【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于体外诊断，具体涉及一种磁珠试剂、检测特发性炎症性肌病自身抗体的体外诊断试剂盒及使用方法。
技术介绍
1、特发性炎症性肌病(idiopathic inflammatory myopathy，iim)是一组系统性自身免疫性结缔组织病，其特点是髋周、肩周、颈部、咽部肌群进行性无力，国外报道的发病率为2-10/百万人。iim的病因未明，到目前为止仍属排除性诊断，凡是找不到明确感染因子(如病毒、细菌、寄生虫等)的炎症性肌病均属此病范畴。iim根据发病机制和临床表现主要分为多发性肌炎(polymyositis，pm)、皮肌炎(dermatomyositis，dm)和包涵体肌炎(inclusion body myositis，ibm)三大类以及其他细分的亚类，比如青少年皮肌炎、无肌病的皮肌炎等。临床上，这类疾病呈急性发展，随着疾病发展累及大量肌肉，并发生炎症性浸润，在组织病理图中肌肉纤维萎缩和肌肉破坏比较突出，尤其是包涵体肌炎和慢性肉芽肿肌炎。患者主要会有肌肉肿胀、近端肌无力、肌痛、皮疹等临床症状，具体表现为四肢运动困难、呼吸及吞咽困难...
【技术保护点】
1.一种磁珠试剂，其特征在于：其包括磁珠、包被在所述磁珠表面的链霉亲和素、与所述磁珠表面的链霉亲和素相结合的第一放大层、与所述第一放大层相结合的第二放大层；所述第一放大层包括标记有生物素的封闭剂，所述第二放大层包括标记有链霉亲和素的封闭剂；所述第一放大层的生物素与所述磁珠表面的链霉亲和素相结合，所述第二放大层与所述第一放大层通过生物素和链霉亲和素相结合；
2.根据权利要求1所述的磁珠试剂，其特征在于：所述的封闭剂为牛血清白蛋白、脱脂奶粉、全血清、鱼胶、聚乙烯吡咯烷酮、商品化封闭液中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的磁珠试剂，其特征在于：所...
【技术特征摘要】
1.一种磁珠试剂，其特征在于：其包括磁珠、包被在所述磁珠表面的链霉亲和素、与所述磁珠表面的链霉亲和素相结合的第一放大层、与所述第一放大层相结合的第二放大层；所述第一放大层包括标记有生物素的封闭剂，所述第二放大层包括标记有链霉亲和素的封闭剂；所述第一放大层的生物素与所述磁珠表面的链霉亲和素相结合，所述第二放大层与所述第一放大层通过生物素和链霉亲和素相结合；
2.根据权利要求1所述的磁珠试剂，其特征在于：所述的封闭剂为牛血清白蛋白、脱脂奶粉、全血清、鱼胶、聚乙烯吡咯烷酮、商品化封闭液中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的磁珠试剂，其特征在于：所述标记有生物素的封闭剂中封闭剂与生物素的标记个数比为1:8～12；所述标记有链霉亲和素的封闭剂中封闭剂与链霉亲和素的标记个数比为1:4～6。
4.根据权利要求1或3所述的磁珠试剂，其特征在于：所述磁珠试剂通过向表面包被有链霉亲和素的磁珠中加入过量的所述第一放大层的试剂，清洗去除过量的所述第一放大层的试剂，然后加入过量的所述第二放大层的试剂，清洗去除过量的所述第二放大层的试剂，选择性地重复进行一次或多次上述步骤制得所述磁珠试剂。
5.一种检测特发性炎症性肌病自身抗体的体外诊断试剂盒，其特征在于：其包括磁微粒复合物，所述磁微粒复合物包括如权利要求1至4中任一项所述的磁珠试剂、以及包被在所述磁珠试剂的表面的靶抗原，所述靶抗原为mi-2、tif1γ、mda5、nxp2、sae1、ku、pm-scl100、pm-scl75、jo-1、srp、pl-7、pl-12、ej、oj、ro52中的一种或多种。
6.根据权利要求5所述的检测特发性炎症性肌病自身抗体的体外诊断试剂盒，其特征在于：所述靶抗原为重组抗原。
7.根据权利要求6所述的检测特发性炎症性肌病自身抗体的体外诊断试剂盒，其特征在于：所述jo-1的氨基酸序列如seq id no.1所示，所述mi-2的氨基酸序列如seq id no.2所示，所述tif1γ的氨基酸序列如seq id no.3所示，所述mda5的氨基酸序列如seq idno.4所示，所述nxp2的氨基酸序列如seq id no.5所示，所述sae1的氨基酸序列如seq idno.6所示，所述ku的氨基酸序列如seq id no.7和seq id no.8所示，所述pm-scl100的氨基酸序列如seq id ...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶营，黎静雯，赵婷，徐璐，孙雅静，胡江鸿，李芳，柳乐，王健，周献军，
申请(专利权)人：苏州携创生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：
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