System.ArgumentOutOfRangeException: 索引和长度必须引用该字符串内的位置。 参数名: length 在 System.String.Substring(Int32 startIndex, Int32 length) 在 zhuanliShow.Bind() 洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法技术方案_技高网

洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法技术方案

技术编号:40391940 阅读:5 留言:0更新日期:2024-02-20 22:22
本发明专利技术涉及洁净室及相关受控环境在线监测技术领域,提出了一种洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法,由管理监控系统、环境监测系统、数据采集系统、数据处理系统、远程控制系统和通讯系统组成,管理监控系统,用于进行监控界面、预警报警及信息推送功能的设定和调整,包括监控界面组件和预警、报警模块,监控界面组件通过数字、图表和图形的方式展现,且图表、图形内容可以定制,预警、报警模块通过界面图形、语音方式展现,且用于数据的查询、导出以及统计图表功能的实现;该系统满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监控的要求,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测,确保生产环境的稳定和可靠,有助于提高药品的质量,降低生产风险。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及洁净室及相关受控环境在线监测,具体的,涉及洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法


技术介绍

1、洁净室是指对尘埃及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。它保持非常低的空气中颗粒物浓度,通常用于科学研究,以及所有纳米级工艺的工业生产,例如半导体制造。洁净室也被很好地隔离,控制了污染,并积极清洁。它旨在使从灰尘到空气中的生物或汽化颗粒的所有东西远离它,从而远离它内部正在处理的任何材料。

2、洁净室及相关受控环境的在线监测系统是一个综合性的、智能化的管理系统,它能够实现实时、自动、精准的监测和记录各种环境参数,并通过报警等方式及时反馈异常情况,从而确保药品生产的安全和稳定。净室及相关受控环境的在线监测系统的建立,是为了对环境和净化室空调进行持续、精准的监测和记录,以数据报告的形式显示给最终使用者。其常规的检测项目有洁净度、菌落数、风量、压差、风速、气流方向、温度、相对湿度、噪声、照度、自净时间的内容。《洁净室及相关受控环境检测技术分析与应用》gb/t36066-2018、以及《洁净室施工及验收规范》gb50591-2010对各项测试项目的仪器设备、要求和校准时间间隔等内容进行了详细规定。

3、例如,现有专利(公布号:cn 116067423 a)公开了一种洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法,其中,系统包括:现场采集模块,用于通过多点布置的传感器获取洁净室及相关受控环境各测点对应的监测数据信息;供电模块,用于为现场采集模块的传感器供电;数据采集分析模块,用于接收各传感器传输的监测数据信息,并在对监测数据信息进行分析处理后传输到服务器;根据预先设定各检测参数的安全阈值,判断监测数据信息是否超过安全阈值;服务器,用于存储分析处理后的监测数据信息;显示模块,用于对服务器内存储的监测数据信息进行分类展示,在监测数据信息超过安全阈值时,将对应监测数据信息标红显示;报警模块,用于在监测数据信息超过安全阈值时,发出报警信号。

4、然而在实施相关技术中发现上述存在以下问题:洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,达到“静态”和“动态”的标准,上述洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法,在实际应用过程中,无法对洁净室环境进行动态监测,特别是悬浮粒子的动态监测,难以满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监控的要求,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测,降低了生产环境的稳定和可靠性,不利于提高药品的质量。


技术实现思路

1、本专利技术提出洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法,旨在有效解决上述
技术介绍
中提出的现有洁净室及相关受控环境在线监测系统及方法,无法对洁净室环境进行动态监测,降低了生产环境的稳定和可靠性,不利于提高药品的质量问题。

2、本专利技术的技术方案如下:一种洁净室及相关受控环境在线监测系统,由管理监控系统、环境监测系统、数据采集系统、数据处理系统、远程控制系统和通讯系统组成,

3、所述管理监控系统,用于进行监控界面、预警报警及信息推送功能的设定和调整,包括监控界面组件和预警、报警模块,监控界面组件通过数字、图表和图形的方式展现,且图表、图形内容可以定制,所述预警、报警模块通过界面图形、语音方式展现,且用于数据的查询、导出以及统计图表功能的实现;

4、其中,数据查询通过模糊查询、条件查询筛选数据,数据导出将查询结果、统计结果导出为文档或图片,统计图表按照设定条件进行统计、分析,并通过图表方式展示;

5、所述环境监测系统是集线控制器、粒子采样控制器、浮游菌采样控制器和报警控制器,用于按照设定好的程序和规则,自动对环境中的各项参数进行监测和记录;

6、所述数据采集系统,用于采集洁净室内风速、温湿度、压差、噪声、照度相关数据;

