第一环的该部分可扭转、重叠，但不相互接触，从而保持屈折区域作为开放区域。
[0010]血管内线圈可具有多个第一环和第二环对。每个环对在屈折区域处连续地连接并堆叠在前一个环对和/或下一个环对上。血管内线圈可具有许多环对(例如，2
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100个)。由血管内线圈的远侧端部形成的一个或多个环对可具有不同的线材属性。例如，血管内线圈可有40cm的总长度，最后5
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10cm可有不同的线材属性。线材属性可以是线材刚度、横截面形状、直径或其它外部特征，例如纤维延伸/突起。环对包括第一环和第二环。
[0011]第一环和第二环中的一个可具有集成到环中的一个或多个应力点。应力点中的一个或多个可包括第一环或第二环的半径的0.001到0.5之间的弯曲半径。
[0012]还公开了一种栓塞线圈，其包括：具有第一主轴线的第一环；以及连接到第一环的第二环，第二环具有第二主轴线，其中，第一主轴线和第二主轴线基本上彼此平行，并且其中，第二环围绕第二主轴线旋转，并且其中，第一环和第二环形成扭转的8字形形状。
[0013]还公开了一种用于制造血管内线圈的方法。该方法包括：将线圈线材的第一端部固定到心轴的第一杆，其中，心轴包括第一杆和第二杆；将线材围绕第一杆和第二杆排布，以在第一杆和第二杆上产生多个8字形线材图案；将第一杆和第二杆中的一个围绕旋转点旋转第一旋转度数，其中，旋转点基本上位于多个8字形线材图案中的一个的纵向轴线上；以及在心轴中旋转第一旋转度数时，热定形多个8字形线材图案。
[0014]说明书中描述的特征和优点不是全部包括在内，并且特别是，许多附加的特征和优点鉴于附图、说明书和权利要求对于本领域普通技术人员将是显而易见的。此外，应当注意，说明书中使用的语言主要是出于可读性和指导目的而选择的，并且可能不是为了描绘或限制所公开的主题而选择的。
附图说明
[0015]当结合附图阅读时，可更好地理解前述概述以及以下详细描述。并入本文并构成说明书一部分的附图示出了多个实施例，并且与描述一起进一步用于解释所涉及的原理并使相关(多个)领域的技术人员能够做出和使用所公开的技术。
[0016]图1A和图1B示出了根据本公开的一些实施例的在不同平面中具有两个环的血管内线圈。
[0017]图2A、图2B和图2C示出了根据本公开的一些实施例的用于制造血管内线圈的过
程。
[0018]图3示出了根据本公开的一些实施例的具有带有波状形状的至少一个环的血管内线圈。
[0019]图4示出了根据本公开的一些实施例的具有一个或多个应力点的血管内线圈。
[0020]图5示出了根据本公开的一些实施例的具有重叠(接触)过渡区域的血管内线圈。
[0021]图6示出了根据本公开的一些实施例的具有非重叠过渡区域的血管内线圈。
[0022]图7A和图7B示出了根据本公开的一些实施例的具有不同类型的过渡区域的线圈。
[0023]图8示出了根据本公开的一些实施例的具有多个堆叠环的扭转的8字形血管内线圈。
[0024]图9示出了根据本公开的一本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种血管内线圈，包括：第一环；第二环；以及屈折区域，其中，所述第一环的一部分过渡到所述第二环的一部分中，其中，所述第二环围绕第一轴线旋转第一旋转度数，其中，所述第一轴线基本上平行于所述第一环的主轴线。2.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述第一旋转度数包括5
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90度之间的范围。3.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述第一旋转度数包括45度。4.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述第二环进一步围绕第二轴线旋转第二旋转度数，其中，所述第一轴线和所述第二轴线彼此不平行，并且其中，所述第一轴线和所述第二轴线位于所述第一环的主平面上。5.根据权利要求4所述的血管内线圈，其中，所述第二旋转度数包括5
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45度之间的范围。6.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述第二环包括在所述第二环的主平面上方和下方起伏的波状追踪图案。7.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述第一环包括第一横截面并且所述第二环包括第二横截面，其中，所述第一横截面和所述第二横截面不同。8.根据权利要求11所述的血管内线圈，其中，屈折区域是扭转和重叠的。9.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述血管内线圈进一步包括多个第一环和第二环对，每个对在所述屈折区域处连续地连接并且堆叠在另一个第一环和第二环对上。10.根据权利要求9所述的血管内线圈，其中，靠近血管内线圈的远侧端部的一个或多个第一环和第二环对具有不同的线材属性。11.根据权利要求10所述的血管内线圈，其中，所述不同的线材属性包括线材刚度、横截面形状、直径或外部特征中的一个。12.根据权利要求1所述的血管内线圈，其中，所述第一环和所述第二环中的一个包括一个或多个应力点。13.根据权利要求12所述的框架线圈，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：J，
申请(专利权)人：阿万泰血管公司，
类型：发明
国别省市：