当归补血胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种当归补血胶囊及其制备方法，当归补血胶囊包括１０００重量份的当归补血浸膏颗粒和５～２０重量份的明胶颗粒，所述当归补血浸膏颗粒为１０重量份的当归和５０重量份的黄芪经水煮、真空干燥、粉碎得到的颗粒提取物；制备方法包括选取当归１０重量份、黄芪５０重量份，经水煮、真空低温干燥、粉碎、添加药用明胶粉并混合均匀、喷入药用乙醇溶液、烘干、冷却、整粒后灌装成胶囊。本发明专利技术的当归补血胶囊既完全按照中医中药理论进行调配，又符合现代人们希望简单、方便，易保管、易携带的要求，具有药物成分保留好、制备工艺简单、生产操作方便、浸膏颗粒流动性好、吸湿性小且不易结块，制剂质量稳定，便于仓储、运输、携带和服用的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域，具体涉及一种补血胶囊及其制备方法。
技术介绍
中医传统补气生血良方“当归补血汤”，主治肌热面赤，烦渴欲饮，脉洪大而虚，重 按无力等血虚阳浮发热证；亦治妇人经期、产后血虚发热头痛；或疮疡溃后，久不愈合者。 据山东中医学院聂克考证，该方首见于《内外伤辩惑论·暑伤胃气论》(公元1247年)，为 金元四大家之一李东垣所创，方用黄芪一两，当归酒洗二钱，以水二盏，煎至一盏，去滓，空 腹食前温服。该方简单，疗效确切，历来被医家所推崇。现代中医在继承传统的基础上，用 于治疗各种贫血、白细胞减少症等，取得了很好的疗效，扩大了治疗范围。当今市场上出现了多种号称以“当归补血汤”为基础的当归补血产品，包括当归补 血丸、精、膏、液、冲剂等等。仔细研究这些产品及其工艺会发现，所有现售产品或为当归黄 芪分煎后的调配品，或为当归黄芪合煎后的酒沉提取物，或先将部分黄芪粉碎，再与当归和 剩余黄芪合煎后的浓缩液混合制成的固体颗粒等。显然，上述产品已不是李东垣“当归补血 汤”的传承，其疗效当然不能与古方相提并论。历经千年积累沉淀的中医中药，有着深厚的理论基础和实践经验。中药复方的特 色在于讲究阴阳气血的平衡及金木水火土的和谐。传统中药方剂用药强调“共煎”，因其“炮 制-共煎”的过程融合了中药的七情四性、君臣佐使的协同配伍，从而发挥中药方剂的特殊 作用。而所有这些，仅靠现代技术手段测试几个所谓专一理化指标是不能说明问题的。首都医科大学附属北京友谊医院的赵奎君与香港科技大学生物系及中药研发中 心的李卓明教授等，利用化学和细胞生物学手段对“当归补血汤”进行了深入的研究，通过 比较共煎、分煎的当归补血汤的化学成分及生物学活性，发现无论是来源于黄芪的黄芪甲 苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素，还是来源于当归的阿魏酸、藁本内酯；或者总黄酮、总皂苷、总多 糖等有效组分，共煎的当归补血汤的含量均高于单煎的黄芪、当归及“黄芪+当归”分煎后 重组的混合物。此外，共煎当归补血汤不仅能促进有效成分的溶出，而且可以增强免疫活 性、补血作用、类雌激素活性、成骨细胞分化活性。在共煎过程中，黄芪和当归的化学成分之 间可能因为“助溶”、“增溶”、“吸附”、“沉淀”等过程促进了复方成分间的相互作用、相互反 应，从而改变活性成分的溶出率，而活性成分含量的变化可能产生特殊的活性，进而直接引 起疗效的改变。(《从当归补血汤的研究探讨和分析中药复方共煎的合理性》世界科学技 术·中医药现代化2009年2期)。可见，传统中药复方共煎有着深刻的含意，共煎过程是一个极其复杂的物理化学 反应过程，只有共煎方能体现复方的疗效，“单煎”再重组的复方，其活性远远达不到“共煎” 的效果。在共煎的作用机制尚未清楚的前提下盲目将复方拆分煎煮，或进行所谓的有效成 分提取，很可能失去方中各种成分间物理或化学反应的条件，从而改变复方的物质基础及 其含量，继而改变中药复方的治疗效果，故应慎而为之。因此，按中医理论进行分析，现有当 归补血产品及其制备方法是有明显缺陷的。无论是临床验证还是用现代技术手段观察分析，“当归补血汤”确实是补气生血 的代表良方。然而，汤剂不易保存和携带，服用也不方便，已不适应现代生活节奏和用药习 惯，迫切需要改进。对“当归补血汤”而言，目前的技术不能完全体现古方精髓的原因之一， 是当归补血汤的药液浓缩去滓后再干燥成固体非常不易，这一方面是药液中所含的大量糖 类、酯类和甙类物质很难用传统的加热方法干燥成固体，另一方面，由当归和黄芪共煎液制 得的全浸膏粉末，流动性差，吸湿性强，吸湿后易粘结成块，给进一步生产和储存都带来了 困难。