7、所述数据处理系统,用于对数据采集系统采集到的数据进行处理分析,以判定洁净室是否达到了规定的洁净度。

8、进一步的,所述粒子采样控制器用于定时采样空气中的微粒,并将数据传输到远程控制系统,所述远程控制系统用于自动统计和分析这些数据,包括计算尘埃粒子的数量和大小,并实时显示在控制室的屏幕上。

9、进一步的,所述浮游菌采样器用于在各个关键区域进行浮游菌的采样,并将采样的结果进行自动的监测和记录。

10、进一步的,所述预警、报警模块用于当发现有尘埃粒子数量和浮游菌落数超过预设的安全范围时,立即启动报警功能提醒管理人员采取相应的措施,以保证生产环境的稳定和安全。

11、进一步的,所述远程控制系统通过通讯系统在任何地方实时查看和控制洁净室的运行状态。

12、进一步的,洁净室及相关受控环境在线监测系统的监测方法包括如下步骤:

13、s1、通过将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,并对各项环境参数进行设定,包括对温度、湿度、压力参数的设置;

14、s2、通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到数据处理系统,同时在监控界面组件通过数字、图表、图形的方式显示当前数据状况;

15、s3、通过对采集到的数据进行处理分析,并生成报告以判定洁净室是否达到了规定的洁净度;

16、s4、当环境参数或设备状态超过设定阈值时,管理监控系统自动发出包括声音提示、短信通知、邮件提醒相关的报警提示,以便用户能够及时获取报警信息并采取相应措施。

17、进一步的,对于单向流洁净室,远程粒子传感器的采样管口正对气流方向,对于非单向流洁净室,远程粒子传感器的采样管口宜向上。

18、进一步的,a)对非单向流洁净室,测试宜在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始;在静态b测试时,对单向流洁净室,测试宜在生产操作人员撤离现场并经过10min自净后开始;对非单向流洁净室,测试宜在生产操作人员撤离现场并经过20min自净后开始;在动态测试时,则须记录生产开始的时间以及测试时间。

19、与现有技术相比,本专利技术具有如下有益效果:

20、本专利技术中,该洁净室及相关受控环境在线监测系统,通过将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点,并对各项环境参数进行设定,包括对温度、湿度、压力参数的设置;通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录,并将监测结果传送到数据处理系统,同时在监控界面组件通过数字、图表、图形的方式显示当前数据状况;同时通过对采集到的数据进行处理分析,并生成报告以判定洁净室是否达到了规定的洁净度;当环境参数或设备状态超过设定阈值时,管理监控系统自动发出包括声音提示、短信通知、邮件提醒相关的报警提示,以便用户能够及时获取报警信息并采取相应措施;满足用户在无菌生产区域实现动态悬浮粒子监控的要求,形成对整个无菌生产过程的动态环境监测,确保生产环境的稳定和可靠,有助于提高药品的质量,降低生产风险。

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【技术保护点】

1.一种洁净室及相关受控环境在线监测系统,由管理监控系统、环境监测系统、数据采集系统、数据处理系统、远程控制系统和通讯系统组成,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述粒子采样控制器用于定时采样空气中的微粒,并将数据传输到远程控制系统,所述远程控制系统用于自动统计和分析这些数据,包括计算尘埃粒子的数量和大小,并实时显示在控制室的屏幕上。

3.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述浮游菌采样器用于在各个关键区域进行浮游菌的采样,并将采样的结果进行自动的监测和记录。

4.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述预警、报警模块用于当发现有尘埃粒子数量和浮游菌落数超过预设的安全范围时,立即启动报警功能提醒管理人员采取相应的措施,以保证生产环境的稳定和安全。

5.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述远程控制系统通过通讯系统在任何地方实时查看和控制洁净室的运行状态。

6.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其监测方法包括如下步骤:

7.根据权利要求6所述的洁净室及相关受控环境在线监测方法,其特征在于:对于单向流洁净室,远程粒子传感器的采样管口正对气流方向,对于非单向流洁净室,远程粒子传感器的采样管口宜向上。

8.根据权利要求6所述的洁净室及相关受控环境在线监测方法,其特征在于:

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【技术特征摘要】

1.一种洁净室及相关受控环境在线监测系统,由管理监控系统、环境监测系统、数据采集系统、数据处理系统、远程控制系统和通讯系统组成,其特征在于:

2.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述粒子采样控制器用于定时采样空气中的微粒,并将数据传输到远程控制系统,所述远程控制系统用于自动统计和分析这些数据,包括计算尘埃粒子的数量和大小,并实时显示在控制室的屏幕上。

3.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述浮游菌采样器用于在各个关键区域进行浮游菌的采样,并将采样的结果进行自动的监测和记录。

4.根据权利要求1所述的洁净室及相关受控环境在线监测系统,其特征在于:所述预警、...

【专利技术属性】
技术研发人员:叶发波周继国郑六伟袁远王飞
申请(专利权)人:科圣鹏环境科技股份有限公司
类型:发明
国别省市:

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