【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及制剂，特别是涉及一种瑞格列奈包覆物、瑞格列奈片及其制备方法。
技术介绍
1、瑞格列奈的化学名为s(+)-2-乙氧基-4[2-[[3-甲基-1-[2-(1-哌啶基)苯基]-丁基]氨基]-2-氧乙基]苯甲酸，为白色或类白色结晶性粉末；熔点约为129℃；在三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水中几乎不溶；在0.1mol/l盐酸溶液中微溶。瑞格列奈在高温、高湿和光照条件下都比较稳定，但瑞格列奈片在潮湿环境中容易吸潮，在大生产整个压片过程中硬度有降低的现象，整个压片过程中随着压片时间的延长而硬度明显降低。
2、瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂。瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中功能性的β细胞。瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中atp－依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。瑞格列奈通过胃肠道快速吸收，血浆药物浓度迅速升高。2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应，这会引起进餐过程中血糖的降低。服药后1小时内血浆药物...
【技术保护点】
1.一种瑞格列奈包覆物，其特征在于，由瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇制备得到，所述瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇的质量比为1：1：2.5～5.5。
2.根据权利要求1所述的瑞格列奈包覆物，其特征在于，所述瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇的质量比为1：1：3～5。
3.一种权利要求1或2所述的瑞格列奈包覆物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述十六烷醇加热熔化，再将所述瑞格列奈和葡甲胺加入熔化后的十六烷醇中，搅拌均匀，再将所得混合物加入同向双螺杆挤出机内进行热熔挤出后，整粒，即得所述瑞格列奈包覆物。
4.根据权利要求3所述的瑞格列奈包覆物的制...
【技术特征摘要】
1.一种瑞格列奈包覆物，其特征在于，由瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇制备得到，所述瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇的质量比为1：1：2.5～5.5。
2.根据权利要求1所述的瑞格列奈包覆物，其特征在于，所述瑞格列奈、葡甲胺和十六烷醇的质量比为1：1：3～5。
3.一种权利要求1或2所述的瑞格列奈包覆物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将所述十六烷醇加热熔化，再将所述瑞格列奈和葡甲胺加入熔化后的十六烷醇中，搅拌均匀，再将所得混合物加入同向双螺杆挤出机内进行热熔挤出后，整粒，即得所述瑞格列奈包覆物。
4.根据权利要求3所述的瑞格列奈包覆物的制备方法，其特征在于，所述热熔挤出的工艺参数包括：熔融温度为45℃-50℃，冷却温度为18℃-30℃，螺杆转速为350rpm-550rpm；和/或，所述整粒的筛网孔径为1.0mm-1.4mm。
5.一种瑞格列奈片，其特征在...
【专利技术属性】
技术研发人员：王超志，彭作鹏，许日龙，陈航平，赵志明，李峰，王亚龙，罗杨柱，
申请(专利权)人：广州新济药业科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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