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对上述现有技术的缺点，提供一种既完全按照中医中药理论进 行调配，又符合现代人们要求简单、方便，易保管、易携带的当归补血产品，即一种药物成分 保留好、制备工艺简单、生产操作方便、浸膏颗粒流动性好、吸湿性小且不易结块，制剂质量 稳定，便于仓储、运输、携带和服用的。为解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案为一种当归补血胶囊，它包括 1000重量份的当归补血浸膏颗粒和5 20重量份的明胶颗粒，所述当归补血浸膏颗粒为 10重量份的当归和50重量份的黄芪，经水煮、真空干燥、粉碎得到的颗粒提取物。此外，本专利技术还提供一种当归补血胶囊的制备方法，其实施步骤如下(1)选取当归10份、黄芪50份分别进行切片，将切片的当归进行酒洗制成酒洗当 归；(2)将酒洗当归和黄芪混合，进行水煮、冷却、过滤获得当归补血药液；(3)将当归补血药液进行真空低温干燥制成当归补血干浸膏，再将当归补血干浸 膏进行粉碎得到当归补血浸膏颗粒；(4)将当归补血浸膏颗粒添加药用明胶粉并混合均勻，然后往当归补血浸膏颗粒 与药用明胶粉混合物中喷入药用乙醇溶液使之润湿，最后将经药用乙醇溶液润湿的当归补 血浸膏颗粒与药用明胶粉混合物进行加热烘干、冷却、整粒后灌装成胶囊。作为本专利技术方法的进一步改进所述步骤(4)中添加的药用明胶粉用量为当归补血浸膏颗粒重量的0. 5% 2%， 药用明胶粉的粒度不小于80目，且将当归补血浸膏颗粒与药用明胶粉混合的温度为18 26 0C ；所述步骤(4)中添加的药用明胶粉用量为当归补血浸膏颗粒重量的1%，将当归 补血浸膏颗粒与药用明胶粉混合的温度为18 20°C，所述步骤⑷中添加药用明胶粉、混 合均勻以及喷入药用乙醇溶液是在高效湿法制粒机中进行的，且高效湿法制粒机的混合速 度为200 400转/分，切割速度为1500 3000转/分，混合时间为5 10分钟，放置时 间为30 45分钟；所述步骤(4)中喷入的药用乙醇溶液的量为当归补血浸膏颗粒与药用明胶粉混 合物的总重量的5% 8%，药用乙醇溶液中乙醇的体积百分比为50% 80% ；所述步骤(4)中喷入的药用乙醇溶液的量为当归补血浸膏颗粒与药用明胶粉混 合物的总重量的6%，药用乙醇溶液中乙醇的体积百分比为70% ；所述水煮是指使用重量为步骤(1)选取的黄芪与当归总重量的10倍的水，将酒洗当归和黄芪的混合物文火保持沸腾3 4小时，待药液体积约为原药液体积一半时停止加 热，所述过滤采用的过滤材料为双层本色绸布；所述真空低温干燥是指将当归补血药液放在不超过60°C的真空环境中直至当归 补血药液干燥；所述粉碎是指将当归补血干浸膏采用冷冻粉碎机粉碎，粉碎获得的当归补血浸膏 颗粒的大小为30 40目；所述酒洗是指在10重量份当归中添加1重量份黄酒拌勻、闷透，然后用文火炒干 至微焦、冷却后获得酒洗当归；所述步骤(4)中将经药用乙醇溶液润湿的当归补血浸膏颗粒与药用明胶粉混合 物进行加热烘干是在孛荠式糖衣机里进行，孛荠式糖衣机转速为10 25转/分，孛荠式糖 衣机内部温度为35 55°C，且孛荠式糖衣机开启引风机将湿热气体排出；所述步骤(4)中的整粒是将烘干后的药用乙醇溶液润湿的当归补血浸膏颗粒与 药用明胶粉混合物颗粒通过40目筛。本专利技术具有下述优点本专利技术摒弃了所谓“分煎合药”、“提取有效成分”等现代手段粗暴对待中药方剂 的有其名而无其质的所谓中药改革，制备的胶囊中阿魏酸、黄芪甲甙等药物成分保留较好， 制备工艺简单、制剂稳定性好，完整地保留了古方“当归补血汤”的神韵和疗效，相比传统的 “当归补血汤”，剂型更为合理，服用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种当归补血胶囊，其特征在于：它包括１０００重量份的当归补血浸膏颗粒和５～２０重量份的明胶颗粒，所述当归补血浸膏颗粒为１０重量份的当归和５０重量份的黄芪经水煮、真空干燥、粉碎得到的颗粒提取物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：任昉，
申请(专利权)人：上海复旦复华药业有限公司，上海复旦复华科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：31[中国|上海]