【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于将仿生器官连接到血管移植物的系统以及用于在离体条件下将仿生器官与血管移植物连接的方法。一旦连接，血管移植物就位于仿生器官内，并且支架位于血管移植物和仿生器官的内部。
技术介绍
1、现有技术中已知各种类型的支架。用于医疗应用的支架主要设计用于在血管狭窄后扩张血管。在欧洲专利ep1608299中描述了这种支架的一个例子，该专利提出一种自扩张或球囊扩张支架，其在血管内的扩张可以从支架的两端同时发生，直到支架完全扩张。其中描述的支架在致动部分中还设置有标记，允许将装置定位在人体内。支架尖端被认为是无损伤的。
2、另一份关于支架的文献，欧洲专利申请ep3160400，提出一种在人体内使用的支架，包括便于插入目标部位的柔性尖端、用于牢固地固定支架的连接部分中的环、以及用于评估支架位置的x射线标记。该支架提供一种连接，该连接允许流体在支架已插入的受体身体部位和支架的另一端之间流动。这种支架不是自扩张的，并且连接到导管以便将流体供应到身体或从身体排出流体。它在人体内的使用是暂时的。
3、欧洲专利申请ep2146674又描述了一种使用特殊心轴(mandrel)插入血管中的自扩张支架。这种心轴具有尖锐的尖端，当心轴插入目标部位时，该尖端破开以允许支架通过该尖端退出。然后抽出心轴，并且支架扩张并保持在目标部位。
4、在另一专利jp4857125中提出了类似的解决方案，其中也在心轴中将支架输送到目标部位，心轴配备有纵向断裂的尖端。一旦插入，尖端就会断裂，并提供足够的管腔，供支架通过。然后支架自扩张，
5、在现有技术中还描述了使用支架将血管连接在一起的可能性，例如，如美国专利us9241782中所指出的。该文献描述了自扩张或球囊扩张支架将两个血管连接在一起的用途。这种连接可以进一步包括在支架的两端使用扩张环和夹具，该扩张环和夹子被设计成将血管牢固地固定到支架。支架可以存在于血管外部或血管内部。支架–血管连接如下进行(对于血管外部的支架)：1)将处于压缩状态的支架放置在间隔开的血管之间，支架旨在连接这些血管，然后支架扩张，使得其直径大于血管的直径；2)将血管放置在支架中；3)支架收缩，使得其直径小于扩张后的支架的直径但大于压缩状态的支架的直径；4)可以使用(放置在血管内的)扩张环或微夹紧支架将支架固定到血管上，从而在支架的两端将血管夹紧在支架和环之间。可以使用多个这样的环或其他相应的固定装置(凸缘、夹具等)，但不是必须的。如果在血管内部使用支架，则组装过程类似，环(夹具)位于在血管外侧。混合配置也是可能的，其中支架的一端位于第一血管中，而支架的另一端围绕第二血管。
6、另一美国专利us6336937描述了使用自扩张支架绕过血管栓塞片段的可能性。在这种旁路中，两个可扩张的支架尖端分别放置在堵塞部位的上游和下游的血管中，并与柔性管(例如，由聚合物制成)连接。根据需要选择管的长度，以便提供旁路。为了将该装置放置在血管中，在适当的地方切开血管，并将支架的尖端插入其中。
7、尖端会扩张，这将使其固定在血管内。通过所述管，血液将流到该旁路连接的另一端，该另一端以类似的方式放置在堵塞后方部位的血管中。
8、美国专利申请us20200360126a1描述了一种在两个血管的连接部位使用的自扩张或球囊扩张支架，以防止吻合后血管狭窄。为了进行吻合，通过缝合线、夹子或用于连接血管的另一元件来连接血管。在该解决方案中，支架支撑该结构并确保血管相对于彼此正确固定。该支架还防止血管再狭窄。要连接的血管可以具有不同的直径，从而要插入其中的支架在其任一端扩张后也需要具有不同的直径。直径的变化可以沿着支架的长度渐变，也可以在支架的特定点处突变。
技术实现思路
1、本专利技术的目的
2、本专利技术的目的是开发一种在离体条件下在活体生物外部将仿生器官和血管移植物可靠且永久地连接在一起的方法。所述目的是通过采用具有适合于该用途的设计的系统来实现的。
3、本专利技术的描述
4、本专利技术涉及一种用于将仿生器官连接到血管移植物的系统，该系统包括自扩张支架、套管和具有可断尖端的心轴，其中在该系统的组装状态下，处于压缩状态的支架被放置在套管中，该套管将支架保持在压缩状态，直到支架被从套管中移出，并且心轴被放置在支架内，用于从套管中移出支架，其中在所述组装状态下，套管和心轴的长度在20至40cm的范围内，支架的长度在10至40mm的范围内，并且支架的直径被选择为使得在压缩状态下，支架的直径小于血管移植物的直径，并且当扩张时，支架的直径大于或等于仿生器官中血管端口的直径。
5、优选地，在扩张状态下，支架的直径范围从0.2mm至50mm，优选地从1mm至20mm。
6、在组装状态下，套管和心轴可以具有30cm的长度，支架可以具有20mm的长度。
7、优选地，心轴包括周向凹口，该周向凹口允许心轴的可断尖端折断。
8、心轴的可断尖端可以是具有圆形端部的圆锥形。
9、优选地，支架包括至少一个固定环，优选地，它包括两个固定环，在支架的每个端部有一个固定环。
10、优选地，套管包括深度指示器。
11、可选地，系统包括一组至少两个取样器，取样器允许选择支架的直径以匹配血管端口的直径，其中取样器具有范围从0.2mm到50mm，优选地从1mm到20mm的不同尺寸的直径。
12、本专利技术还涉及一种用于在离体将仿生器官连接到血管移植物的方法，其中所述连接通过本专利技术的系统实现，该方法包括以下步骤：
13、a)将处于组装状态的系统插入血管移植物中
14、b)将支架从套管中部分地移出，并且优选地通过环，将支架附接到血管移植物
15、c)优选地在周向凹口点处，折断心轴的尖端
16、d)将带有所附接的在套管内的支架的血管移植物插入仿生器官的血管端口中
17、e)使用心轴从套管中移出支架
18、f)从仿生器官的血管端口中移出套管和心轴。
19、可以将以下物质用作血管移植物：
20、–动物来源的脱细胞化或再细胞化的血管，或
21、–保存的动物来源的血管，或
22、–自体的血管，优选隐静脉，或
23、–从已故捐献者采集并保存的血管，或
24、–从已故捐献者采集的并未保存的血管，或
25、–优选地由eptfe(膨体聚四氟乙烯)制成的血管假体。
26、在执行步骤a)之前，可以将血管移植物脱细胞，然后将内皮细胞植入。
27、仿生器官可以使用3d生物打印技术制成。
28、优选地，步骤d)中的插入深度通过深度指示器来调节，并且对应于要使用的支架的长度。
