【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于生物制品检测，涉及检测car-t细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物、探针及试剂盒，具体涉及基于双重qpcr(quantitative polymerase chainreaction, qpcr)法检测car-t细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物、探针及试剂盒。
技术介绍
1、嵌合抗原受体t细胞(chimeric antigen receptor t-cell，car-t)免疫疗法是目前肿瘤免疫治疗中的重要方法，其在血液肿瘤中的治疗效果尤其突出。病毒载体携带car基因整合到t细胞基因组中，一方面对t细胞进行了car基因修饰，另一方面也是一个衡量安全性的指标：多次随机整合可能会引起原癌基因的激活或抑癌基因的失活等造成二次肿瘤的风险，尽管现在病毒载体的设计已经大大降低了整合潜在的风险，但仍需对整合到t细胞基因组中的病毒载体拷贝数(vcn)进行检测和控制，以保证car-t细胞产品的安全性。cde在《car-t细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》中提出病毒载体拷贝数应≤5 copies/细胞。
2、前述背景技...
【技术保护点】
1.检测CAR-T细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物及探针，其特征在于包括：
2.根据权利要求1所述的检测CAR-T细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物及探针，其特征在于还包括：用于检测人体细胞中单拷贝内参基因hALB的引物hALB gRT-L、hALB gRT-R和探针hALB gRT-P：
3.权利要求1或2所述引物及探针在双重qPCR法检测CAR-T细胞中逆转录病毒载体拷贝数中的应用。
4.权利要求1或2所述引物及探针在制备双重qPCR法检测试剂盒中的应用。
5.双重qPCR法检测试剂盒，包含质粒工作标准品以及权利要求1...
【技术特征摘要】
1.检测car-t细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物及探针，其特征在于包括：
2.根据权利要求1所述的检测car-t细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物及探针，其特征在于还包括：用于检测人体细胞中单拷贝内参基因halb的引物halb grt-l、halb grt-r和探针halb grt-p：
3.权利要求1或2所述引物及探针在双重qpcr法检测car-t细胞中逆转录病毒载体拷贝数中的应用。
4.权利要求1或2所述引物及探针在制备双重qpcr法检测试剂盒中的应用。
5.双重qpcr法检测试剂盒，包含质粒工作标准品以及权利要求1或2所述检测car-t细胞中逆转录病毒载体拷贝数的引物及探针。
6.根据权利要求4所述的双重qpc...
【专利技术属性】
技术研发人员：牛敏杰，朱建高，杨文君，
申请(专利权)人：浙江康佰裕生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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