一种强力枇杷膏（蜜炼）及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种强力枇杷膏（蜜炼）及其制备方法，其配方组成为枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑、蜂蜜（炼蜜）、饴糖，及少量枸橼酸、香精和苯甲酸钠用以改善口感和防腐。本发明专利技术的目的在于提供一种质量稳定保证、服用方便、气香、口感好，且机体吸收快、养阴敛肺、镇咳祛痰功效好的强力枇杷膏。本发明专利技术用炼蜜而非蔗糖制备强力枇杷膏，可有效防止功效成份的氧化变质，同时增强了润肺滋补作用。并对质量控制方法进行研究和规定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及。用于养阴敛肺、止咳祛痰。
技术介绍
本专利技术的强力枇杷膏(蜜炼)主要由7味药材组成，用于久咳劳嗽，以及支气管炎 久治不愈证属久咳劳嗽者。方中枇杷叶清润肺气、化痰止咳，为君药，叶昧苦气平，泻肺热、 治肺热火嗽，是清肺治火止嗽之要药。罂粟壳敛肺止咳定喘，为臣药。百部润肺止咳，白前、 桑白皮清肺化痰止咳，桔梗宣肺祛痰，为佐药。薄荷脑清利咽喉，为使药。诸药合用，共奏养 阴敛肺、镇咳祛痰之功效。本专利技术用炼蜜而非蔗糖，可有效防止功效成份的氧化变质，同时 增强了润肺滋补作用。现代医学研究发现，该药中所含的成分能抑制呼吸中枢的兴奋性，可反射性增加 支气管分泌，使痰稀释易于咳出；还具有松弛气管平滑肌作用；以及麻痹末梢神经作用，从 而减轻咽喉局部黏膜不适感。该药对于金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、结核杆菌等致病菌有 一定抑制作用。经专利检索，申请号02147750. 7即公开号CN1416869A，公开的强力枇杷露(炼 蜜)及其制备方法，其质量控制指标不全面，对稳定性没有详细研究，临床试验没有对比 例，不能显示其临床应用的优越性。申请号200610018599. 7即公开号CN1857652A，其质量 控制指标也不全面。申请号03135670. 2即公开号CN1589824A，公开了一种用于养阴敛肺、镇咳祛痰的 药物，为强力枇杷露和强力枇杷冲剂改剂型软胶囊，其囊皮的组成为明胶、甘油和水，众所 周知，软胶囊的崩解时间会随着产品的贮藏时间而增加，亦可硬化至服用后体内部崩解，而 导致产品无效，而本专利技术对此影响产品质量的关键指标并无研究；且对用于镇咳祛痰功效 的制剂不如口服液体制剂作用直接、效果好。专利号ZL200410103552. 1，公开了 一种用于镇咳祛痰的枇杷滴丸及其制备方 法，以枇杷叶等六味中药的提取物和薄荷脑组成的混合物为原料，与作为基质(聚乙二醇 2000、4000、6000、8000等系列物和硬脂酸聚烃氧40酯或羧甲基淀粉钠的混合物)的载体一 起制备而成。滴丸需要一定的溶散时限(如本品溶散时间<30分钟)，且同软胶囊一样，溶 散时间一般会随着产品的贮藏时间而增加，对用于镇咳祛痰功效的制剂不如口服液体制剂 作用直接、效果好。申请号200510010324. 4，公开号CN1739755A，公开了涉及一种强力枇杷露及其 制备方法，枇杷叶等七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味中药加水煎煮二次，每次2小时， 合并煎液，滤过，浓缩至药液相对密度1. 13-1. 15，加甜菊素2g溶解，加入枸橼酸0. 5g，用乙 醇溶解香精适量及薄荷脑，搅拌，混勻，静置，滤过，加水至1000ml，混均，即得。本专利技术的强 力枇杷露并非“露剂”项下要求的蒸馏液，实为煎煮液浓缩制成，其一制备方法不符合剂型 要求，其二煎煮药液浓度较低，无增稠稳定基质，长时间贮藏放置，易析出沉淀。申请号200810147488. 5，公开号CN101337041A，公开了涉及一种强力枇杷露的制备方法。枇杷叶等七味，罂粟壳先用乙醇提取，滤过，滤液浓缩；滤渣再和其它除薄荷脑 外的五味一起用水煎煮二次，合并煎液，滤过，浓缩，加入苯甲酸钠，搅拌使溶解，加单糖浆 (蔗糖的近饱和的水溶液)，继续加热，放冷，加罂粟壳乙醇提取浓缩液，枸橼酸及用乙醇溶 解的香精、薄荷脑，搅拌，使其溶解，加水至规定量，混勻即得。本专利技术的强力枇杷露亦并非 “露剂”项下要求的蒸馏液，实为煎煮液浓缩制成，制备方法不符合剂型要求。现市场上大多 强力枇杷露辅料主要为蔗糖，长期服用可导致上火，易引起患者便秘等副作用。本专利技术的强力枇杷膏(蜜炼)对药材的前处理和炮制进行工艺优化研究，且加入 蜂蜜制备的炼蜜作为主要基质，呈半流体，炼蜜加入既提高了产品的稳定性又增强了润肺 滋补作用。