29、优选地，在步骤d)中，将支架插入到10至40mm的深度，更优选地，插入到15至30mm的深度，并且最优选地插入到20mm的深度。
30、本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于将仿生器官连接到血管移植物的系统，其特征在于，所述系统包括自扩张支架(2)、套管(3)和具有可断尖端的心轴(1)，其中在所述系统的组装状态下，处于压缩状态的所述支架(2)被放置在所述套管(3)中，所述套管(3)将所述支架(2)保持在压缩状态，直到所述支架(2)被从所述套管(3)中移出，并且心轴(1)被放置在所述支架(2)内，用于从所述套管(3)中移出所述支架(2)，其中在所述组装状态下，所述套管(3)和所述心轴(1)的长度在20至40cm的范围内，所述支架(2)的长度在10至40mm的范围内，并且所述支架(2)的直径被选择为使得在所述压缩状态下，所述支架(2)的直径小于所述血管移植物(4)的直径，并且当扩张时，所述支架(2)的直径大于或等于所述仿生器官(8)中血管端口(7)的直径。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在所述扩张状态下，所述支架(2)的直径范围从0.2mm至50mm，优选地从1mm至20mm。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，在所述组装状态下，所述套管(3)和所述心轴(1)具有30cm的长度，并且所述支架(2
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其特征在于，所述心轴(1)包括周向凹口，所述周向凹口允许所述心轴(1)的所述可断尖端折断。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其特征在于，所述心轴(1)的所述可断尖端具有带圆形端部的圆锥形。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其特征在于，所述支架(2)包括至少一个固定环(6)，优选两个固定环，在所述支架(2)的每个端部有一个固定环。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其特征在于，所述套管(3)包括深度指示器(5)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其特征在于，所述系统包括一组至少两个取样器，所述取样器允许选择所述支架(2)的直径以匹配所述血管端口(7)的直径，其中所述取样器具有范围从0.2mm至50mm、优选地从1mm至20mm的不同尺寸的直径。
9.一种用于在离体条件下将仿生器官连接到血管移植物的方法，其特征在于，所述连接是通过如权利要求1至8中任一项限定的系统实现的，其中所述方法包括以下步骤：
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，将以下物质用作所述血管移植物(4)：
11.根据权利要求9或10所述的方法，其特征在于，在执行步骤a)之前，将所述血管移植物(4)脱细胞，然后将内皮细胞植入。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的方法，其特征在于，所述仿生器官(8)是使用3D生物打印技术制备的。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的方法，其特征在于，步骤d)中的插入深度由所述深度指示器(5)控制并且其对应于所使用的支架(2)的长度。
14.根据权利要求13所述的方法，其特征在于，在步骤d)中，将所述支架(2)插入到10至40mm的深度，更优选地插入到15至30mm的深度，最优选地插入到20mm的深度。
15.根据权利要求9至14中任一项所述的方法，其特征在于，针对所述仿生器官(8)的每个血管端口(7)执行步骤a)至f)序列。
...【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于将仿生器官连接到血管移植物的系统，其特征在于，所述系统包括自扩张支架(2)、套管(3)和具有可断尖端的心轴(1)，其中在所述系统的组装状态下，处于压缩状态的所述支架(2)被放置在所述套管(3)中，所述套管(3)将所述支架(2)保持在压缩状态，直到所述支架(2)被从所述套管(3)中移出，并且心轴(1)被放置在所述支架(2)内，用于从所述套管(3)中移出所述支架(2)，其中在所述组装状态下，所述套管(3)和所述心轴(1)的长度在20至40cm的范围内，所述支架(2)的长度在10至40mm的范围内，并且所述支架(2)的直径被选择为使得在所述压缩状态下，所述支架(2)的直径小于所述血管移植物(4)的直径，并且当扩张时，所述支架(2)的直径大于或等于所述仿生器官(8)中血管端口(7)的直径。
2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，在所述扩张状态下，所述支架(2)的直径范围从0.2mm至50mm，优选地从1mm至20mm。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，在所述组装状态下，所述套管(3)和所述心轴(1)具有30cm的长度，并且所述支架(2)具有20mm的长度。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其特征在于，所述心轴(1)包括周向凹口，所述周向凹口允许所述心轴(1)的所述可断尖端折断。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其特征在于，所述心轴(1)的所述可断尖端具有带圆形端部的圆锥形。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其特征在于，所述支架(2)包括至少一个固定环(6)，优选两个固...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·沃佐拉，M·克拉克，A·伯曼，T·布里尼亚斯基，T·多布赞斯基，
申请(专利权)人：波尔比奥尼卡公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。