研究显示，蜂蜜具有补中、滋燥、止痛、解毒等功能，久服能增强体质，提高免疫 力。且蜂蜜具还原性，能防止药材有效成分的氧化变质。在我公司以前公开专利(申请号 02147750. 7即公开号CN1416869A和申请号200610018599. 7即公开号CN1857652A)基础上 改进完善了质量控制指标，并对稳定性进行详细研究，确保产品质量，增加了临床研究的对 比例，证明了本专利技术的强力枇杷膏(蜜炼)临床应用的优越性。本专利技术的强力枇杷膏(蜜炼)与现有技术相比，具有如下显著的有益效果①本 专利技术用炼蜜而非蔗糖，可有效防止功效成份的氧化变质，同时增强了润肺滋补作用。②口感 好，清凉爽口，甜而不腻，气香，易被患者接受。③经毒理学研究，本品安全范围大，可以安全 的长期使用；经临床应用，未有不良反应。④本品的镇咳祛痰效果优于同类产品。⑤质量标 准控制全面，可保证药品质量，经长期试验24个月考察表明，制剂稳定性好，可以长期贮存 2年，可满足大量生产上市要求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种用炼蜜制备强力枇杷膏的方法和质量控制方法。本专利技术的强力枇杷膏(蜜炼)活性成份由以下重量配比的原料药制成枇杷叶 67 70g、罂粟壳48 52g、百部14 17g、白前8 10g、桑白皮5 7g、桔梗5 7g、 薄荷脑0. 1 0. 2g、蜂蜜300 500ml、饴糖300 500ml。本专利技术制备强力枇杷膏(蜜炼)的工艺步骤如下1.药材的预处理和炮制工艺枇杷叶除去绒毛，用水喷润，切丝，于60 80°C干燥。罂粟壳除去杂质，捣碎，于60 80°C干燥。百部 除去杂质，洗净，润透，切厚片，于60 80°C干燥。白前 除去杂质，洗净，润透，切段，于60 80°C干燥。桑白皮洗净，稍润，切丝，于60 80°C干燥。桔梗 除去杂质，洗净，润透，切厚片，于60 80°C干燥。炼蜜 取蜂蜜经200目筛网过滤后，吸入减压浓缩罐中，在温度70 80°C，真 空-0. 09Mpa -0. 07Mpa中浓缩至相对密度1. 38 1. 40 (20°C )，移至炼蜜罐，将蜂炼蜜成 棕黄色至棕红色，用120目筛网滤过。将整理炮制好的中药材用清洁干燥的容器加盖保存，放在净药材存放间待用。2.提取、浓缩、配制和罐装工艺步骤提取将已炮制的枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮和桔梗等六味药材，投入式功能提取罐内，加盖，加饮用水煎煮二次，第一次加药材总量的8 10倍量水浸润20分钟， 然后煎煮至沸，保持微沸2小时后滤出药液。药渣再加药材量的6 8倍量水煎煮至沸，保 持微沸2小时后滤出药液，两次煎液合并滤过，收集于贮罐中。浓缩将水提液于浓缩器中，加热浓缩至配制量的约10% (每1ml含生药量约 1. 56g)，200目筛网滤过，置于具盖的聚乙烯塑料桶内，加盖，冷藏。配制强力枇杷膏(炼蜜)提取浓缩液加入2 3g苯甲酸钠，搅拌使其溶解；再 加入浓缩液体积3 5倍量的炼蜜，3 5倍量的饴糖，继续加热至沸，保持20 30min ；滤 过，用200目筛网滤过，放冷，加入0. 4 0. 6g的枸橼酸和用适量乙醇溶解的枇杷膏香精及 薄荷脑，搅拌，使其溶解，并加炼蜜至1000ml混勻，即得。灌装取样检测中间产品，黄棕色或棕红色稠厚的半流体，气香，味甜；外观无焦 臭、异味、无糖的结晶析出；相对密度> 1. 36 ；检验合格后药液灌装。具体实施例方式实施例1处方枇杷叶69g罂粟壳50g百部15g白本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种强力枇杷膏（蜜炼），以枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑为原料，与作为基质的药用载体蜂蜜和饴糖制备而成，其特征在于原料的重量配比为：枇杷叶６７～７０份，罂粟壳４８～５２份，百部１４～１７份，白前８～１０份，桑白皮５～７份，桔梗５～７份，薄荷脑０．１～０．２份；蜂蜜和饴糖的相应体积配比为：蜂蜜３００～５００份，饴糖３００～５００份，其中当原料的重量以克为单位计时，相应的基质体积单位为毫升，当原料的重量以千克为单位时，基质的体积以升为单位。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：潘灿光，唐容，熊季华，黄钢，
申请(专利权)人：江西滕王阁药业有限公司，
类型：发明
国别省市：36[中国|江西]